Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie złożonych pigułek Danshen w leczeniu ostrej choroby górskiej

30 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Tasly Pharmaceuticals, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie złożonych pigułek Danshen w zapobieganiu i leczeniu ostrej choroby górskiej

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa złożonych tabletek kapiących danshen w zapobieganiu i leczeniu ostrej choroby górskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kapiące pigułki złożone danshen są stosowane głównie w leczeniu i zapobieganiu chorobie niedokrwiennej serca i grupom wysokiego ryzyka, składają się z Danshen (Radix Salviae Miltiorrhizae), Sanqi (Radix Notoginseng) i borneol. Danshen jest główną skutecznością leku w zastoju, odżywiając nerwy.Badania farmakologiczne wykazały, że Danshen może poprawić zdolność krwi do przenoszenia tlenu, zwiększyć dopływ tlenu do ważnych narządów, skutecznie zmniejszyć wywołane niedotlenieniem serce i inne ważne narządy, uszkodzenie mózgu i nerek. Danshen może aktywować system fibrynolityczny, zmniejszać lepkość krwi, oczyszczać mikrokrążenie, poprawiać krążenie krwi, zwiększać ilość tlenu w tkankach poprzez hamowanie agregacji płytek krwi. To badanie jest prowadzone w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa złożonych tabletek kapiących danshen w zapobieganiu i leczeniu ostrej choroby górskiej w porównaniu z placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tibet
      • Damxung, Tibet, Chiny, 850000
        • People's Hospital of Tibet Autonomous Region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-45 lat, mężczyzna lub kobieta, zwykli tubylcy
  • po raz pierwszy stacjonował na dużej wysokości powyżej 3000 metrów
  • Po badaniu fizykalnym przed rejestracją w dobrym stanie zdrowia
  • BMI 19 do 24; (waga kg / wzrost m2)
  • dobrowolne podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • menstruacja, ciąża i kobiety karmiące piersią
  • palących, nadużywających alkoholu i narkotyków
  • Wyraźna historia alergii na leki lub osób uczulonych
  • stosowania różnych leków (w tym tradycyjnej medycyny chińskiej) dwa tygodnie temu
  • w połączeniu z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek (stopień czynności serca ≥3, stopień czynności wątroby > 2-krotność górnej granicy normy, Cr > górna granica normy);
  • Osoba, która miała doświadczenie w oddawaniu krwi lub badaniu krwi w ciągu trzech miesięcy przed wyborem.
  • Wyniki badania białka C-reaktywnego przekraczają górną granicę normy.
  • klinicznie istotna choroba przewodu pokarmowego, choroba psychiczna i cukrzyca, nadczynność tarczycy i inne choroby metaboliczne;
  • W przeszłości cierpiał na choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe
  • zespół zmęczenia, który nie jest wywołany dużą wysokością
  • pierwotny ból głowy
  • Wymioty z innych przyczyn, np. zaburzenia trawienia w wyniku odruchu wymiotnego, zaburzenia przedsionkowe wymiotów, wymioty nerwicowe;
  • Alergie
  • Którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych innych leków w ciągu miesiąca
  • krążenie krwi, zwiększają odporność i przeciwutleniacze użytkowników narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Komparator placebo
Placebo Comparator: grupa kontrolna Placebo, 10 tabletek, tid, po
Lek: Placebo
Lek: Placebo Placebo, 10 tabletek, tid, leczyć 1 tydzień.
EKSPERYMENTALNY: Kapiące pigułki złożone danshen
Compound danshen kapiące pigułki Compound danshen kapiące pigułki, 10 tabletek, tid, po
Lek: Kapiące pigułki złożone danshen
Lek: Kapiące pigułki złożone danshen. Kapiące pigułki złożone danshen, 10 tabletek, tid, leczyć 1 tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrej choroby górskiej gwałtownie radykalna do wysokości 3000 m nad regionem płaskowyżu w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tasly Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCM1421

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra choroba górska

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj