Az Apatinib Plus XELOX neoadjuváns terápiaként lokálisan előrehaladott gyomorrákban

Bevételi kritériumok:

1. Felnőtt betegek, életkor ≥18 év.
2. Karnofsky pontszáma 70%.
3. Szövettanilag igazolt gyomorrák adenokarcinóma Lauren besorolással Klinikailag diagnosztizált T2-T4aN+M0 stádium CT/MRI vizsgálat alapján.
4. Legalább egy mérhető és értékelhető betegség a válasz értékelési kritériumai alapján szolid tumorokban (RECIST v1.1), azaz egy vagy több perigasztrikus nyirokjegy átmérője 1,5 cm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő.
5. A laparoszkópos feltárás megerősíti, hogy nincs peritoneális metasztázis és negatív peritoneális mosás.
6. Fizikai állapot és megfelelő szervműködés a hasi műtét sikerének biztosításához.
7. Megfelelő hematológiai funkció: neutrofilszám ≥ 1,5 × 109/l, vérlemezkék ≥ 100 × 109/l és hemoglobin ≥8g/dl. Megfelelő májfunkció: összbilirubin ≤ 1,5 × a normál felső határa (ULN); AST (SGOT) és ALT (SGPT) < 2,5 × ULN. ALP ≤ 2,5 × a normál felső határa (ULN); ALB ≥30g/L. Megfelelő veseműködés: A szérum kreatinin ≤ 1 x ULN és szérum albumin ≥30g/L.
8. A várható élettartam több mint 5 év súlyos kísérő betegségek nélkül.
9. Írásbeli (aláírt) tájékoztatáson alapuló beleegyezés.
10. Képes betartani a tanulmányi és nyomon követési eljárásokat.
11. Hozzájárulás a szövetminta biztosításához.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató nők.
2. a fogamzóképes korú nők csoportjába való belépés előtt (szérumban) végzett terhességi tesztek pozitívak voltak, vagy egyáltalán nem.
3. távoli metasztázisokkal vagy lokális nem reszekálható tényezőkkel rendelkező betegek.
4. képalkotó vagy ultrahangos gasztroszkópia alapján cT1-nek tekinthető tumorstádium.
5. Olyan betegek, akik korábban tumorellenes kezelésben részesültek, beleértve a citotoxikus kemoterápiát, sugárterápiát, hormonterápiát és immunterápiát.
6. Egyéb rosszindulatú daganatok a kórtörténetében az elmúlt 5 évben, kivéve a gyógyított bőr bazálissejtes karcinómát és a méhnyak in situ karcinómáját.
7. Jelentős neurológiai vagy mentális rendellenesség, beleértve a görcsrohamokat vagy a demenciát, amelyek zavarhatják a megfelelést, és a beleegyező nyilatkozatot jelezhetik.
8. Instabil, tartós szívbetegség a gyógyszeres kezelés ellenére; szívinfarktus a vizsgálat megkezdése előtt 12 hónapon belül.
9. A szokásos orvosi kezelés ellenére rosszul kontrollált artériás hipertóniában szenvedő betegek (a szisztolés nyomás ≥ 140 Hgmm és/vagy a diasztolés nyomás ≥ 90 Hgmm).
10. Ileus, krónikus gyulladásos bélbetegség vagy a vékonybél kiterjedt reszekciója és más olyan rendellenességek, amelyek korlátozzák a gyógyszer felszívódását.
11. Olyan betegek, akiknél GI-vérzés jelentkezett két héten belül, vagy akiknél magas a vérzés kockázata.
12. Tünetekkel járó perifériás neuropathiában szenvedő betegek NCI CTC verzió > 1.0 fokozat, kivéve csak a mélyínreflex hiányát.
13. Szervátültetett betegnek immunszuppresszív kezelésre van szüksége.
14. Aktív vagy kontrollálatlan súlyos fertőzés vagy egyéb súlyos és/vagy kontrollálatlan betegségek
15. Közepesen súlyos vagy súlyos krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akiknek becsült glomeruláris filtrációs sebessége ≤50 ml/perc vagy szérum kreatininszintje ≥ a normál felső határa (ULN),
16. dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) hiánya
17. Allergia az ebben a protokollban szereplő gyógyszerekre
18. Kevesebb mint 4 hét az utolsó klinikai vizsgálat után.