Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immobilisaation tehokkuus kirurgisesti hoidettujen distaalisten sädemurtumien postoperatiivisessa analgesiassa

keskiviikko 14. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Fernando B Andrade-Silva, MD, University of Sao Paulo

Immobilisaation tehokkuus leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joilla on distaalinen sädemurtuma, jotka on hoidettu volaarilukituspinnoitteella: tuleva, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko leikkauksen jälkeinen immobilisaatio tehokas nivelensisäisten distaalisen säteen murtumien aiheuttamien potilaiden kivun hallinnassa ja joita hoidetaan volaarisella lukituslevyllä. Tutkimushypoteesi on, että postoperatiivinen immobilisaatio ei tehosta näiden potilaiden analgesiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Volaarilukituslevykiinnitystä on käytetty kultaisena standardina nivelensisäisten distaalisten sädemurtumien hoitoon. Leikkauksen jälkeisen immobilisaation tarve tämän tyyppisen kiinnityksen jälkeen on kiistanalainen, ja jotkut kirjoittajat kannattavat sen käyttöä kivunlievitykseen. Sitä vastoin immobilisaation käyttö saattaa hidastaa ranteen liikeratojen ja toimintojen palautumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kivun ja toimintakyvyn tasoa potilailla, joille tehdään leikkauksen jälkeinen immobilisaatio tai ei-operatiivista distaalisen säteen murtumien kirurginen fiksaatio. Potilaat määrätään satunnaisesti saamaan kipsilastan tai tavanomaisen sidoksen välittömästi leikkauksen jälkeen. Päätulos on kivun taso kahden ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403010
        • Institute of Orthopedics and Traumatology - University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nivelensisäinen distaalisen säteen murtuma, joka on käsitelty volaarisella lukituslevyllä;
  • Murtuma tapahtui edellisten 30 päivän aikana;
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen ipsilateraalisen yläraajan murtuma
  • Aiempi ipsilateraalisen yläraajan vaurio, johon liittyy toimintahäiriö
  • Kahdenvälinen murtuma
  • Samanaikainen neurologinen vamma
  • Potilas ei voi seurata seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei immobilisaatiota
Potilaat saavat leikkauksen jälkeen tavanomaisen sideharsolla, puuvillapehmusteella ja joustamattomalla siteellä. Heitä neuvotaan aloittamaan kevyet ranteen liikkeet ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja etenemään siedetyllä tavalla, aloittaen kuntoutuksen fysioterapialla 2 viikon kuluttua leikkauksen jälkeen.
Menettely: Ei immobilisaatiota
Perinteinen rannesidos
Active Comparator: Volar lasta
Potilaat saavat leikkauksen jälkeen kipsilastan, jossa on joustamaton side, ja heitä kehotetaan olemaan poistamatta immobilisaatiota 2 viikkoon. Tämän ajanjakson jälkeen immobilisaatio poistetaan ja potilaat aloittavat kuntoutuksen fysioterapialla.
Menettely: Volar lasta
Volar-kipsilasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso
Aikaikkuna: 12 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
12 tuntia
Kivun taso
Aikaikkuna: 18 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
18 tuntia
Kivun taso
Aikaikkuna: 24 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
24 tuntia
Kivun taso
Aikaikkuna: Kerran päivässä ensimmäisen viikon aikana
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Kerran päivässä ensimmäisen viikon aikana
Kivun taso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
6 viikkoa
Kivun taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
3 kuukautta
Kivun taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
6 kuukautta
DASH-pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
6 viikkoa
DASH-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
3 kuukautta
DASH-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
6 kuukautta
Ranteen koukistus-ojennuskaari
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Goniometrialla arvioitu
2 viikkoa
Ranteen koukistus-ojennuskaari
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Goniometrialla arvioitu
6 viikkoa
Ranteen koukistus-ojennuskaari
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Goniometrialla arvioitu
3 kuukautta
Ranteen koukistus-ojennuskaari
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Goniometrialla arvioitu
6 kuukautta
Kyynärvarren kiertokaari
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Goniometrialla arvioitu
2 viikkoa
Kyynärvarren kiertokaari
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Goniometrialla arvioitu
6 viikkoa
Kyynärvarren kiertokaari
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Goniometrialla arvioitu
3 kuukautta
Kyynärvarren kiertokaari
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Goniometrialla arvioitu
6 kuukautta
Tramadolin käyttö
Aikaikkuna: Kerran päivässä ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka pyysivät ylimääräistä kivunlievitystä tramadolilla ensimmäisen viikon aikana
Kerran päivässä ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen
Komplikaatio
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on minkä tahansa tyyppisiä paikallisia ortopedisia komplikaatioita
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kodi E Kojima, MD, Institute of Orthopedics - University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Distalradius

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sädemurtuma Distaalinen

Kliiniset tutkimukset Ei immobilisaatiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa