A Peginterferon Alfa-2a vizsgálata reszekcióval kezelt HCC-s egyének RFS-én

Bevételi kritériumok:

1. ≥18 és ≤70 éves férfi és női betegek;
2. Várható túlélési idő >3 hónap;
3. Bizonyítéknak kell lennie arra vonatkozóan, hogy a krónikus hepatitis B vagy hepatitis pozitív volt, a hepatitis B vírus (HBV) DNS-e kimutatható vagy nem mutatható ki, alanin-aminotranszferáz (ALT)<a normálérték felső határa (ULN) vagy ≥ULN；
4. A betegeket HCC miatti reszekcióval kezelték;
5. A daganat jellemzői a következők: Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC): 0,A,B
6. Child-Pugh pontszámai:A
7. Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban, és írja alá a beteg beleegyező nyilatkozatát.

Kizárási kritériumok:

1. Élő transzplantációval, kemoembolizációval, sugárterápiával, kemoterápiával, molekuláris célzott terápiával és bioterápiával kezelt betegek a reszekció előtt;
2. A reszekció után hepatotoxicitást okozó gyógyszerekkel, immunszuppresszánsokkal vagy adjuváns kemoterápiával kezelt betegek;
3. A reszekciót követően transzkatéteres artériás kemoembolizációval (TACE) kezelt betegek;
4. BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer): C、D a reszekció előtt;
5. Rosszindulatú daganat anamnézisében vagy egyéb bizonyítékai: kivéve bazálissejtes karcinómát vagy laphámsejtes karcinómát, amelyek gyógyítottak, méhnyak in situs carcinoma
6. Allergiás anamnézis az interferonra;
7. Aktív hepatitis A-val, hepatitis C-vel, hepatitis D-vel és/vagy humán immundeficiencia vírussal (HIV) való egyidejű fertőzés;
8. A vírusos hepatitistől eltérő krónikus májbetegséggel összefüggő egészségügyi állapot kórtörténete vagy egyéb bizonyítéka (pl. hemochromatosis, autoimmun hepatitis, metabolikus májbetegség, alkoholos májbetegség, toxinexpozíció, talaszémia);
9. abszolút neutrofilszám (ANC) <1,5x 10^9/l vagy vérlemezkeszám (PLT)<70x10^9/l
10. A kreatinin meghaladja a normál érték felső határát;
11. Súlyos pszichiátriai betegség, különösen a depresszió anamnézisében. Súlyos pszichiátriai betegségnek minősül az a súlyos depresszió vagy pszichózis, amelyet antidepresszáns gyógyszerekkel vagy fő nyugtatóval kezeltek terápiás dózisban, 3 hónapot megelőzően, vagy a kórelőzményben a következők bármelyike: öngyilkossági kísérlet pszichiátriai betegség miatti kórházi kezelés vagy rokkantság időszaka. pszichiátriai betegség miatt;
12. Súlyos szívbetegség anamnézisében (pl. New York Heart Association III. vagy IV. funkcionális osztálya, 6 hónapon belüli szívinfarktus, folyamatos kezelést igénylő kamrai tachyarrhythmiák, instabil angina vagy egyéb jelentős szív- és érrendszeri betegségek);
13. Az anamnézisben előforduló pajzsmirigy-betegség, amelyet az előírt gyógyszerekkel rosszul kezeltek;
14. Súlyos retinopátia vagy klinikailag jelentős szemészeti rendellenesség bizonyítéka;
15. Egyéb súlyos betegség anamnézisében vagy más súlyos betegségre utaló bizonyítékok, vagy bármely más olyan betegség vagy állapot, amelyről a vizsgáló úgy gondolja, hogy a betegek nem alkalmasak a vizsgálatban való részvételre;
16. A posztoperatív szövődmények bizonyítékai: fertőző, vérzés stb. alaphelyzetben; vagy a kiinduláskor kiújulás vagy metasztázis bizonyítéka;
17. Child-Pugh pontszámai: B, C
18. Más vizsgálatban részt vevő betegek, vagy akiknek a szűrést megelőző 12 héten belül vizsgálati gyógyszert adtak;
19. Az egyéb betegségeket a vizsgálónak kizárólagosan figyelembe kell vennie.