Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut hegyi betegség kezelésére szolgáló összetett Danshen csepegtető tabletták tanulmányozása

2017. augusztus 30. frissítette: Tasly Pharmaceuticals, Inc.

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az összetett Danshen csepegtető tablettákról az akut hegyi betegség megelőzésében és kezelésében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az összetett danshen csepegtető tabletták hatékonyságát és biztonságosságát az akut hegyi betegség megelőzésében és kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az összetett danshen csepegtető tablettákat főként szívkoszorúér-betegségek és magas kockázatú csoportok kezelésére és megelőzésére használják. Danshen (Radix Salviae Miltiorrhizae), Sanqi (Radix Notoginseng) és borneol. A Danshen a pangás fő gyógyszere idegek.Farmakológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a Danshen javíthatja a vér oxigénszállító képességét, növelheti a létfontosságú szervek oxigénellátását, hatékonyan csökkentheti a hipoxia által kiváltott szív- és egyéb létfontosságú szervek, agy- és vesekárosodást. A Danshen aktiválhatja a fibrinolitikus rendszert, csökkenti a vér viszkozitását, kitisztítja a mikrokeringést, elősegíti a vérkeringést, növeli a szöveti oxigén mennyiségét a vérlemezke-aggregáció gátlásával. Ezt a vizsgálatot a danshen csepegtető tabletták hatékonyságának és biztonságosságának értékelése céljából végezzük a megelőzésben és a kezelésben. akut hegyi betegség, ha placebóval összehasonlítjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tibet
      • Damxung, Tibet, Kína, 850000
        • People's Hospital of Tibet Autonomous Region

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 év közötti, férfi vagy nő, sima bennszülöttek
  • először 3000 méter feletti magasságban állomásozott
  • Beiratkozás előtti fizikális vizsgálaton, jó egészségben
  • BMI 19-24; (súly kg / magasság négyzetméter)
  • önkéntes aláírja a tájékozott beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • menstruáció, terhesség és szoptató nők
  • dohányzók, alkohol- és drogfogyasztók
  • A gyógyszerallergiás vagy allergiás személyek egyértelmű története
  • különböző gyógyszerek alkalmazása (beleértve a hagyományos kínai orvoslást is) két héttel ezelőtt
  • Súlyos máj- és veseműködési zavarral kombinálva (a szívműködés ≥3 fokozat, májműködés fokozat > a normál felső határának kétszerese, Cr> a normál felső határa);
  • Az a személy, aki a kiválasztást megelőző három hónapon belül véradásban vagy vérvizsgálati tapasztalattal rendelkezik.
  • A C-reaktív fehérje teszt eredményei meghaladják a normál érték felső határát.
  • klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri betegségek, mentális betegségek és cukorbetegség, pajzsmirigy-túlműködés és egyéb anyagcsere-betegségek;
  • Korábban szív- és érrendszeri és agyi érbetegségben szenvedett
  • fáradtság szindróma, amelyet nem a nagy magasság okoz
  • elsődleges fejfájás
  • Más okok miatti hányás, például a hányásreflex következtében fellépő emésztési zavarok, hányás vestibularis zavarok, neurotikus hányás;
  • Allergiák
  • Aki egy hónapon belül részt vett más gyógyszerek klinikai vizsgálataiban
  • a vérkeringést, növeli az immunitást és az antioxidáns szerhasználókat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Comparator
Placebo Comparator: kontrollált csoport Placebo, 10 tabletta, tid, po
Drog: Placebo
Gyógyszer: Placebo Placebo, 10 tabletta, naponta háromszor, 1 hétig tartó kezelés.
KÍSÉRLETI: Összetett danshen csepegtető tabletták
Összetett danshen csepegtető tabletták Összetett danshen csepegtető tabletták, 10 tabletta, tid, po
Drog: Összetett danshen csepegtető tabletták
Kábítószer: Összetett danshen csepegtető tabletták Kombinált danshen csepegtető tabletták, 10 tabletta, tid, kezelés 1 hét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut hegyi betegség incidenciája a placebóhoz képest 3000 méteres magasságban a plató régió felett
Időkeret: 7 nap
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tasly Pharmaceuticals, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCM1421

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut hegyi betegség

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel