Vyšetřování Peginterferonu Alfa-2a na RFS subjektů s HCC, kteří byli léčeni resekcí

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku ≥18 a ≤70 let;
2. Očekávaná doba přežití >3 měsíce;
3. Měly by existovat důkazy, že chronická hepatitida B nebo hepatitida byly pozitivní, DNA viru hepatitidy B (HBV) detekovatelná nebo nedetekovatelná, alaninaminotransferáza (ALT)<horní hranice normálu (ULN) nebo ≥ULN；
4. Pacienti byli léčeni resekcí pro HCC;
5. Charakteristika nádoru by měla být:Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC): 0,A,B
6. Child-Pugh skóre:A
7. Souhlaste s účastí ve studii a podepište formulář informovaného souhlasu pacienta.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří byli před resekcí léčeni transplantací zaživa, chemoembolizací, radioterapií, chemoterapií, molekulárně cílenou terapií a bioterapií;
2. Pacienti, kteří jsou po resekci léčeni léky na hepatotoxicitu 、imunosupresivní nebo adjuvantní chemoterapie;
3. Pacienti, kteří jsou po resekci léčeni transkatétrovou arteriální chemoembolizací (TACE);
4. BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer): C、D před resekcí;
5. Anamnéza nebo jiné známky maligního nádoru: kromě bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu, které jsou vyléčeny 、karcinom in situs děložního čípku
6. Alergická anamnéza na interferon;
7. Souběžná infekce aktivní hepatitidou A, hepatitidou C, hepatitidou D a/nebo virem lidské imunodeficience (HIV);
8. Anamnéza nebo jiný důkaz zdravotního stavu spojeného s chronickým onemocněním jater jiným než virová hepatitida (např. hemochromatóza, autoimunitní hepatitida, metabolické onemocnění jater, alkoholické onemocnění jater, expozice toxinům, talasémie);
9. absolutní počet neutrofilů (ANC)<1,5x 10^9/l nebo počet krevních destiček (PLT)<70x 10^9/l
10. Kreatinin nad horní hranicí normálu;
11. Těžké psychiatrické onemocnění v anamnéze, zejména deprese. Těžké psychiatrické onemocnění je definováno jako závažná deprese nebo psychóza, která byla léčena antidepresivy nebo velkým uklidňujícím prostředkem v terapeutických dávkách kdykoli před 3 měsíci nebo jakoukoli anamnézou následujícího: sebevražedný pokus hospitalizace pro psychiatrické onemocnění nebo období invalidity kvůli psychiatrickému onemocnění;
12. Závažné srdeční onemocnění v anamnéze (např. funkční třída III nebo IV New York Heart Association, infarkt myokardu během 6 měsíců, ventrikulární tachyarytmie vyžadující pokračující léčbu, nestabilní angina pectoris nebo jiná významná kardiovaskulární onemocnění);
13. Anamnéza onemocnění štítné žlázy špatně kontrolovaná předepsanými léky;
14. Důkaz těžké retinopatie nebo klinicky relevantní oftalmologické poruchy;
15. Anamnéza jiného závažného onemocnění nebo důkaz jiného závažného onemocnění nebo jakéhokoli jiného onemocnění nebo stavu, o kterém se zkoušející domnívá, že pacienti nejsou vhodní pro zapojení do studie;
16. Důkazy pooperačních komplikací: infekční, krvácení atd. na základní linii; nebo důkaz recidivy nebo metastázy na začátku;
17. Child-Pugh skóre: B, C
18. Pacienti zařazení do jiné studie nebo pacienti, kterým byly podávány hodnocené léky během 12 týdnů před screeningem;
19. Zkoušející by měl výhradně zvážit jiné onemocnění.