L'investigation du peginterféron alfa-2a sur le RFS des sujets atteints de CHC traités par résection

Critère d'intégration:

1. Patients masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans et ≤ 70 ans ;
2. Durée de survie prévue > 3 mois ;
3. Il devrait y avoir des preuves que l'hépatite B chronique ou l'hépatite ont été positives, l'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) détectable ou indétectable, l'alanine aminotransférase (ALT) < la limite supérieure de la normale (LSN) ou ≥ LSN ;
4. Les patients ont été traités par résection pour CHC ;
5. La caractéristique de la tumeur doit être : Cancer du foie de la clinique de Barcelone (BCLC) : 0,A,B
6. Scores de Child-Pugh : A
7. Accepter de participer à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé du patient.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant été traités par transplantation vivante、chimioembolisation、radiothérapie、chimiothérapie、thérapie moléculaire ciblée et biothérapie avant la résection ;
2. Patients traités par des médicaments hépatotoxiques 、immunosuppresseurs ou chimiothérapie adjuvante après la résection ;
3. Patients traités par chimioembolisation artérielle transcathéter (TACE) après résection ;
4. BCLC(Barcelona Clinic Liver Cancer):C、D avant la résection ;
5. Antécédents ou autres preuves de tumeur maligne : sauf par carcinome basocellulaire ou carcinome épidermoïde qui sont guéris 、carcinome in situ du col de l'utérus
6. Antécédents allergiques à l'interféron ;
7. Co-infection avec l'hépatite A active, l'hépatite C, l'hépatite D et/ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH);
8. Antécédents ou autre preuve d'une affection médicale associée à une maladie hépatique chronique autre que l'hépatite virale (par exemple, hémochromatose, hépatite auto-immune, maladie métabolique du foie, maladie alcoolique du foie, expositions à des toxines, thalassémie) ;
9. nombre absolu de neutrophiles (ANC)<1,5x 10^9/L ou nombre de plaquettes (PLT)<70x 10^9/L
10. Créatinine supérieure à la limite supérieure de la normale ;
11. Antécédents de maladie psychiatrique grave, en particulier de dépression. Une maladie psychiatrique grave est définie comme une dépression majeure ou une psychose traitée avec des antidépresseurs ou un tranquillisant majeur à des doses thérapeutiques respectivement à tout moment avant 3 mois ou tout antécédent de ce qui suit : une hospitalisation pour tentative de suicide pour une maladie psychiatrique ou une période d'invalidité en raison d'une maladie psychiatrique;
12. Antécédents de maladie cardiaque grave (par exemple, classe fonctionnelle III ou IV de la New York Heart Association, infarctus du myocarde dans les 6 mois, tachyarythmies ventriculaires nécessitant un traitement continu, angor instable ou autres maladies cardiovasculaires importantes) ;
13. Antécédents de maladie thyroïdienne mal contrôlée par les médicaments prescrits ;
14. Preuve de rétinopathie sévère ou de trouble ophtalmologique cliniquement pertinent ;
15. Antécédents d'une autre maladie grave ou preuve d'une autre maladie grave ou de toute autre maladie ou condition que l'investigateur pense que les patients ne sont pas aptes à participer à l'étude ;
16. Signes de complications postopératoires : infectieux, saignements, etc. au départ ; ou preuve de récidive ou de métastases au départ ;
17. Scores de Child-Pugh :B、C
18. Patients inclus dans un autre essai ou ayant reçu des médicaments expérimentaux dans les 12 semaines précédant le dépistage ;
19. Les autres maladies doivent être exclusivement prises en compte par l'investigateur.