Studie pro zkoumání regionální mozkové kinetiky ligandu pozitronové emise [18F] JNJ-64511070

Kritéria pro zařazení:

• Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 30 kilogramy na metr čtvereční (kg/m^2) včetně
• Nekuřák (nekoužený po dobu 3 měsíců před screeningem)
• Je ochoten umožnit vyšetřovatelům umístit arteriální katétr do radiální tepny a je hodnocen fyzickým vyšetřením (Allen Test), aby byl dobrým kandidátem na umístění arteriálního katétru (pouze část B)
• Během studie a minimálně 1 cyklu spermatogeneze (definovaný jako přibližně 90 dní) po obdržení poslední dávky studijního léčiva, muž: a), který je sexuálně aktivní se ženou s plodným potenciálem a neměl vasektomii souhlasit Použijte kondom a jejich partnerka by měla také používat vysoce účinnou metodu kontroly antikoncepce alespoň po stejnou dobu; b) kdo je sexuálně aktivní u ženě, která je těhotná, musí používat kondom; c) musí souhlasit s tím, že nebudete darovat sperma
• Účastníci museli podepsat dokument informovaného souhlasu, který naznačuje, že chápou účel a postupy potřebné pro studii a jsou ochotni účastnit se studie a dodržovat studijní postupy a omezení

Kritéria pro vyloučení:

• Vystaveno větší než (>) 1 Millisievert (MSV) ionizujícího záření, které se účastní jako účastník výzkumných studií ve 12 měsících před začátkem zápisu do této studie
• Klinicky významné abnormální hodnoty pro hematologii, klinickou chemii nebo analýzu moči při screeningu nebo přijetí. Očekává se, že laboratorní hodnoty budou obecně v normálním rozmezí pro laboratoř, i když menší odchylky, které se nepovažují za klinický význam pro oba vyšetřovatele, jsou přijatelné
• Klinicky významné abnormální fyzické a neurologické vyšetření, vitální příznaky nebo 12-vedoucí elektrokardiogram (EKG) při screeningu nebo přijetí
• Historie nebo současná významná lékařská onemocnění včetně (ale neomezených) srdečních arytmií nebo jiných srdečních chorob, koagulačních abnormalit nebo jiných podmínek, které vyšetřovatel považuje za účastníka a vylučuje jejich schopnost účastnit se studijních postupů. Účastníci s historií významné onemocnění jater nebo ledvin nebo potíže s močením, které by mohly ovlivnit metabolismus a eliminaci radiometabolitů radiometabolitů. Účastníci s anamnézou epilepsie nebo záchvaty nebo nevysvětlitelné černé barvy nebo ztráta vědomí by měli být také vyloučeni
• Sérologie pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBSAG), protilátky proti imunodeficienci (HCV) hepatitidy C (HCV) nebo protilátky pro lidskou imunodeficienci (HIV), pokud není účastník úspěšně léčen pro HCV nebo HIV. V takových případech by měla být odpověď potvrzena testováním RNA na příslušný patogen