Apatinib plus XELOX als neoadjuvante Therapie bei lokal fortgeschrittenem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren.
2. Karnofsky-Score 70%.
3. Histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Magenkrebses mit Lauren-Klassifikation. Klinisch diagnostiziertes Stadium T2-T4aN+M0 gemäß CT/MRT-Scan.
4. Mindestens eine messbare und auswertbare Erkrankung basierend auf den Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST v1.1), d. h. ein oder mehrere pergastrische Lymphknoten hatten einen Durchmesser von mindestens 1,5 cm.
5. Die laparoskopische Exploration bestätigt keine Peritonealmetastasen und negative Peritonealspülung.
6. Körperliche Verfassung und ausreichende Organfunktion, um den Erfolg einer Bauchoperation zu gewährleisten.
7. Angemessene hämatologische Funktion: Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/l, Blutplättchen ≥ 100 × 109/l und Hämoglobin ≥8 g/dL. Angemessene Leberfunktion: Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN); AST (SGOT) und ALT (SGPT) < 2,5 × ULN. ALP ≤ 2,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN); ALB ≥ 30 g/l. Angemessene Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ 1 x ULN und Serumalbumin ≥ 30 g/l.
8. Lebenserwartung von mehr als 5 Jahren ohne schwerwiegende Begleiterkrankungen.
9. Schriftliche (unterschriebene) Einverständniserklärung.
10. Kann Studien- und Nachsorgeverfahren einhalten.
11. Zustimmung zur Abgabe einer Gewebeprobe.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen.
2. Schwangerschaftstests vor Eintritt in die Gruppe (im Serum) der Frauen im gebärfähigen Alter waren positiv, oder keine Schwangerschaftstests.
3. Patienten mit Fernmetastasen oder lokalen inoperablen Faktoren.
4. Tumorstadium, das durch Bildgebung oder Ultraschall-Gastroskopie als cT1 angesehen wird.
5. Patienten, die zuvor eine Antitumortherapie erhalten haben, einschließlich zytotoxischer Chemotherapie, Strahlentherapie, Hormontherapie und Immuntherapie.
6. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre außer geheiltem Basalzellkarzinom der Haut und Karzinom in situ des Gebärmutterhalses.
7. Vorgeschichte signifikanter neurologischer oder psychischer Störungen, einschließlich Krampfanfälle oder Demenz, die die Compliance beeinträchtigen können, und das Zeichen der Einwilligung informieren.
8. Instabile, persistierende Herzerkrankung trotz medikamentöser Behandlung; Myokardinfarkt innerhalb von 12 Monaten vor Studienbeginn.
9. Patienten mit schlecht eingestellter arterieller Hypertonie (systolischer Druck ≥ 140 mmHg und/oder diastolischer Druck ≥ 90 mmHg) trotz medizinischer Standardbehandlung.
10. Ileus, chronisch entzündliche Darmerkrankung oder ausgedehnte Resektion des Dünndarms und andere Störungen, die die Arzneimittelaufnahme einschränken.
11. Patienten, bei denen innerhalb von zwei Wochen gastrointestinale Blutungen auftraten oder bei denen ein hohes Blutungsrisiko besteht.
12. Patienten mit symptomatischer peripherer Neuropathie NCI CTC-Version> 1.0 Grad, außer nur dem Mangel des tiefen Sehnenreflexes.
13. Organtransplantationspatienten benötigen eine Immunsuppressionsbehandlung.
14. Aktive oder unkontrollierte schwere Infektion oder andere schwere und/oder unkontrollierte Erkrankungen
15. Patienten mit mittelschwerer oder schwerer chronischer Nierenerkrankung, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate ≤ 50 ml/min oder Serum-Kreatinin ≥ der oberen Normgrenze (ULN),
16. Mangel an Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)
17. Allergie gegen die Medikamente in diesem Protokoll
18. Weniger als 4 Wochen seit der letzten klinischen Studie.