Apatinib Plus XELOX come terapia neoadiuvante nel carcinoma gastrico localmente avanzato

Criterio di inclusione:

1. Pazienti adulti, età ≥18 anni.
2. Punteggio Karnofsky 70%.
3. Adenocarcinoma del cancro gastrico confermato istologicamente con classificazione di Lauren Stadio T2-T4aN+M0 clinicamente diagnosticato secondo la scansione TC/MRI.
4. Almeno una malattia misurabile e valutabile in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST v1.1), ovvero una o più note linfatiche perigastriche erano maggiori o uguali a 1,5 cm di diametro.
5. L'esplorazione laparoscopica conferma assenza di metastasi peritoneali e lavaggio peritoneale negativo.
6. Condizione fisica e funzione organica adeguata per garantire il successo della chirurgia addominale.
7. Funzione ematologica adeguata: conta dei neutrofili ≥ 1,5 × 109/L, piastrine ≥ 100 × 109/L ed emoglobina ≥8 g/dL. Funzionalità epatica adeguata: bilirubina totale ≤ 1,5 × limite superiore della norma (ULN); AST (SGOT) e ALT (SGPT) < 2,5 × ULN. ALP ≤ 2,5 × limite superiore della norma (ULN); ALB ≥30 g/L. Funzionalità renale adeguata: creatinina sierica ≤ 1 x ULN e albumina sierica ≥30 g/L.
8. Aspettativa di vita superiore a 5 anni senza gravi malattie concomitanti.
9. Consenso informato scritto (firmato).
10. In grado di rispettare le procedure di studio e di follow-up.
11. Consenso a fornire campione di tessuto.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento.
2. i test di gravidanza prima di entrare nel gruppo (nel siero) delle donne in età fertile erano positivi, o nessun test di gravidanza.
3. pazienti con metastasi a distanza o fattori locali non resecabili.
4. stadio del tumore considerato come cT1 mediante imaging o gastroscopia ecografica.
5. Pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia antitumorale tra cui chemioterapia citotossica, radioterapia, terapia ormonale e immunoterapia.
6. Anamnesi di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle e del carcinoma in situ della cervice uterina.
7. Storia di disturbi neurologici o mentali significativi, comprese convulsioni o demenza, che possono interferire con la compliance e firmare il consenso informato.
8. Malattia cardiaca instabile e persistente nonostante il trattamento farmacologico; infarto del miocardio entro 12 mesi prima dell'inizio del processo.
9. Pazienti con ipertensione arteriosa scarsamente controllata (pressione sistolica ≥ 140 mmHg e/o pressione diastolica ≥ 90 mm Hg) nonostante la gestione medica standard.
10. Ileo, malattia infiammatoria cronica intestinale o resezione estesa dell'intestino tenue e altri disturbi che limitano l'assorbimento del farmaco.
11. Pazienti che hanno manifestato sanguinamento gastrointestinale entro due settimane o con alto rischio di sanguinamento.
12. Pazienti con neuropatia periferica sintomatica versione NCI CTC> grado 1.0, ad eccezione solo del deficit del riflesso tendineo profondo.
13. Il paziente con trapianto di organi necessita di un trattamento immunosoppressivo.
14. Infezione grave attiva o incontrollata o altre malattie gravi e/o incontrollate
15. Pazienti con malattia renale cronica moderata o grave velocità di filtrazione glomerulare stimata ≤50 ml/min o creatinina sierica ≥il limite superiore della norma (ULN),
16. carenza di diidropirimidina deidrogenasi (DPD)
17. Allergia ai farmaci in questo protocollo
18. Meno di 4 settimane dall'ultima sperimentazione clinica.