ПЭТ-визуализация тау-белка в когорте исследования NACC (TPI)

Исследователь проведет ПЭТ-сканирование тау-белка у когнитивно нормальных пожилых людей, включенных в исследование Национального координационного центра по болезни Альцгеймера (NACC) в Центре памяти Пенсильвании/Основном центре болезни Альцгеймера (PMC/ADC) Пенсильванского университета.

Продолжительность исследования: продолжительность исследования, как правило, составляет однодневный ознакомительный визит, но все участники будут наблюдаться ежегодно в рамках их участия в исследовании NACC.

Участников могут попросить пройти продольное последующее сканирование примерно через 2-3 года после базового сканирования.

Учебный центр (ы): Центр памяти Пенна / Основной центр болезни Альцгеймера в Центре передовой медицины Перельмана, UPHS.

Цели: собрать ПЭТ-изображения с тау-белком у когнитивно нормальных пожилых людей и пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) в исследовании NACC, чтобы определить взаимосвязь с клиническими, когнитивными и другими данными биомаркеров. В частности, исследователь изучит взаимосвязь тау-ПЭТ со структурными и функциональными показателями субрегионов медиальной височной доли (MTL). Результаты этого исследования, вероятно, прольют свет на механизмы и различия возрастного снижения когнитивных функций и доклинической стадии болезни Альцгеймера.

Количество субъектов: 200, примерно 150 когнитивно нормальных пожилых людей и 50 с легкими когнитивными нарушениями.

Диагноз и основные критерии включения. Приемлемыми субъектами будут участники когорты NACC, получившие консенсусное обозначение конференции «Когнитивно нормальные и пациенты с легкими когнитивными нарушениями (MCI)». Все участники должны были пройти ежегодное клиническое и когнитивное обследование NACC в течение 6 месяцев после ПЭТ-изображения с тау-белком и МРТ (включая визуализацию с высоким разрешением медиальных областей височной доли) и ПЭТ с амилоидами в течение 12 месяцев.

Дизайн исследования: это поперечное исследование с использованием радиофармпрепарата 18F-AV-1451 для определения взаимосвязи тау-патологии как с поперечными, так и с продольными клиническими и биомаркерными данными участников когорты NACC, которые являются когнитивно нормальными и пациентами с легкими когнитивными нарушениями. . Все субъекты уже будут частью продольного когортного исследования, известного как когорта «NACC», PMC/ADC. Для текущего протокола участники предоставят информированное согласие перед началом любых процедур исследования. После скрининговых оценок участники пройдут ПЭТ-сканирование с использованием 18F-AV-1451 и повторно через 2–3 года после исходного сканирования.

Введение исследуемого препарата: Субъекты получат однократную внутривенную болюсную целевую дозу приблизительно 370 МБк (10 мКи ± 20%) 18F-AV-1451 Примерно через 75 минут после введения дозы начнется сканирование. Будет выполнено примерно 30-минутное сканирование (шесть 5-минутных интервалов).

Нежелательные явления будут отслеживаться непрерывно во время сеанса визуализации. Субъекты, у которых возникнут какие-либо нежелательные явления во время сеанса визуализации, не будут выписаны до тех пор, пока это явление не разрешится или не стабилизируется.

Статистическая методология Это протокол сбора данных для получения данных молекулярной визуализации в когорте пожилых людей без когнитивных симптомов. Тем не менее, конкретные анализы будут включать количественные измерения 18F-AV-1451 в медиальной височной доле (MTL) и его связь с объемом и толщиной субрегионов MTL, измеренные с помощью МРТ высокого разрешения. Дополнительный корреляционный и регрессионный анализы будут выполняться для определения связи между 18F-AV-1451 и поперечными и продольными измерениями, полученными в рамках участия каждого человека в продольном когортном исследовании NACC, включая, помимо прочего, МРТ-визуализацию, нейрокогнитивное тестирование. , демографическая информация, генетические данные и клинические результаты.