Apatinib más XELOX como terapia neoadyuvante en cáncer gástrico localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos, edad ≥18 años.
2. Puntuación de Karnofsky del 70%.
3. Adenocarcinoma de cáncer gástrico confirmado histológicamente con clasificación de Lauren Estadio clínicamente diagnosticado T2-T4aN+M0 según tomografía computarizada/resonancia magnética.
4. Al menos una enfermedad medible y evaluable basada en los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST v1.1), es decir, uno o más nódulos linfáticos perigástricos eran mayores o iguales a 1,5 cm de diámetro.
5. La exploración laparoscópica confirma ausencia de metástasis peritoneal y lavado peritoneal negativo.
6. Condición física y función orgánica adecuada para asegurar el éxito de la cirugía abdominal.
7. Función hematológica adecuada: Recuento de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, Plaquetas ≥ 100 × 109/L y Hemoglobina ≥ 8 g/dL. Función hepática adecuada: bilirrubina total ≤ 1,5 × límite superior de la normalidad (LSN); AST (SGOT) y ALT (SGPT) < 2,5 × ULN. ALP ≤ 2,5 × límite superior de la normalidad (ULN); ALB ≥ 30 g/L. Función renal adecuada: creatinina sérica ≤ 1 x LSN y albúmina sérica ≥ 30 g/L.
8. Esperanza de vida de más de 5 años sin enfermedades graves concomitantes.
9. Consentimiento informado por escrito (firmado).
10. Capaz de cumplir con los procedimientos de estudio y seguimiento.
11. Consentimiento para proporcionar muestra de tejido.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes.
2. las pruebas de embarazo antes de ingresar al grupo (en suero) de las mujeres en edad fértil dieron positivo, o no hubo pruebas de embarazo.
3. pacientes con metástasis a distancia o factores locales irresecables.
4. estadio tumoral considerado como cT1 por imágenes o gastroscopia ecográfica.
5. Pacientes que recibieron terapia antitumoral previa, incluida quimioterapia citotóxica, radioterapia, terapia hormonal e inmunoterapia.
6. Antecedentes de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excepto carcinoma basocelular curado de piel y carcinoma in situ de cuello uterino.
7. Antecedentes de trastornos neurológicos o mentales significativos, incluidas convulsiones o demencia, que puedan interferir en el cumplimiento y firmar el informe de consentimiento.
8. Enfermedad cardiaca persistente e inestable a pesar del tratamiento con medicamentos; infarto de miocardio en los 12 meses anteriores al inicio del ensayo.
9. Pacientes con hipertensión arterial mal controlada (presión sistólica ≥ 140 mmHg y/o presión diastólica ≥ 90 mmHg) a pesar del manejo médico estándar.
10. Íleo, enfermedad intestinal inflamatoria crónica o resección extensa del intestino delgado y otros trastornos que limitan la absorción del fármaco.
11. Pacientes que experimentaron sangrado GI dentro de las dos semanas, o con alto riesgo de sangrado.
12. Pacientes con neuropatía periférica sintomática NCI CTC versión > grado 1.0, excepto solo la deficiencia del reflejo tendinoso profundo.
13. El paciente trasplantado de órganos necesita tratamiento inmunosupresor.
14. Infección grave activa o no controlada u otras enfermedades graves y/o no controladas
15. Pacientes con enfermedad renal crónica moderada o grave tasa de filtración glomerular estimada ≤ 50 ml/min o creatinina sérica ≥ el límite superior de la normalidad (LSN),
16. deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD)
17. Alergia a los medicamentos de este protocolo
18. Menos de 4 semanas desde el último ensayo clínico.