HARVONI® vírusellenes szer HCV-vel összefüggő indolens B-sejtes limfóma kezelésére

Bár számos epidemiológiai tanulmány, köztük a mi vizsgálatunk is kimutatta a kapcsolatot a HCV és a B-sejtes non-Hodgkin limfóma (NHL) között, a HCV-vel összefüggő NHL közvetlen bizonyítéka továbbra is bizonytalan. Kimutatták, hogy a közvetlen vírusellenes szerek (DAA) magasabb gyógyulási arányt, kevesebb mellékhatást és rövidebb terápiás időtartamot mutatnak a krónikus HCV-fertőzés esetén. Továbbra sem világos, hogy a DAA-kezelés meg tudja-e gyógyítani a HCV-vel összefüggő indolens B-sejtes NHL-t? Ha igen, a HCV-vel összefüggő limfomagenezis közvetlen bizonyítékát jóváhagyják. Mivel a DAA-k hatásosabbak és hatékonyabbak, mint a pegilált (Peg) interferon plusz ribavirin, és jól tolerálhatóak a HCV-fertőzés kezelésében, ésszerű a DAA-k alkalmazása a HCV-pozitív, indolens B-sejtes NHL-ben szenvedő betegek első számú kezelésében, mint pl. MZL, LPL és alacsony fokú FL, akik nem igényelnek azonnali citoreduktív terápiát. A javaslat célja annak felmérése, hogy a Harvoni® (ledipasvir és sofosbuvir) felszámolhatja-e a HCV-t, és a HCV-vel összefüggő indolens B-sejtes NHL tartós teljes remissziójához vezethet-e.

A transzlációs részben immunhisztokémiai (IHC) festéssel, valamint t(11;18)(q21;q21) és t(14; t(14); 18)(q32;q21) fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) a kezelés előtti tumormintákban, a betegek HCV-pozitív indolens B-sejtes NHL-ek antivirális válaszkészségének prospektív előrejelzésére. A szérum citokinek és kemokinek, IFN-gamma, TNF-alfa, IL-4, IL-5, IL-6, IL-13 és CXCL13, BAFF szint és HCV RNS terhelés a DAA kezelés előtt és után HCV-asszociált indolens B-ben -cella NHL-eket megvizsgálnak. Felmérik a HLA II. osztály genotípusát és a klónozást, majd az immunglobulin gén VH régiójának szekvenciáit, amelyek kezelés előtti tumormintákból származnak.