Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az immobilizáció hatékonysága a műtét utáni fájdalomcsillapításban sebészetileg kezelt disztális sugártörések esetén

2018. március 14. frissítette: Fernando B Andrade-Silva, MD, University of Sao Paulo

Az immobilizáció hatékonysága a distalis sugártörésben szenvedő betegek posztoperatív fájdalomcsillapításában, akiket Volar-reteszelő bevonattal kezeltek: prospektív, randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy a posztoperatív immobilizáció hatékony-e az intraartikuláris disztális radius törésben szenvedő betegek fájdalomcsillapításában, akiket voláris rögzítőlemezzel kezeltek. A tanulmány hipotézise az, hogy a posztoperatív immobilizáció nem javítja ezeknek a betegeknek a fájdalomcsillapítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intraartikuláris disztális sugártörések arany standard kezelésében a voláris rögzítőlemezes rögzítést alkalmazták. Az ilyen típusú rögzítés utáni posztoperatív immobilizáció szükségessége ellentmondásos, egyes szerzők a fájdalomcsillapításra való alkalmazását támogatják. Ezzel szemben az immobilizáció használata késleltetheti a csukló mozgási tartományának és funkcióinak helyreállítását. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa azon betegek fájdalomszintjét és funkcióit, akiknél a radius disztális töréseit műtéti úton rögzítik, vagy nem posztoperatív immobilizációt alkalmaznak. A betegek véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy közvetlenül a műtét után kapjanak gipszkötést vagy hagyományos kötszert. A fő eredmény a fájdalom mértéke a műtét utáni első két hétben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 05403010
        • Institute of Orthopedics and Traumatology - University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intraartikuláris distalis radius törés voláris rögzítőlemezes rögzítéssel kezelve;
  • A törés az előző 30 napon belül történt;
  • Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Az azonos oldali felső végtag egyidejű törése
  • Az azonos oldali felső végtag korábbi elváltozása funkcionális deficittel
  • Kétoldali törés
  • Egyidejű neurológiai sérülés
  • A beteg nem tud nyomon követni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nincs immobilizáció
A betegek a műtét után hagyományos, gézzel, vattapárnával és rugalmatlan kötéssel készült kötszert kapnak. Azt az utasítást kapják, hogy az első posztoperatív napon kezdjék el a könnyű csuklómozgásokat, és haladjanak a tolerált módon, és a rehabilitációt fizioterápiás kezeléssel kezdjék 2 héttel a műtét után.
Eljárás: Nincs immobilizáció
Hagyományos csuklókötés
Aktív összehasonlító: Volar sín
A betegek a műtét után voláris gipsz sínt kapnak rugalmatlan kötéssel, és azt az utasítást kapják, hogy 2 hétig ne távolítsák el az immobilizációt. Ezen időszak után az immobilizációt eltávolítják, és a betegek fizioterápiával kezdik a rehabilitációt.
Eljárás: Volar sín
Voláris gipsz sín

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom szintje
Időkeret: 12 óra
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
12 óra
A fájdalom szintje
Időkeret: 18 óra
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
18 óra
A fájdalom szintje
Időkeret: 24 óra
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
24 óra
A fájdalom szintje
Időkeret: Az első héten naponta egyszer
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Az első héten naponta egyszer
A fájdalom szintje
Időkeret: 2 hét
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom szintje
Időkeret: 6 hét
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
6 hét
A fájdalom szintje
Időkeret: 3 hónap
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
3 hónap
A fájdalom szintje
Időkeret: 6 hónap
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
6 hónap
DASH pontszám
Időkeret: 6 hét
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH)
6 hét
DASH pontszám
Időkeret: 3 hónap
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH)
3 hónap
DASH pontszám
Időkeret: 6 hónap
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH)
6 hónap
Csuklóhajlítás-nyújtó ív
Időkeret: 2 hét
Goniometriával értékelve
2 hét
Csuklóhajlítás-nyújtó ív
Időkeret: 6 hét
Goniometriával értékelve
6 hét
Csuklóhajlítás-nyújtó ív
Időkeret: 3 hónap
Goniometriával értékelve
3 hónap
Csuklóhajlítás-nyújtó ív
Időkeret: 6 hónap
Goniometriával értékelve
6 hónap
Alkar forgási íve
Időkeret: 2 hét
Goniometriával értékelve
2 hét
Alkar forgási íve
Időkeret: 6 hét
Goniometriával értékelve
6 hét
Alkar forgási íve
Időkeret: 3 hónap
Goniometriával értékelve
3 hónap
Alkar forgási íve
Időkeret: 6 hónap
Goniometriával értékelve
6 hónap
Tramadol használata
Időkeret: A műtét utáni első héten naponta egyszer
Azon betegek százalékos aránya, akik az első héten további tramadol fájdalomcsillapítást kértek
A műtét utáni első héten naponta egyszer
Komplikáció
Időkeret: 24 hétig
Bármilyen típusú helyi ortopédiai szövődményben szenvedő betegek százalékos aránya
24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kodi E Kojima, MD, Institute of Orthopedics - University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Distalradius

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sugártörés Distális

Klinikai vizsgálatok a Nincs immobilizáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel