Apatinib Plus XELOX neoadjuvanttihoitona paikallisesti edenneen mahasyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuiset potilaat, ikä ≥18 vuotta.
2. Karnofsky pisteet 70%.
3. Histologisesti vahvistettu mahasyövän adenokarsinooma Lauren-luokituksella Kliinisesti diagnosoitu vaihe T2-T4aN+M0 CT/MRI-skannauksen mukaan.
4. Ainakin yksi mitattavissa oleva ja arvioitava sairaus, joka perustuu vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa (RECIST v1.1), eli yksi tai useampi mahalaukun imusolmuke oli halkaisijaltaan suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 cm.
5. Laparoskooppinen tutkimus ei vahvista vatsakalvon etäpesäkkeitä ja negatiivinen vatsakalvohuuhtelu.
6. Fyysinen kunto ja riittävä elinten toiminta varmistavat vatsaleikkauksen onnistumisen.
7. Riittävä hematologinen toiminta: neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 109/l, verihiutaleet ≥ 100 × 109/l ja hemoglobiini ≥ 8 g/dl. Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN); AST (SGOT) ja ALT (SGPT) < 2,5 × ULN. ALP ≤ 2,5 × normaalin yläraja (ULN); ALB ≥ 30 g/l. Riittävä munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini ≤ 1 x ULN ja seerumin albumiini ≥ 30 g/l.
8. Yli 5 vuoden elinajanodote ilman vakavia samanaikaisia ​​sairauksia.
9. Kirjallinen (allekirjoitettu) tietoinen suostumus.
10. Pystyy noudattamaan tutkimus- ja seurantamenettelyjä.
11. Suostumus kudosnäytteen toimittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
2. raskaustestit ennen ryhmään tuloa (seerumissa) hedelmällisessä iässä olevien naisten olivat positiivisia tai ei yhtään raskaustestiä.
3. potilaat, joilla on etäpesäkkeitä tai paikallisia tekijöitä, joita ei voida leikata.
4. kasvainvaihetta pidetään cT1:nä kuvantamisen tai ultraäänigastroskopian perusteella.
5. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin kasvainten vastaista hoitoa, mukaan lukien sytotoksinen kemoterapia, sädehoito, hormonihoito ja immunoterapia.
6. Muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ -syöpä.
7. Aiempi merkittävä neurologinen tai mielenterveyshäiriö, mukaan lukien kouristukset tai dementia, jotka voivat häiritä noudattamista ja ilmoittaa suostumuksesta.
8. Epävakaa, jatkuva sydänsairaus lääkehoidosta huolimatta; sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
9. Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti (systolinen paine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen paine ≥ 90 mmHg) tavanomaisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta.
10. Ileus, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus tai laaja ohutsuolen resektio ja muut sairaudet, jotka rajoittavat lääkkeen imeytymistä.
11. Potilaat, joilla oli maha-suolikanavan verenvuotoa kahden viikon sisällä tai joilla on suuri verenvuodon riski.
12. Potilaat, joilla on oireinen perifeerinen neuropatia NCI CTC -versio > 1.0, paitsi vain syvän jännerefleksin puutos.
13. Elinsiirtopotilas tarvitsee immunosuppressiohoitoa.
14. Aktiivinen tai hallitsematon vakava infektio tai muut vakavat ja/tai hallitsemattomat sairaudet
15. Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen munuaissairaus, arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≤ 50 ml/min tai seerumin kreatiniini ≥ normaalin yläraja (ULN),
16. dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) puutos
17. Allergia tämän pöytäkirjan lääkkeille
18. Alle 4 viikkoa viimeisestä kliinisestä tutkimuksesta.