Het onderzoek naar Peginterferon Alfa-2a op de RFS van proefpersonen met HCC die zijn behandeld door middel van resectie

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten met een leeftijd ≥18 en ≤70 jaar;
2. Verwachte overlevingstijd >3 maanden;
3. Er moeten aanwijzingen zijn dat chronische hepatitis B of hepatitis positief is geweest, hepatitis B-virus (HBV) DNA detecteerbaar of niet detecteerbaar, Alanine-aminotransferase (ALT) <bovengrens van normaal (ULN) of ≥ULN;
4. De patiënten zijn behandeld door middel van resectie vanwege HCC;
5. Het kenmerk van de tumor zou moeten zijn: Barcelona Clinic Leverkanker (BCLC): 0,A,B
6. Child-Pugh scoort:A
7. Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en onderteken het toestemmingsformulier voor de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die vóór de resectie zijn behandeld door levende transplantatie, chemo-embolisatie, radiotherapie, chemotherapie, moleculair gerichte therapie en biotherapie;
2. Patiënten die worden behandeld met hepatotoxiciteitsmedicijnen, immunosuppressiva of adjuvante chemotherapie na de resectie;
3. Patiënten die worden behandeld met transcatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE) na resectie;
4. BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer): C 、 D vóór de resectie;
5. Geschiedenis of ander bewijs van kwaadaardige tumor: behalve basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom die genezen zijn, carcinoom in situs van de baarmoederhals
6. Allergische geschiedenis voor interferon;
7. Gelijktijdige infectie met actieve hepatitis A, hepatitis C, hepatitis D en/of humaan immunodeficiëntievirus (HIV);
8. Geschiedenis of ander bewijs van een medische aandoening die verband houdt met een andere chronische leverziekte dan virale hepatitis (bijv. Hemochromatose, auto-immuunhepatitis, metabole leverziekte, alcoholische leverziekte, blootstelling aan toxines, thalassemie);
9. absoluut aantal neutrofielen (ANC) <1,5x 10^9/L of aantal bloedplaatjes (PLT)<70x 10^9/L
10. Creatinine boven de bovengrens van normaal;
11. Geschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen, met name depressie. Ernstige psychiatrische ziekte wordt gedefinieerd als een ernstige depressie of psychose die werd behandeld met respectievelijk antidepressiva of een zwaar kalmerend middel in therapeutische doses op enig moment voorafgaand aan 3 maanden of een voorgeschiedenis van het volgende: een zelfmoordpoging ziekenhuisopname voor psychiatrische ziekte, of een periode van invaliditeit door een psychiatrische aandoening;
12. Voorgeschiedenis van ernstige hartziekte (bijv. New York Heart Association Functional Class III of IV, myocardinfarct binnen 6 maanden, ventriculaire tachyaritmieën die voortdurende behandeling vereisen, instabiele angina pectoris of andere significante cardiovasculaire aandoeningen);
13. Geschiedenis van schildklierziekte slecht onder controle met voorgeschreven medicijnen;
14. Bewijs van ernstige retinopathie of klinisch relevante oftalmologische aandoening;
15. Geschiedenis van een andere ernstige ziekte of bewijs van een andere ernstige ziekte of enige andere ziekte of aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat patiënten niet geschikt zijn om aan het onderzoek deel te nemen;
16. Bewijs van postoperatieve complicaties: infectieus, bloeden, enz. bij basislijn; of bewijs van recidief of metastase bij baseline;
17. Child-Pugh-scores: B, C
18. Patiënten die in een ander onderzoek zijn opgenomen of die experimentele medicijnen hebben gekregen binnen 12 weken voorafgaand aan de screening;
19. Andere ziekten dienen uitsluitend door de onderzoeker te worden overwogen.