Apatinib Plus XELOX som neoadjuvant terapi ved lokalt avansert gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

1. Voksne pasienter, alder ≥18 år.
2. Karnofsky scorer 70 %.
3. Histologisk bekreftet adenokarsinom av magekreft med Lauren-klassifisering Klinisk diagnostisert stadium T2-T4aN+M0 i henhold til CT/MRI-skanning.
4. Minst én målbar og evaluerbar sykdom basert på responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST v1.1), det vil si at én eller flere perigastriske lymfetoner var større enn eller lik 1,5 cm i diameter.
5. Laparoskopisk utforskning bekrefter ingen peritoneal metastase og negativ peritoneal lavage.
6. Fysisk tilstand og tilstrekkelig organfunksjon for å sikre suksess med abdominal kirurgi.
7. Tilstrekkelig hematologisk funksjon: Nøytrofiltall ≥ 1,5 × 109/L, blodplater ≥ 100 × 109/L og Hemoglobin ≥8g/dL. Tilstrekkelig leverfunksjon: Total bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN); AST (SGOT) og ALT (SGPT) < 2,5 × ULN. ALP ≤ 2,5 × øvre normalgrense (ULN); ALB ≥30g/L. Tilstrekkelig nyrefunksjon: Serumkreatinin ≤ 1 x ULN, og serumalbumin≥30g/L.
8. Forventet levealder på mer enn 5 år uten alvorlige samtidige sykdommer.
9. Skriftlig (signert) informert samtykke.
10. Kunne følge studie- og oppfølgingsprosedyrer.
11. Samtykke til å gi vevsprøve.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner.
2. graviditetstester før de kom inn i gruppen (i serum) av kvinnene i fertil alder var positive, eller ingen graviditetstester.
3. pasienter med fjernmetastaser eller lokale ikke-opererbare faktorer.
4. tumorstadium betraktet som cT1 ved avbildning eller ultralydgastroskopi.
5. Pasienter som tidligere har mottatt antitumorbehandling inkludert cytotoksisk kjemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling og immunterapi.
6. Anamnese med andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene bortsett fra helbredet basalcellekarsinom i hud og karsinom in situ i livmorhalsen.
7. Anamnese med betydelig nevrologisk eller mental lidelse, inkludert anfall eller demens, som kan forstyrre etterlevelse og samtykke.
8. Ustabil, vedvarende hjertesykdom til tross for medisinsk behandling; hjerteinfarkt innen 12 måneder før studiestart.
9. Pasienter med dårlig kontrollert arteriell hypertensjon (systolisk trykk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk trykk ≥ 90 mm Hg) til tross for standard medisinsk behandling.
10. Ileus, kronisk inflammatorisk tarmsykdom eller omfattende reseksjon av tynntarmen og andre lidelser som begrenser legemiddelabsorpsjonen.
11. Pasienter som opplevde GI-blødning innen to uker, eller med høy risiko for blødning.
12. Pasienter med symptomatisk perifer nevropati NCI CTC versjon > 1.0 grad, bortsett fra kun mangel på dyp senerefleks.
13. Organtransplanterte pasienter trenger immunsuppresjonsbehandling.
14. Aktiv eller ukontrollert alvorlig infeksjon eller andre alvorlige og/eller ukontrollerte sykdommer
15. Pasienter med moderat eller alvorlig kronisk nyresykdom estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≤50 ml/min eller serumkreatinin ≥ øvre normalgrense (ULN),
16. mangel på dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD)
17. Allergi mot legemidlene i denne protokollen
18. Mindre enn 4 uker fra siste kliniske studie.