Tau PET képalkotás a NACC vizsgálati kohorszban (TPI)

A kutató tau PET-vizsgálatot fog végezni kognitívan normális idős felnőtteknél, akik a Pennsylvaniai Egyetem Penn Memóriaközpontjában/Alzheimer-kór központi központjában (PMC/ADC) a National Alzheimer-coordinating Center (NACC) vizsgálatában vesznek részt.

A tanulmány időtartama: A tanulmány időtartama általában egynapos tanulmányi látogatás, de a NACC-vizsgálatban való részvételük részeként minden alanyt évente követnek.

A résztvevőket felkérhetik egy longitudinális követési vizsgálatra körülbelül 2-3 évvel az alapvonal vizsgálat után.

Tanulmányi központ(ok): Penn Memory Center/Alzheimer-kór központi központja, a Perelman Center for Advanced Medicine, UPHS.

Célok: Tau PET képalkotás gyűjtése kognitívan normális idős felnőtteknél és enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő betegeknél a NACC vizsgálatban a klinikai, kognitív és egyéb biomarker adatokkal való kapcsolat meghatározására. A kutató különösen a tau PET kapcsolatát fogja megvizsgálni a mediális temporális lebeny (MTL) alrégióinak szerkezeti és funkcionális mértékeivel. A tanulmány eredményei valószínűleg betekintést nyújtanak az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás és a preklinikai Alzheimer-kór mechanizmusaiba és különbségeibe.

Az alanyok száma: 200, körülbelül 150 kognitívan normális idős felnőtt és 50 enyhe kognitív károsodásban szenvedő.

Diagnózis és fő bevonási kritériumok A jogosult alanyok a NACC kohorsz résztvevői, akik megkapták a "Kognitívan normális és enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek" (MCI) konszenzusos konferencia elnevezést. Minden résztvevőnek el kell végeznie az éves NACC klinikai és kognitív vizsgálatot a tau PET képalkotást követő 6 hónapon belül, valamint MRI-vizsgálatot (beleértve a középső halántéklebeny régiók nagy felbontású képalkotását) és az amiloid PET-et 12 hónapon belül.

Vizsgálatterv: Ez egy keresztmetszeti vizsgálat a 18F-AV-1451 radiotracer felhasználásával, hogy meghatározza a tau-patológia kapcsolatát a kognitívlag normális és enyhe kognitív károsodásban szenvedő NACC kohorsz résztvevőinek keresztmetszeti és longitudinális klinikai és biomarker adataival. . Minden alany már része lesz a PMC/ADC longitudinális kohorszvizsgálatának, amely "NACC" kohorszként ismert. A jelenlegi protokoll esetében a résztvevők tájékozott beleegyezést adnak a vizsgálati eljárások megkezdése előtt. A szűrővizsgálatok után a résztvevők 18F-AV-1451-gyel végzett PET-szkennelést végeznek, majd 2-3 évvel az alapvonal vizsgálat után újra.

Vizsgálati gyógyszer beadása: Az alanyok egyetlen IV bolus injekció céldózist kapnak, körülbelül 370 MBq (10 mCi ± 20%) 18F-AV-1451-ből. Körülbelül 75 perccel az adagolás után megkezdődik a szkennelés. Körülbelül 30 perces felvétel (hat 5 perces időközönként) történik.

A nemkívánatos eseményeket a képalkotó munkamenet során folyamatosan figyeljük. Azokat az alanyokat, akiknél bármilyen nemkívánatos esemény tapasztalható a képalkotó munkamenet során, nem bocsátják ki mindaddig, amíg az esemény meg nem oldódik vagy stabilizálódik.

Statisztikai módszertan Ez egy adatgyűjtési protokoll, amellyel molekuláris képalkotási adatokat nyerhetünk kognitív tünetekkel nem rendelkező idősebb felnőttek csoportjában. A specifikus elemzések azonban magukban foglalják a 18F-AV-1451 mennyiségi mérését a mediális halántéklebenyben (MTL), valamint a nagy felbontású MRI-vel mért kapcsolatát az MTL alrégiók térfogatával és vastagságával. További korrelációs és regressziós elemzéseket fognak végezni a 18F-AV-1451 és a NACC longitudinális kohorsz vizsgálatban való részvétele során szerzett keresztmetszeti és longitudinális mérések közötti kapcsolatok meghatározására, beleértve, de nem kizárólagosan az MRI képalkotást és a neurokognitív teszteket. , demográfiai információk, genetikai adatok és klinikai eredmények.