Apatinib Plus XELOX como Terapia Neoadjuvante em Câncer Gástrico Localmente Avançado

Critério de inclusão:

1. Pacientes adultos, idade ≥18 anos.
2. Karnofsky pontua 70%.
3. Adenocarcinoma de câncer gástrico confirmado histologicamente com classificação de Lauren Estágio diagnosticado clinicamente T2-T4aN+M0 de acordo com tomografia computadorizada/ressonância magnética.
4. Pelo menos uma doença mensurável e avaliável com base nos critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST v1.1), ou seja, uma ou mais notas linfáticas perigástricas eram maiores ou iguais a 1,5 cm de diâmetro.
5. A exploração laparoscópica confirma ausência de metástase peritoneal e lavagem peritoneal negativa.
6. Condição física e função orgânica adequada para garantir o sucesso da cirurgia abdominal.
7. Função hematológica adequada: Contagem de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, Plaquetas ≥ 100 × 109/L e Hemoglobina ≥8g/dL. Função hepática adequada: bilirrubina total ≤ 1,5 × limite superior do normal (LSN); AST (SGOT) e ALT (SGPT) < 2,5 × LSN. ALP ≤ 2,5 × limite superior do normal (LSN); ALB ≥30g/L. Função renal adequada: Creatinina sérica ≤ 1 x LSN e albumina sérica ≥30g/L.
8. Expectativa de vida de mais de 5 anos sem doenças graves concomitantes.
9. Consentimento informado por escrito (assinado).
10. Capaz de cumprir os procedimentos de estudo e acompanhamento.
11. Consentimento para fornecer amostra de tecido.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes.
2. testes de gravidez antes de entrar no grupo (no soro) das mulheres em idade fértil foram positivos, ou nenhum teste de gravidez.
3. pacientes com metástases à distância ou fatores locais irressecáveis.
4. estágio do tumor considerado como cT1 por imagem ou gastroscopia por ultrassom.
5. Pacientes que receberam terapia antitumoral anterior, incluindo quimioterapia citotóxica, radioterapia, terapia hormonal e imunoterapia.
6. História de outras doenças malignas nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ do colo uterino.
7. Histórico de transtorno neurológico ou mental significativo, incluindo convulsões ou demência, que podem interferir na adesão e na assinatura do consentimento informado.
8. Doença cardíaca instável e persistente apesar do tratamento medicamentoso; infarto do miocárdio dentro de 12 meses antes do início do estudo.
9. Pacientes com hipertensão arterial mal controlada (pressão sistólica ≥ 140 mmHg e/ou pressão diastólica ≥ 90 mm Hg) apesar do tratamento médico padrão.
10. Íleo, doença intestinal inflamatória crônica ou ressecção extensa do intestino delgado e outros distúrbios que limitam a absorção do medicamento.
11. Pacientes que apresentaram sangramento GI dentro de duas semanas ou com alto risco de sangramento.
12. Pacientes com neuropatia periférica sintomática NCI CTC versão > 1.0 grau, exceto apenas a deficiência do reflexo tendinoso profundo.
13. Paciente de transplante de órgão precisa de tratamento de imunossupressão.
14. Infecção grave ativa ou não controlada ou outras doenças graves e/ou não controladas
15. Pacientes com doença renal crônica moderada ou grave taxa de filtração glomerular estimada ≤50 ml/min ou creatinina sérica ≥o limite superior do normal (LSN),
16. deficiência de dihidropirimidina desidrogenase (DPD)
17. Alergia aos medicamentos deste protocolo
18. Menos de 4 semanas desde o último ensaio clínico.