NACC 研究队列中的 Tau PET 成像 (TPI)

研究人员将对参加宾夕法尼亚大学宾夕法尼亚大学记忆中心/阿尔茨海默病核心中心 (PMC/ADC) 国家阿尔茨海默病协调中心 (NACC) 研究的认知正常的老年人进行 tau PET 扫描。

研究持续时间：研究持续时间通常是为期一天的研究访问，但作为他们参与 NACC 研究的一部分，所有受试者每年都会接受随访。

可能会要求参与者在基线扫描后大约 2-3 年进行纵向随访扫描。

研究中心：宾夕法尼亚大学记忆中心/佩雷尔曼高级医学中心的阿尔茨海默病核心中心，UPHS。

目的：在 NACC 研究中收集认知正常的老年人和轻度认知障碍 (MCI) 患者的 Tau PET 成像，以确定与临床、认知和其他生物标志物数据的关系。 特别是，研究人员将检查 tau PET 与内侧颞叶 (MTL) 子区域的结构和功能测量的关系。 这项研究的结果可能会提供对与年龄相关的认知衰退和临床前阿尔茨海默氏病的机制和区别的深入了解。

受试者人数：200 人，大约 150 名认知正常的老年人和 50 名有轻度认知障碍的成年人。

诊断和主要纳入标准 符合条件的受试者将是 NACC 队列参与者，他们已获得“认知正常和轻度认知障碍 (MCI) 患者”的共识会议指定。 所有参与者必须在 12 个月内进行 tau PET 成像和 MRI 扫描（包括内侧颞叶区域的高分辨率成像）和淀粉样蛋白 PET 后 6 个月内进行年度 NACC 临床和认知检查。

研究设计：这是一项使用放射性示踪剂 18F-AV-1451 的横断面研究，以确定 tau 病理学与认知正常和轻度认知障碍患者的横断面和纵向临床和生物标志物数据的关系. 所有受试者都已经成为 PMC/ADC 纵向队列研究的一部分，称为“NACC”队列。 对于当前协议，参与者将在开始任何研究程序之前提供知情同意。 筛选评估后，参与者将使用 18F-AV-1451 进行 PET 扫描成像，并在基线扫描后 2 至 3 年再次进行。

研究药物管理局：受试者将接受约 370 MBq（10 mCi ± 20%）18F-AV-1451 的单次 IV 推注目标剂量。给药后约 75 分钟，将开始扫描。 将执行大约 30 分钟的采集（六个 5 分钟间隔）。

在成像过程中将持续监测不良事件。 在成像会话期间遇到任何不良事件的受试者在事件解决或稳定之前不会出院。

统计方法这是一种数据收集方案，用于在一组没有认知症状的老年人中获取分子成像数据。 然而，具体分析将包括内侧颞叶 (MTL) 内 18F-AV-1451 的定量测量及其与使用高分辨率 MRI 测量的 MTL 子区域的体积和厚度的关系。 将进行额外的相关性和回归分析，以确定 18F-AV-1451 与作为参与 NACC 纵向队列研究的每个人的一部分获得的横截面和纵向测量之间的关系，包括但不限于 MRI 成像、神经认知测试、人口统计信息、遗传数据和临床结果。