Tau PET Imaging na coorte de estudo NACC (TPI)

O investigador realizará uma varredura PET tau em idosos cognitivamente normais inscritos no estudo do National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) no Penn Memory Center/Alzheimer's Disease Core Center (PMC/ADC) da Universidade da Pensilvânia.

Duração do estudo: A duração do estudo geralmente será uma visita de estudo de um dia, mas todos os participantes serão acompanhados anualmente como parte de sua participação no estudo NACC.

Os participantes podem ser solicitados a obter uma varredura de acompanhamento longitudinal aproximadamente 2-3 anos após a varredura inicial.

Centro(s) de estudo: Penn Memory Center/Alzheimer's Disease Core Center no Perelman Center for Advanced Medicine, UPHS.

Objetivos: Coletar imagens Tau PET em adultos idosos cognitivamente normais e pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI), no estudo NACC para determinar a relação com dados clínicos, cognitivos e outros biomarcadores. Em particular, o investigador examinará a relação de tau PET com medidas estruturais e funcionais das sub-regiões do lobo temporal medial (MTL). As descobertas deste estudo provavelmente fornecerão informações sobre os mecanismos e distinções do declínio cognitivo relacionado à idade e da doença de Alzheimer pré-clínica.

Número de Sujeitos: 200, aproximadamente 150 idosos cognitivamente normais e 50 com comprometimento cognitivo leve.

Diagnóstico e Principais Critérios de Inclusão Os participantes elegíveis serão participantes da coorte NACC que receberam uma designação de conferência de consenso de "Cognitivamente Normal e pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI)". Todos os participantes devem ter seu exame clínico e cognitivo NACC anual dentro de 6 meses após a imagem tau PET e uma ressonância magnética (incluindo imagens de alta resolução das regiões do lobo temporal medial) e PET amilóide dentro de 12 meses.

Desenho do estudo: Este é um estudo transversal usando o radiotraçador 18F-AV-1451 para determinar a relação da patologia tau com dados clínicos e biomarcadores transversais e longitudinais de participantes da coorte NACC que são Cognitivamente normais e pacientes com comprometimento cognitivo leve . Todos os sujeitos já farão parte do estudo de coorte longitudinal, conhecido como coorte "NACC", do PMC/ADC. Para o protocolo atual, os participantes fornecerão consentimento informado antes de iniciar qualquer procedimento do estudo. Após as avaliações de triagem, os participantes serão submetidos a imagens de PET scan com 18F-AV-1451 e novamente 2 a 3 anos após a varredura inicial.

Administração do medicamento do estudo: os indivíduos receberão uma única dose alvo de injeção em bolus IV de aproximadamente 370 MBq (10 mCi ± 20%) de 18F-AV-1451 Aproximadamente 75 minutos após a dose, a varredura começará. Uma aquisição de aproximadamente 30 minutos (seis intervalos de 5 minutos) será realizada.

Os eventos adversos serão monitorados continuamente durante a sessão de imagem. Os indivíduos que apresentarem qualquer evento adverso durante uma sessão de imagem não receberão alta até que o evento seja resolvido ou estabilizado.

Metodologia estatística Este é um protocolo de coleta de dados para obter dados de imagem molecular em uma coorte de idosos sem sintomas cognitivos. No entanto, análises específicas incluirão medidas quantitativas de 18F-AV-1451 no lobo temporal medial (MTL) e sua relação com o volume e a espessura das sub-regiões MTL medidas com ressonância magnética de alta resolução. Análises adicionais de correlação e regressão serão realizadas para determinar as relações entre 18F-AV-1451 e medidas transversais e longitudinais adquiridas como parte da participação de cada indivíduo no estudo de coorte longitudinal NACC, incluindo, entre outros, imagens de ressonância magnética, testes neurocognitivos , informações demográficas, dados genéticos e resultados clínicos.