Tutkimus positroniemissiotomografian ligandin [18F] JNJ-64511070: n alueellisen aivojen kinetiikan tutkimiseksi JNJ-64511070

Sisällyttämiskriteerit:

• Kehon massaindeksi (BMI) välillä 18–30 kiloa metriä kohti (kg/m^2) mukaan lukien
• Huomauttaja (ei tupakoinut 3 kuukautta ennen seulontaa)
• On halukas sallimaan tutkijoiden sijoittaa valtimokatetrin säteittäiseen valtimoon ja arvioidaan fyysisen tutkimuksen avulla (Allen -testi) hyväksi ehdokas valtimokatetrin sijoittamiseen (vain osa B)
• Tutkimuksen aikana ja vähintään yhdellä spermatogeneesisyklillä (määritelty noin 90 päiväksi) saatuaan viimeisen annoksen tutkimuslääkettä, mies: a), joka on seksuaalisesti aktiivinen lastenpotentiaalin naisen kanssa ja jolla ei ole ollut vasektomiaa Käytä kondomia, ja heidän naispuolisten kumppaninsa tulisi myös käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää ainakin samaan kestoon; b), joka on seksuaalisesti aktiivinen raskaana olevan naisen kanssa, on käytettävä kondomia; c) on suostuttava olemaan lahjoittamatta siittiöitä
• Osallistujien on täytynyt allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja menettelytapojen ja menettelytapojen ja noudattamaan tutkimukseen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja rajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

• Altistunut suuremmalle kuin (>) 1 Millisievert (MSV) ionisoivan säteilyn osallistumisesta osallistujana tutkimukseen 12 kuukautta ennen tämän tutkimuksen ilmoittautumisen alkamista
• Kliinisesti merkittävät epänormaalit arvot hematologialle, kliiniselle kemialle tai virtsa -analyysille seulonnan tai pääsyn yhteydessä. Laboratorioarvojen odotetaan olevan yleensä laboratorion normaalin alueen sisällä, vaikka pieniä poikkeamia, joita ei pidetä kliinisenä merkityksenä molemmille tutkijalle, on hyväksyttävää
• Kliinisesti merkitsevä epänormaali fysikaalinen ja neurologinen tutkimus, elintärkeät merkit tai 12-johdon elektrokardiogrammi (EKG) seulonnassa tai pääsyssä
• Nykyisen merkittävän lääketieteellisen sairauden historia tai nykyinen sydämen rytmihäiriöt tai muut sydänsairaudet, hyytymisen poikkeavuudet tai muut tilot, joita tutkijan mielestä tulisi sulkea pois osallistuja ja estää heidän kykynsä osallistua tutkimusmenettelyihin. Osallistujat, joilla on historiaa merkittävä maksa- tai munuaissairaus tai virtsaamisvaikeudet, jotka voivat vaikuttaa radiomiehen tai radiometaboliittien aineenvaihduntaan, olisi suljettava pois. Osallistujat, joilla on historiaa epilepsia tai sopivuutta tai selittämätöntä pimennystä tai tietoisuuden menetystä, on myös jätettävä pois
• Serologia, joka on positiivinen hepatiitti B: n pinta -antigeenille (HBsAG), hepatiitti C (HCV) -vasta -aineille tai ihmisen immuunikato (HIV) -vasta -aineille, ellei osallistujaa ole onnistuneesti hoidettu HCV: n tai HIV: n suhteen. Tällaisissa tapauksissa vaste olisi vahvistettava RNA -testauksella asiaankuuluvalle patogeenille