Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność unieruchomienia w analgezji pooperacyjnej leczonych chirurgicznie złamań dalszego końca kości promieniowej

14 marca 2018 zaktualizowane przez: Fernando B Andrade-Silva, MD, University of Sao Paulo

Skuteczność unieruchomienia w analgezji pooperacyjnej u pacjentów ze złamaniem dystalnej kości promieniowej leczonych płytkami blokującymi powierzchnię dłoniową: prospektywne, randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest określenie, czy unieruchomienie pooperacyjne jest skuteczne w zwalczaniu bólu u pacjentów ze złamaniami dystalnej kości promieniowej wewnątrz stawu leczonych za pomocą płytki blokującej dłoniowej. Hipoteza badania jest taka, że ​​unieruchomienie pooperacyjne nie poprawia działania przeciwbólowego u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pęcherzowe mocowanie płytkowe jest złotym standardem leczenia śródstawowych złamań dystalnej kości promieniowej. Potrzeba unieruchomienia pooperacyjnego po tego typu unieruchomieniu jest kontrowersyjna, a niektórzy autorzy opowiadają się za jego stosowaniem do analgezji. I odwrotnie, zastosowanie unieruchomienia może opóźnić przywrócenie zakresu ruchu i funkcji nadgarstka. Celem pracy jest porównanie poziomu bólu i funkcji pacjentów poddawanych chirurgicznemu zespoleniu złamań dalszego końca kości promieniowej z zastosowaniem lub bez unieruchomienia pooperacyjnego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania szyny gipsowej lub konwencjonalnego opatrunku bezpośrednio po operacji. Głównym wynikiem jest poziom bólu w pierwszych dwóch tygodniach po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403010
        • Institute of Orthopedics and Traumatology - University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wewnątrzstawowe złamanie dystalnej kości promieniowej leczone stabilizacją dłoniową płytką blokującą;
  • Złamanie wystąpiło w ciągu ostatnich 30 dni;
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące złamanie kończyny górnej po tej samej stronie
  • Przebyte uszkodzenie kończyny górnej po tej samej stronie z deficytem czynnościowym
  • Złamanie obustronne
  • Współistniejący uraz neurologiczny
  • Pacjent nie nadaje się do dalszej obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brak unieruchomienia
Po zabiegu pacjent otrzymuje konwencjonalny opatrunek wykonany z gazy, wacika i bandaża nieelastycznego. Instruuje się ich, aby w pierwszej dobie po operacji rozpoczęli lekkie ruchy nadgarstka i postępowali zgodnie z tolerancją, rozpoczynając rehabilitację z fizjoterapią po 2 tygodniach po operacji.
Procedura: Brak unieruchomienia
Konwencjonalny opatrunek na nadgarstek
Aktywny komparator: Szyna dłoniowa
Po zabiegu pacjenci otrzymują gipsową szynę dłoniową z bandażem nieelastycznym i są poinstruowani, aby nie usuwać unieruchomienia przez 2 tygodnie. Po tym okresie unieruchomienie zostaje zdjęte, a pacjenci rozpoczynają rehabilitację z fizjoterapią.
Procedura: Szyna dłoniowa
Szyna gipsowa dłoniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: 12 godzin
Wizualna analogowa skala bólu
12 godzin
Poziom bólu
Ramy czasowe: 18 godzin
Wizualna analogowa skala bólu
18 godzin
Poziom bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Wizualna analogowa skala bólu
24 godziny
Poziom bólu
Ramy czasowe: Raz dziennie w pierwszym tygodniu
Wizualna analogowa skala bólu
Raz dziennie w pierwszym tygodniu
Poziom bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wizualna analogowa skala bólu
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wizualna analogowa skala bólu
6 tygodni
Poziom bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wizualna analogowa skala bólu
3 miesiące
Poziom bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wizualna analogowa skala bólu
6 miesięcy
Wynik DASH
Ramy czasowe: 6 tygodni
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
6 tygodni
Wynik DASH
Ramy czasowe: 3 miesiące
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
3 miesiące
Wynik DASH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
6 miesięcy
Łuk zgięcia-wyprostu nadgarstka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Oceniane za pomocą goniometrii
2 tygodnie
Łuk zgięcia-wyprostu nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane za pomocą goniometrii
6 tygodni
Łuk zgięcia-wyprostu nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą goniometrii
3 miesiące
Łuk zgięcia-wyprostu nadgarstka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą goniometrii
6 miesięcy
Łuk rotacji przedramienia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Oceniane za pomocą goniometrii
2 tygodnie
Łuk rotacji przedramienia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane za pomocą goniometrii
6 tygodni
Łuk rotacji przedramienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą goniometrii
3 miesiące
Łuk rotacji przedramienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą goniometrii
6 miesięcy
Stosowanie tramadolu
Ramy czasowe: Raz dziennie w pierwszym tygodniu po operacji
Odsetek pacjentów żądających dodatkowej analgezji tramadolem w pierwszym tygodniu
Raz dziennie w pierwszym tygodniu po operacji
Powikłanie
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Odsetek pacjentów zgłaszających się z jakimkolwiek typem miejscowego powikłania ortopedycznego
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kodi E Kojima, MD, Institute of Orthopedics - University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Distalradius

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak unieruchomienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj