Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus yhdistetyistä Danshenin tippupillereistä akuutin vuoristotaudin hoitoon

keskiviikko 30. elokuuta 2017 päivittänyt: Tasly Pharmaceuticals, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus yhdistetyistä Danshenin tippupillereistä akuutin vuoristotaudin ehkäisyssä ja hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida danshen-yhdisteiden tiputuspillerien tehoa ja turvallisuutta akuutin vuoristotaudin ehkäisyssä ja hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Danshen-tiputuspillereitä käytetään pääasiassa sepelvaltimotaudin ja riskiryhmien hoitoon ja ennaltaehkäisyyn, koostuu Danshenista (Radix Salviae Miltiorrhizae), Sanqista (Radix Notoginseng) ja borneolista. Danshen on staasin tärkein lääketeho, joka ravitsee hermot.Farmakologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että Danshen voi parantaa veren hapensiirtokykyä, lisätä hapen saantia tärkeisiin elimiin, vähentää tehokkaasti hypoksian aiheuttamaa sydän- ja muiden elintärkeiden elinten, aivo- ja munuaisvaurioita. Danshen voi aktivoida fibrinolyyttisen järjestelmän, alentaa veren viskositeettia, puhdistaa mikroverenkiertoa, edistää verenkiertoa, lisätä kudosten hapen määrää estämällä verihiutaleiden aggregaatiota.Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhdisteiden danshen-tiputuspillerien tehoa ja turvallisuutta ehkäisyssä ja hoidossa. akuutti vuoristotauti verrattuna lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tibet
      • Damxung, Tibet, Kiina, 850000
        • People's Hospital of Tibet Autonomous Region

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat, miehet tai naiset, tavalliset syntyperäiset
  • ensin korkealle yli 3000 metrin korkeudelle
  • Fyysisessä tarkastuksessa ennen ilmoittautumista hyvässä kunnossa
  • BMI 19-24; (paino kg / korkeus neliömetriä)
  • vapaaehtoinen allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • kuukautiset, raskaana olevat ja imettävät naiset
  • tupakointia, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttäjiä
  • Selkeä lääkeaineallergian tai allergisten henkilöiden historia
  • eri lääkkeiden (mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede) käyttö kaksi viikkoa sitten
  • Yhdistettynä vaikeaan maksan ja munuaisten vajaatoimintaan (sydämen toiminta aste ≥ 3, maksan toiminta aste > 2 kertaa normaalin yläraja, Cr> normaalin yläraja);
  • Henkilö, jolla on kokemusta verenluovutuksesta tai verikokeesta kolmen kuukauden sisällä ennen valintaa.
  • C-reaktiivisen proteiinin testitulokset ylittävät normaalin ylärajan.
  • kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan sairaus, mielisairaus ja diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta ja muut metaboliset sairaudet;
  • Aiemmin kärsinyt sydän- ja aivoverisuonisairauksista
  • väsymysoireyhtymä, joka ei ole korkean korkeuden aiheuttama
  • primaarinen päänsärky
  • Oksentelu, joka johtuu muista syistä, kuten ruoansulatushäiriöt oksentelurefleksin seurauksena, oksentelu vestibulaarisairaudet, neuroottinen oksentelu;
  • Allergiat
  • Kuka osallistui muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin kuukauden sisällä
  • verenkiertoa, lisää vastustuskykyä ja antioksidanttilääkkeiden käyttäjiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Comparator
Placebo Comparator: kontrolloitu ryhmä Placebo, 10 pilleriä, tid, po
Lääke: Plasebo
Lääke: Placebo Placebo, 10 pilleriä, tid, hoito 1 viikko.
KOKEELLISTA: Yhdistetyt danshen-tippuvat pillerit
Yhdistetyt danshen-tipputabletit Yhdistetyt danshen-tipputabletit, 10 pilleriä, tid, po
Lääke: Yhdistetyt danshen-tippuvat pillerit
Lääke: Yhdistetyt danshen-tipputabletit Yhdistetyt danshen-tiputuspillerit, 10 pilleriä, tid, hoito 1 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutin vuoristotaudin ilmaantuvuus nopea radikaali 3000 metrin korkeuteen tasangon alueen yläpuolella lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tasly Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCM1421

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa