Apatinib Plus XELOX als neoadjuvante therapie bij lokaal gevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

1. Volwassen patiënten, leeftijd ≥18 jaar.
2. Karnofsky scoorde 70%.
3. Histologisch bevestigd adenocarcinoom van maagkanker met Lauren-classificatie Klinisch gediagnosticeerd stadium T2-T4aN+M0 volgens CT/MRI-scan.
4. Ten minste één meetbare en evalueerbare ziekte op basis van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST v1.1), dat wil zeggen één of meer perigastrische lymfeklieren met een diameter groter dan of gelijk aan 1,5 cm.
5. Laparoscopisch onderzoek bevestigt geen peritoneale metastase en negatieve peritoneale lavage.
6. Lichamelijke conditie en adequate orgaanfunctie om het succes van een buikoperatie te verzekeren.
7. Adequate hematologische functie: aantal neutrofielen ≥ 1,5 × 109/l, bloedplaatjes ≥ 100 × 109/l en hemoglobine ≥8 g/dl. Adequate leverfunctie: totaal bilirubine ≤ 1,5 × bovengrens van normaal (ULN); AST (SGOT) en ALT (SGPT) < 2,5 × ULN. ALP ≤ 2,5 × bovengrens van normaal (ULN); ALB ≥30g/L. Adequate nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1 x ULN en serumalbumine≥30g/L.
8. Levensverwachting van meer dan 5 jaar zonder ernstige bijkomende ziekten.
9. Schriftelijke (ondertekende) geïnformeerde toestemming.
10. In staat zijn om te voldoen aan studie- en vervolgprocedures.
11. Toestemming om weefselmonster te verstrekken.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende vrouwen.
2. zwangerschapstesten vóór binnenkomst in de groep (in serum) van vrouwen in de vruchtbare leeftijd waren positief, of geen zwangerschapstesten.
3. patiënten met metastasen op afstand of lokale inoperabele factoren.
4. tumorstadium beschouwd als cT1 door beeldvorming of ultrasone gastroscopie.
5. Patiënten die eerder antitumortherapie hebben ondergaan, waaronder cytotoxische chemotherapie, radiotherapie, hormonale therapie en immunotherapie.
6. Geschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals.
7. Geschiedenis van een significante neurologische of mentale stoornis, waaronder epileptische aanvallen of dementie, die de naleving en het teken van toestemming kunnen verstoren.
8. Onstabiele, aanhoudende hartziekte ondanks medicamenteuze behandeling; myocardinfarct binnen 12 maanden voor aanvang van de studie.
9. Patiënten met slecht gecontroleerde arteriële hypertensie (systolische druk ≥ 140 mmHg en/of diastolische druk ≥ 90 mm Hg) ondanks standaard medische behandeling.
10. Ileus, chronische inflammatoire darmziekte of uitgebreide resectie van de dunne darm en andere aandoeningen die de opname van geneesmiddelen beperken.
11. Patiënten die binnen twee weken een gastro-intestinale bloeding hebben gehad, of met een hoog risico op bloedingen.
12. Patiënten met symptomatische perifere neuropathie NCI CTC versie> 1.0 graad, behalve alleen de deficiëntie van diepe peesreflex.
13. Een orgaantransplantatiepatiënt heeft een immunosuppressieve behandeling nodig.
14. Actieve of ongecontroleerde ernstige infectie of andere ernstige en/of ongecontroleerde ziekten
15. Patiënten met matige of ernstige chronische nierziekte geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≤ 50 ml/min of serumcreatinine ≥ de bovengrens van normaal (ULN),
16. deficiëntie van dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)
17. Allergie voor de medicijnen in dit protocol
18. Minder dan 4 weken na de laatste klinische proef.