Egy tanulmány a pozitron emissziós tomográfia ligandumának regionális agyi kinetikájának vizsgálatára [18f] JNJ-64511070

Befogadási kritériumok:

• Testtömeg -index (BMI) 18 és 30 kilogramm/méter négyzet (kg/m^2) között
• Nem dmoker (a szűrés előtt 3 hónapig nem füstöltek)
• Hajlandó megengedni, hogy a nyomozók egy artériás katétert helyezzenek a radiális artériába, és fizikai vizsgálat útján (Allen teszt) jó jelöltként értékeljék az artériás katéter elhelyezésére (csak a B. rész)
• A vizsgálat során és legalább 1 spermatogenezis -ciklusban (körülbelül 90 napként definiálva), miután megkapta a vizsgált gyógyszer utolsó adagját, egy ember: a), aki szexuálisan aktív egy gyermekkori potenciállal rendelkező nővel, és nem volt vazektómiának, egyet kell értenie azzal Használjon óvszert, és női partnerüknek legalább ugyanolyan időtartamra is használnia kell egy nagyon hatékony fogamzásgátló módszert; b) aki szexuálisan aktív egy terhes nővel, óvszert kell használnia; c) megállapodnia kell abban, hogy nem adományoz spermát
• A résztvevőknek tájékoztatott hozzájárulási dokumentumot kellett aláírniuk, amelyben megmutatják, hogy megértik a tanulmány célját és eljárásait, és hajlandóak részt venni a tanulmányban, és betartják a tanulmányi eljárásokat és korlátozásokat

Kizárási kritériumok:

• Az ionizáló sugárzásnak (>) 1 millisievert (MSV) nagyobbnak tették ki, mint a kutatási tanulmányokban résztvevő résztvevője a beiratkozás kezdetét megelőző 12 hónapban
• Klinikailag szignifikáns rendellenes értékek a hematológia, a klinikai kémia vagy a szűrés vagy a befogadás során alkalmazott vizeletvizsgálathoz. Várható, hogy a laboratóriumi értékek általában a laboratórium normál tartományában vannak, bár a kisebb eltérések, amelyeket nem tekintnek klinikai jelentőségűnek mindkét kutató számára, elfogadhatóak
• Klinikailag szignifikáns, rendellenes fizikai és neurológiai vizsgálat, életképes jelek vagy 12-ólom elektrokardiogram (EKG) a szűréshez vagy a felvételhez
• A jelenlegi vagy a jelenlegi jelentős orvosi betegség története, ideértve (de nem kizárólag) szívritmuszia vagy más szívbetegség, koagulációs rendellenességek vagy egyéb feltételek, amelyeket a kutató figyelembe vesz, ki kell zárnia a résztvevőt, és kizárja a tanulmányi eljárásokban való részvétel képességét. A kórtörténetben szenvedő résztvevőket jelentős máj- vagy vesebetegségben, vagy a vizelés nehézségeiben, amelyek befolyásolhatják a radiotracer vagy a radiometabolitok anyagcseréjét és kiküszöbölését, ki kell zárni. Azon résztvevőket, akiknek története epilepsziával vagy illesztéssel, vagy megmagyarázhatatlan feketékkel vagy tudatvesztéssel jár, szintén ki kell zárni
• A hepatitis B felszíni antigén (HBSAG), hepatitis C (HCV) antitestek vagy humán immunhiány (HIV) antitestek szerológiai pozitív szerológiai, kivéve, ha a résztvevőt sikeresen kezelték HCV -vel vagy HIV -vel. Ilyen esetekben a választ a releváns kórokozó RNS -tesztelésével kell megerősíteni