Апатиниб плюс XELOX в качестве неоадъювантной терапии при местнораспространенном раке желудка

Критерии включения:

1. Взрослые пациенты, возраст ≥18 лет.
2. Оценка Карновского 70%.
3. Гистологически подтвержденная аденокарцинома рака желудка по классификации Lauren. Клинически диагностирована стадия T2-T4aN+M0 по данным КТ/МРТ.
4. По крайней мере одно измеримое и поддающееся оценке заболевание, основанное на критериях оценки ответа при солидных опухолях (RECIST v1.1), то есть одно или несколько перигастральных лимфатических узлов были больше или равны 1,5 см в диаметре.
5. Лапароскопическое исследование подтверждает отсутствие перитонеальных метастазов и отрицательный перитонеальный лаваж.
6. Физическое состояние и адекватная функция органов обеспечивают успех абдоминальной хирургии.
7. Адекватная гематологическая функция: количество нейтрофилов ≥ 1,5 × 109/л, тромбоцитов ≥ 100 × 109/л и гемоглобина ≥8 г/дл. Адекватная функция печени: общий билирубин ≤ 1,5 × верхняя граница нормы (ВГН); АСТ (SGOT) и АЛТ (SGPT) <2,5 × ВГН. ЩФ ≤ 2,5 × верхний предел нормы (ВГН); ALB ≥30 г/л. Адекватная функция почек: креатинин сыворотки ≤ 1 x ULN и альбумин сыворотки ≥30 г/л.
8. Продолжительность жизни более 5 лет без серьезных сопутствующих заболеваний.
9. Письменное (подписанное) информированное согласие.
10. Способен соблюдать процедуры обучения и последующего наблюдения.
11. Согласие на предоставление образца ткани.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины.
2. тесты на беременность до поступления в группу (в сыворотке крови) у женщин детородного возраста были положительными, либо тесты на беременность отсутствовали.
3. пациенты с отдаленными метастазами или местными нерезектабельными факторами.
4. стадия опухоли рассматривается как cT1 по данным визуализации или ультразвуковой гастроскопии.
5. Пациенты, которые ранее получали противоопухолевую терапию, включая цитотоксическую химиотерапию, лучевую терапию, гормональную терапию и иммунотерапию.
6. Наличие в анамнезе других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением излеченного базально-клеточного рака кожи и рака in situ шейки матки.
7. Наличие в анамнезе значительного неврологического или психического расстройства, включая судороги или деменцию, которые могут мешать соблюдению режима и информированию о знаке согласия.
8. Нестабильное, стойкое заболевание сердца, несмотря на медикаментозное лечение; инфаркт миокарда в течение 12 месяцев до начала исследования.
9. Пациенты с плохо контролируемой артериальной гипертензией (систолическое давление ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическое давление ≥ 90 мм рт. ст.), несмотря на стандартное медикаментозное лечение.
10. Непроходимость кишечника, хроническое воспалительное заболевание кишечника или обширная резекция тонкой кишки и другие заболевания, которые ограничивают всасывание лекарств.
11. Пациенты, перенесшие желудочно-кишечное кровотечение в течение двух недель или с высоким риском кровотечения.
12. Пациенты с симптоматической периферической невропатией NCI версии CTC > 1,0 степени, за исключением только дефицита глубокого сухожильного рефлекса.
13. Пациенту с трансплантацией органов необходимо иммуносупрессивное лечение.
14. Активная или неконтролируемая тяжелая инфекция или другие тяжелые и/или неконтролируемые заболевания
15. У пациентов с хроническим заболеванием почек средней или тяжелой степени оцениваемая скорость клубочковой фильтрации ≤50 мл/мин или креатинин сыворотки ≥верхней границы нормы (ВГН),
16. дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD)
17. Аллергия на препараты в этом протоколе
18. Менее 4 недель с момента последнего клинического испытания.