A Ringer-laktát és a normál sóoldat hatásának összehasonlítása akut hasnyálmirigy-gyulladásban

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás a hasnyálmirigy gyulladása, amelyet a szakirodalom több évszázada jól azonosított. A gyermekgyógyászati ​​irodalomban azonban a jelenség csak viszonylag nemrégiben került előtérbe. Az incidencia 100 000-ből 13-at is elérhet évente, ez a szint megközelíti a felnőtteknél tapasztalt szintet, és a diagnózis az elmúlt két évtizedben egyre gyakoribb. A gyermekek minden korosztályát (beleértve a csecsemőket is) érinti, jól bevált, életkornak megfelelő diagnosztikai kritériumok alapján. A gyulladás pontos patofiziológiai alapja nem mindig olyan egyértelmű. Jelenleg az uralkodó elmélet az, hogy a hasnyálmirigy acinus sejtjeit sértik, valószínűleg egy atipikus kalcium-jelen keresztül, amely sejtaktivitás-kaszkádot szabadít fel, és ami végső soron elterjedt citokinvihart eredményez. Bár minden bizonnyal vita folyik arról, hogy mi okozza ezt a kaszkádot, egy dolog világos, hogy kiterjedt végszervkárosodás léphet fel, ha ez a citokinvihar eléri a szisztémás keringést. Ezért a kezelés alappillére a bél (és különösen a hasnyálmirigy) pihentetése jelentős folyadéktámogatás mellett, hogy minimalizálja vagy mérsékelje a citokinek hatását a hasnyálmirigyre és más szisztémás szervekre, például a tüdőre, szívre és vesére. A terápia fennmaradó része megfelelő fájdalomcsillapításból és hányáscsillapítóból áll.

Sajnos az akut pancreatitis kezelésének részleteivel kapcsolatos irányelvek többsége a felnőtt szakirodalomból származik. Csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a gyermekek akut pancreatitisének kezeléséről. Nemrég Wu et al. meggyőző adatokat mutattak be, amelyek azt sugallják, hogy a felnőttek akut hasnyálmirigy-gyulladásának kezelésére a Lactated Ringers (LR) folyadékot kell választani. Csoportjuk egy kis randomizált, kontrollos vizsgálatban, amelyben 40 akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő felnőtt beteg vett részt, kimutatta, hogy a vizsgálat LR ágába randomizált betegekben szignifikánsan alacsonyabb volt a C-reaktív fehérje és a szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) markerszintje, mint a kontrollcsoportban. a normál sóoldat (NS) csoport. Feltételezték, hogy ennek a különbségnek a mechanizmusa az LR kiegyensúlyozottabb pH-jával hozható összefüggésbe, amely megakadályozhatja, vagy legalábbis tovább pufferelheti a szisztémás gyulladást, amelyet a káros citokinek hasnyálmirigyből történő felszabadulása vált ki. Jelenleg az LR-t és az NS-t egyaránt alkalmazzák a Király Lányai Gyermekkórházban (CHKD) és a Gyermekek Nemzeti Egészségügyi Rendszerében (CNHS), a kezelőorvos döntése alapján az akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelésének standardjaként. A kutatók azt remélik, hogy megvizsgálják az ideális folyadékválasztás kérdését akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő gyermekek folyadék újraélesztésére a gyógyulási idő felmérésével a mért gyulladásos markerek és a SIRS-státusz összefüggésében a felvétel után 24 és 48 órával.

Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat a sürgősségi osztályon (ED) vagy fekvőbeteg osztályon akut hasnyálmirigy-gyulladással diagnosztizált gyermek betegek körében. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak, egy ED- vagy egy fekvőbeteg-orvos azonosítja. Az orvos vagy a fekvőbeteg orvos megkérdezi a jogosult pácienst/szülőt, hogy szeretne-e hallani a vizsgálatról. Ha a jogosult beteg/szülő érdeklődik a vizsgálattal kapcsolatos információk iránt, az orvosi osztály vagy a fekvőbeteg osztály értesíti a PI-t telefonon vagy oldalon. A PI eljön a jogosult páciens szobájába, hogy elmagyarázza a vizsgálatot és válaszoljon a kérdésekre, vagy a PI felkeresi a kutatócsoport egyik tagját, hogy ezt megtegye. Ha a beteg/szülő beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe, a kutatócsoport tagja beleegyezik a 0-17 éves betegek szülei vagy a 18 éves betegek szülei. A hozzájárulást a 8-17 éves betegektől kell beszerezni. A nem angolul beszélő betegek/szülők beleegyezését egy személyes fordító vagy a kék telefonos fordítószolgálat igénybevételével végzik. Ezeket a hozzájárulási és hozzájárulási nyomtatványokat egy tanú írja alá. A beiratkozáskor az alanyi azonosító (ID) szám és a kórlapszám bekerül az elektronikus Alanyi azonosító kulcsba. Miután a pácienst bevonták a vizsgálatba, a kezelését véletlenszerűen besorolják az LR vagy az NS csoportba. Mindkét kezelés az akut pancreatitis kezelésének jelenlegi standardja. Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy nem vesznek részt a vizsgálatban, a kezelőorvos belátása szerint megkapják a standard ápolási kezelést, amely akár folyadékot is magában foglalhat, és valószínűleg magában foglalja a legtöbb (ha nem az összes) laboratóriumi vizsgálatot, amint az ebben a protokollban körvonalazódik.

A cél az, hogy a diagnózist követő 6 órán belül kiszűrjék és beírják az alanyokat az ED-re vagy a fekvőbeteg osztályra, mivel ez a szisztémás gyulladás kialakulását megelőző elméleti ablakon belül van. A kezelőorvos döntése alapján azonban a kezelés megkezdhető az orvosi osztályon vagy a fekvőbeteg osztályon a vizsgálatba való felvétel előtt; a betegeknek nem kell várniuk a szükséges kezelésekre. A betegek továbbra is részt vehetnek a vizsgálatban, ha a kezelést az ED-en vagy a fekvőbeteg osztályon kezdték meg. A randomizált kezelés a kezelőorvos által eredetileg elrendelttől azonos vagy eltérő lehet. Ha a kezelési tervben ilyen változásokat észlelnek, akkor ezt figyelembe veszik az adatelemzés során.

A véletlenszerűsítési terv tartalmazni fogja a permutált blokkok módszerét használó kényszerített randomizálást. A kutatócsoport tagja felnyitja a véletlenszerű kezelést tartalmazó borítékot és a felvételi rendelési lapot, amely részletezi a felvételkor leadandó rendeléseket. A kutatócsoport tagja közli ezeket az információkat az orvossal, a fekvőbeteg kezelőorvossal vagy a beteg ellátását felügyelő munkatárssal a beiratkozáskor. Az ebben a protokollban leírt összes klinikai kezelés, beleértve a laboratóriumi rendeléseket is, az akut pancreatitis diagnózisának jelenlegi standardja. A Felvételi Rendező Lap célja, hogy egységesítse a felvételi labormunka időrendjét a felvételt követő 24 órában és a felvételt követő 48 órában, nem kérhet további labormunkát a vizsgálat céljából.

Az alany 1,5-szeres karbantartó IVF-re kerül a véletlenszerűen kiválasztott folyadékokkal együtt. A beteg legalább az első 24 órában nulla per os (NPO) marad, és a 24 óra utáni táplálás megkezdésének időpontja a befogadó csoport döntése alapján történik. Az ellátás standardjaként a következő vizsgálatokat kell elvégezni a felvételkor, ha korábban nem végezték el az ED-ben: Teljes metabolikus panel (CMP), gamma-glutamiltranszferáz (GGT), amiláz, lipáz, trigliceridek, teljes vérkép (CBC) ), és a CRP, valamint a hasi ultrahang. A CBC-, CRP-, amiláz- és lipázszinteket 24 és 48 óra (+/- 2 óra) elteltével mérjük a Belépési Rendelési Lapon felsoroltak szerint. Hasonlóképpen, az alapvető metabolikus panelt (BMP) 24 és 48 óra elteltével (+/- 2 óra) gyűjtik össze, májfunkciós tesztekkel kiegészítve, ha a májenzim-szintek megemelkednek a felvételkor (amit a transzaminázok több mint 2-szeresének definiálnak). életkornak megfelelő normál felső határ). A SIRS állapotát életjel-ellenőrzéssel 4 óránként, a leukocitaszámot pedig 24 óránként értékelik.

A betegeket megfigyelni fogják az akut hasnyálmirigy-gyulladás további ismert jelei és szövődményei miatt, mint például a tartós gyulladás, sokk, szepszis, elektrolit-rendellenességek, veseelégtelenség vagy más végszervi károsodás. A vizsgálat során fellépő mellékhatásokat a vizsgálattól függetlenül kezelik, és a kezelőorvos továbbra is saját belátása szerint irányítja a beteg ellátását. Minden súlyos mellékhatást klinikailag dokumentálni kell, és jelenteni kell a CHKD vagy a CNHS eseményjelentési rendszerének, az Eastern Virginia Medical School (EVMS) intézményi felülvizsgálati bizottságának (IRB), a CNHS IRB-nek és a CHKD Humán Kutatási Koordinációs (HRC) Bizottságának.

Az azonosítatlan információkat a páciens elektronikus kórlapjából gyűjti össze a kutatócsoport tagja, és közvetlenül egy Excel adatbázisba viszi be. A külső sürgősségi betegről átvitt betegeknél az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR) már be kell szkennelni a grafikonokat az ellátás standardjaként. Ha minden átvitt betegről csak papírdiagram áll rendelkezésre, a kutatócsoport tagja közvetlenül a papírdiagramból viszi be az információkat az Excel adatbázisba.