Sildenafil a vérrögképződés megelőzésére (SToPClot)

Annak ellenére, hogy a tartós folyamatos áramlású (CF) pumpák jelentősen javították a túlélést, valamint az Impella és a veno-artériás extracorporalis membrán oxigenizáció (VA ECMO) egyértelmű életmentő hatásai, a súlyos nemkívánatos hematológiai események, mint például a vérzés és trombózis jelentős morbiditást és mortalitást okoznak, és továbbra is jelentősek maradnak. akadályok e technológia további kiterjesztése előtt. Különösen a trombózis pusztító nemkívánatos esemény a CF pumpa támogatása során, mivel stroke-hoz, készülékleálláshoz és hemodinamikai összeomláshoz vezethet. Noha a pumpás trombózis éves előfordulási gyakorisága 8-tól közel 30%-ig terjed, a trombusképződés patobiológiai mechanizmusai a CF pumpa támogatása és a folyamatos antikoaguláns kezelés során továbbra is megfoghatatlanok. Előzetes adataink a nagy nyírófeszültség miatt az ilyen eszközökben rejlő hemolízist az ezt követő trombózis és stroke kialakulásával, esetleg a vérlemezke-aktiváció és aggregáció fokozódásával társítják. Előzetes adataink és az intravaszkuláris hemolízis betegségeivel, például a sarlósejtes vérszegénységgel kapcsolatos szakirodalmi adatok arra utalnak, hogy a hemolízis során felszabaduló szabad hemoglobin, amely csökkenti az NO-szintet, aktiválhatja a vérlemezkéket. Retrospektív analízisben azt tapasztaltuk, hogy a szildenafil egyidejű alkalmazása mellett jelentősen csökkent az átlagos thrombocytatérfogat (a thrombocyta-aktiváció potenciális in vivo markere), a trombózis és a stroke. Az NO jelátvitelt fokozó szerek, például a szildenafil ezen mechanizmusa és hatékonysága azonban még bizonyításra szorul a CF pumpa támogatása során.

Cél: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat elvégzése annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a szildenafil csökkentheti a thrombocyta aktivációt és aggregációt, az endoteliális diszfunkciót és a pro-trombotikus gyulladást krónikus CF-pumpa-támogatással kezelt járóbetegeknél.