- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03281980
Vliv psychosociální stimulace a hotovosti na vývoj a chování dětí
Účinky přidání psychosociální stimulace pro děti kojících matek zapsaných k získání bezpodmínečného převodu hotovosti (UCT) a programu zvyšování povědomí o zdraví na kognici a chování dětí ve venkovském Bangladéši
Zátěž: Odhadem 219 milionů dětí v rozvojových zemích nedosahuje svého maximálního potenciálu kvůli chudobě a souvisejícím rizikovým faktorům. Více než polovina bangladéšských dětí mladších 5 let je ohrožena vývojovým zpožděním kvůli chudobě a neoptimální domácí stimulaci. Někdy chudí lidé zchudnou kvůli katastrofickým výdajům na zdravotní péči a upadnou do začarovaného kruhu chudoby
Mezera ve znalostech: Ačkoli existují důkazy o tom, že podmíněný převod hotovosti pomáhá rozvíjet zdraví a nutriční stav chudých lidí, o vlivu nepodmíněných převodů peněz a programů zdravotní výchovy (HE) spolu s psychosociální stimulací na kognici a chování dětí je známo jen málo.
Relevance: Studie přinese příležitost zhodnotit účinek převodu bezpodmínečných peněz a programu zdravotní výchovy spolu s psychosociální stimulací do chudých rodin v rámci programu Safetynet bangladéšské vlády. ve venkovských oblastech. Studie bude také dokumentovat přímé a nepřímé náklady na měření efektivity nákladů, což pomůže při rozhodování o realizaci projektu, pokud prokáže přínosy pro rozvoj dětí.
Primární hypotéza (pokud existuje):
- Program bezpodmínečného převodu peněz (UCT) a zdravotní výchovy (HE) zlepší kognitivní, motorický a jazykový vývoj a chování dítěte ve srovnání s žádnou intervenční skupinou.
- Přidání psychosociální stimulace k programu bezpodmínečného převodu peněz (UCT) a zdravotní výchovy (HE) bude mít aditivní účinek na kognitivní, motorický a jazykový vývoj a chování dítěte ve srovnání s kontrolními skupinami.
Sekundární hypotéza:
Navíc bude zásah
- být nákladově efektivní,
- snížit příznaky deprese matek a zlepšit jejich sebevědomí
- zlepšit růst dětí a stav potravinové bezpečnosti domácnosti
- omezit domácí násilí
- Chování při hledání zdraví a výdaje na zdravotní péči
Dlouhodobý cíl: Naším konečným cílem je najít vhodnou infrastrukturu, která by umožnila rozšířit aktivity v oblasti rozvoje dětí v raném věku pro celou zemi.
Metody: Jedná se o Cluster Randomized Controlled Trial s tříramennou (i) UCT+HE+psychosociální stimulací (ii) UCT+HE a iii) Srovnávací skupinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíle:
Vyhodnotit vliv programu UCT a HE na kognitivní, motorický a jazykový vývoj a chování dětí Vyhodnotit vliv přidání psychosociální stimulace do programu UCT a HE na kognitivní vývoj a chování malých dětí
Sekundární cíle jsou:
Chcete-li měřit účinek programu na:
nákladová efektivnost intervence duševní zdraví matek (příznaky deprese) a jejich sebevědomí v domácnosti stav potravinové bezpečnosti a růst dětí a domácí násilí výdaje na zdravotní péči a chování rodin při hledání zdraví
Úvod:
V rozvojových zemích odhadem 250 milionů dětí mladších 5 let v zemích s nízkým a středním příjmem nedosahuje svého maximálního potenciálu kvůli chudobě a souvisejícím rizikovým faktorům. Více než polovině bangladéšských dětí mladších 5 let hrozí zpoždění ve vývoji kvůli chudobě a nedostatečné domácí stimulaci. Někdy chudí lidé zchudnou kvůli katastrofickým výdajům na zdravotní péči a upadnou do začarovaného kruhu chudoby. Podmíněný a bezpodmínečný převod hotovosti chudým matkám se ukázal jako způsob, jak snížit chudobu a zlepšit zdravotní výsledky matek a dětí po celém světě. Ministerstvo pro záležitosti žen a dětí (MoWCA), vláda Bangladéše (GoB) zavedlo peněžitou pomoc v mateřství ve fiskálním roce 2007–2008. Jedná se o bezpodmínečný převod hotovosti v rámci programu záchranné sítě pro chudé matky. Maminky také absolvují osvětový program pro zdravotní výchovu. Celkovým cílem vzdělávacího programu peněžní a zdravotní výchovy je zajistit záchrannou síť z hlediska nemocnosti, úmrtnosti a dobrých životních podmínek během těhotenství a kojení pro matku i dítě. Přidání psychosociální stimulace do programu prospěje kognitivním schopnostem, chování a nutričnímu stavu dětí. Na druhé straně se společné intervence budou zabývat zabezpečením potravin rodiny a fyzickým a duševním zdravím a sebevědomím matek, protože získání peněz navíc, stejně jako vzdělávání o zdravotní a psychosociální stimulaci posílí kapacitu matek v mnoha ohledech.
Bylo zjištěno, že psychosociální stimulace samotná a spolu s dalšími zdravotními a výživovými programy jsou účinné pro kognitivní schopnosti a chování dětí [9–13]. Samotný podmíněný převod hotovosti (CCT) byl také shledán významně účinným pro vývoj dítěte v Mexiku. Na druhou stranu studie uváděly, že UCT zlepšily další zdravotní výsledky a výživu, ale málo se ví o vlivu bezpodmínečného převodu peněz (UCT) spolu s programem zdravotní výchovy a psychosociální stimulací na poznávání a chování dětí. MoWCA převádí hotovost chudým těhotným matkám spolu s programem zdravotní výchovy v rámci programu sociální záchranné sítě. Současná studijní skupina plánuje provést randomizovanou kontrolovanou studii, aby dokumentovala účinek přidání psychosociální stimulace k současnému programu na kognici a chování dětí. 200 dyád matka-dítě v každé ruce bude zapsáno, když jejich dítěti bude 6-16 měsíců. Účastníci intervenční skupiny budou dostávat psychosociální stimulaci jednou za čtrnáct dní doma po dobu 12 měsíců.
Program UCT a HE je však programem sociální záchranné sítě pod ministerstvem pro záležitosti žen a dětí bangladéšské vlády. Výstupy tohoto programu jsou především zdraví matek a dětí a nezaměřuje se přímo na poznávání a chování dětí. Programy sociální záchranné sítě však mohou nepřímo ovlivnit další výsledky, jako je mateřský depresivní symptom, násilí na ženách, blaho dětí, kognice a chování a stav výživy pro matku i dítě. Výzkumníci mají v úmyslu přidat psychosociální stimulaci, aby vyvolali výsledky z hlediska vývoje dětí. Program však musí být nákladově efektivní, aby bylo možné jej škálovat v prostředí s nízkými zdroji. Je-li intervence nákladově efektivní, mohou příslušní tvůrci politik považovat balíček za atraktivní pro zlepšení rozvoje chudých dětí v těchto prostředích.
Mateřský příspěvek ve výši 500 taka (6,25 USD) měsíčně je rozdělován prostřednictvím komerčního bankovního systému. Program zvyšování povědomí o zdraví provádějí měsíčně některé místní nevládní organizace (LNGO) a komunitní organizace (CBO) v širokém spektru otázek zdraví a sociální péče. Nevládní organizace/CBO mají své vlastní osnovy schválené MoWCA pro program zvyšování povědomí. Místní vláda a představitelé komunity mohou hrát důležitou roli při povzbuzování způsobilých žen k účasti v programu. Domácí psychosociální stimulaci budou poskytovat vedoucí komunity Play, které mají alespoň 12 let vzdělání. Projekt tedy vybuduje kapacitu komunity včetně vedoucích her z komunity.
Studovat design:
Jedná se o skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii se 3 rameny: i) Psychosociální stimulace + Program zdravotní výchovy + Nepodmíněný peněžní převod ii) Program zdravotní výchovy + Bezpodmínečný peněžní převod a iii) Srovnávací rameno. Srovnávací skupina se bude skládat z těch, kteří mají nárok na příjem UCT, ale nedostanou je kvůli omezeným zdrojům programu UCT.
Nábor:
11 odborů bylo náhodně vybráno ze 14 odborů v Ullapara, podokresu pod distriktem Sirajgonj v Bangladéši. Starý Ward of a Union by byl považován za klastr.
Vzhledem k tomu, že vláda poskytuje UCT 79 matkám v každé Unii, výzkumný tým předpokládá, že v každém oddělení získá přibližně 26 účastníků. Z každého clusteru bude náhodně zapsáno 18 účastníků. Bude následovat omezený proces randomizace. V každé Unii jsou tři staří Wardové. každé staré oddělení (shluk) bude přiděleno pro každé rameno náhodně.
Pro srovnávací skupinu budou dyády matka-dítě zapsány z kterékoli části starého oddělení, dokud nebude splněna požadovaná velikost vzorku. Kritéria způsobilosti účastníků pro srovnávací skupinu by byla stejná jako pro příjemce UCT.
Plán intervence a realizace projektu:
Cílem studie je integrovat tři různé intervence: i) příspěvek v mateřství, ii) program osvěty ke zdraví a iii) psychosociální stimulaci.
i) Příspěvek v mateřství: MoWCA, GoB poskytuje příspěvek v mateřství ve výši 500 taka (6,25 USD) pro každou chudou těhotnou matku do dvou let prostřednictvím bankovního kanálu v rámci programu záchranné sítě GoB.
ii) Program informovanosti o zdravotní výchově: Všechny matky pobírající peněžitou pomoc v mateřství absolvují různá školení o zdravotní výchově od určených LNGO/CBO prostřednictvím MoWCA, GoB financování.
iii) Psychosociální stimulace: Účastníci budou absolvovat čtrnáctidenní sezení psychosociální stimulace doma od komunitních ženských vedoucích her po dobu jednoho roku. Kurikulum stimulace je založeno na zlepšování interakce matka-dítě a poskytování vývojově vhodných aktivit pro dítě. Učební osnovy již byly použity v několika projektech v Bangladéši, které provozuje Child Development Unit icddr,b a prokázaly významné přínosy pro rozvoj dětí[10-12, 22] a růst[11, 22].
Výcvik:
Pokud bude koeficient spolehlivosti mezi pozorovateli vyšší než 0,8 prostřednictvím školení o sběru dat, bude se to považovat za účastníka školení, který je způsobilý zúčastnit se zkušebního postupu. Kvalita sběru dat bude v terénu kontrolována supervizory/hlavními školiteli u 10 % hodnocení.
Sběr dat:
Všechna data budou sbírána ze všech skupin – Skupina I: UCT+HE Skupina II: (UCT+HE)+ Psychosociální stimulace a skupina III: Srovnání. Data budou shromažďována na začátku, na konci a na některých dalších měsíčně, aby bylo možné porovnat výsledky mezi skupinami.
Ukládání dat Data budou uložena v databázích uložených na serverech icddr,b. Databáze budou chráněny heslem a přístup k heslu budou mít pouze členové studijního týmu a zkoušející.
Velikost vzorku Studie vyžaduje 200 dyád matka-dítě v každém rameni s 11 shluky po 18 účastnících v každém shluku. Celkem tedy budeme mít 600 účastníků, 33 shluků, 18 účastníků v každém shluku s ohledem na 90% sílu, 5% hladinu významnosti, vnitrotřídní korelaci (ICC) 0,05 a velikost účinku předchozí studie.
Analýza dat:
Data budou zkontrolována na normalitu. V případě abnormálního rozložení budou přijata příslušná opatření. Rozdíly mezi skupinami v socioekonomických a dalších charakteristikách pozadí budou analyzovány pomocí t-testu pro spojité proměnné pro dvě skupiny a ANOVA pro tři skupiny. Účinek intervencí bude také měřen pomocí analýzy záměru k léčbě, která kontroluje shlukovací efekt.
.
Analýza efektivnosti nákladů:
Cílem studie je odhadnout použité zdroje a náklady spojené s intervencemi. Výzkumný tým bude měřit přímé a nepřímé náklady pro všechny skupiny. Průměrné náklady na účastníky budou vypočítány vynásobením nákladů na položky zdrojů jejich příslušnými jednotkovými náklady. Výsledky studie budou měřeny. Poté bude v analýze nákladové efektivnosti použit inkrementální poměr nákladové efektivity (ICER).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sirajganj, Bangladéš, 6761
- Upazilla
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Maminky s dítětem ve věku 6-16 měsíců
Způsobilý pro příjem UCT.
- UCT+HE+PS rameno: Příjem bezpodmínečné hotovosti od vlády
- UCT+HE rameno: Příjem bezpodmínečné hotovosti od vlády
- Srovnávací rameno: způsobilé pro příjem UCT, ale ne v rámci programu UCT.
- Neočekává se, že opustí místo studie déle než 2 měsíce
- Má právně přijatelného zástupce schopného porozumět dokumentu o informovaném souhlasu a poskytnout souhlas jménem účastníka.
Kritéria vyloučení:
- Zákonný zástupce není ochoten nebo schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Známá vrozená anomálie
- Vývojová porucha nebo závažné opoždění vývoje
- Není možné testovat dítě kvůli fyzickým problémům nebo problémům s chováním
- Vícečetné děti, např. dvojčata, trojčata
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Srovnání
|
|
Experimentální: Zásah (UCT+HE+PS)
Účastníci této větve obdrží UCT a HE spolu s psychosociální stimulací (PS)
|
i) Nepodmíněný peněžní převod (UCT)/příspěvek v mateřství: MoWCA, GoB poskytuje příspěvek v mateřství ve výši 500 taka (6,25 USD) pro každou matku až do dvou let v každém měsíci. ii) Program zvyšování povědomí o zdravotní výchově: Všechny matky absolvují školení o zdravotní výchově od určených LNGO/CBO iii) Psychosociální stimulace: Účastníci budou absolvovat čtrnáctidenní sezení doma. |
Falešný srovnávač: Vládní intervence (UCT+HE)
Účastníci této větve obdrží pouze UCT a HE
|
fgbfgjhgykghilk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Složené skóre vývoje dítěte
Časové okno: Změňte dětské kognice, jazyk a motoriku jako složené skóre po roční intervenci
|
Dětská kognice, jazyk a motorika jako složené skóre
|
Změňte dětské kognice, jazyk a motoriku jako složené skóre po roční intervenci
|
Chování dětí a složené skóre
Časové okno: Změňte chování dětí po roční intervenci
|
Chování dětí bude měřeno Wolkovou hodnotící stupnicí chování během Bayley
|
Změňte chování dětí po roční intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dětský střední obvod paže (MUAC)
Časové okno: Změňte dětský MUAC po ročním zásahu
|
Dětský MUAC se bude měřit po milimetrech
|
Změňte dětský MUAC po ročním zásahu
|
Výška matek
Časové okno: Po roční intervenci změňte výšku matky
|
Výška matek se bude měřit v centimetrech
|
Po roční intervenci změňte výšku matky
|
Domácí násilí (matky)
Časové okno: Změňte stav domácího násilí v rodině po roční intervenci
|
Měsíční stav domácího násilí (matek) bude měřen dotazníkem
|
Změňte stav domácího násilí v rodině po roční intervenci
|
Hmotnost dětí
Časové okno: Po ročním zásahu změňte váhu dětí
|
Hmotnost dětí bude měřena gramem
|
Po ročním zásahu změňte váhu dětí
|
Výška dětí
Časové okno: Po ročním zásahu změňte výšku dětí
|
Výška dětí bude měřena centimetry
|
Po ročním zásahu změňte výšku dětí
|
Váha matek
Časové okno: Změňte váhu matky po roční intervenci
|
Hmotnost matek bude měřena pomocí gramů
|
Změňte váhu matky po roční intervenci
|
Depresivní symptom matek
Časové okno: Změňte stav deprese matky po roční intervenci
|
Depresivní symptom matek bude měřen pomocí dotazníku autoregulace (SRQ)
|
Změňte stav deprese matky po roční intervenci
|
Úroveň sebevědomí matek
Časové okno: Změňte úroveň sebevědomí matky po roční intervenci
|
Úroveň sebevědomí matek bude měřena pomocí Rosenbergova dotazníku sebevědomí
|
Změňte úroveň sebevědomí matky po roční intervenci
|
Měsíční stav potravinové bezpečnosti rodiny
Časové okno: Změňte stav potravinové bezpečnosti rodiny po roční intervenci
|
Měsíční stav potravinové bezpečnosti rodiny bude měřen dotazníkem HFIAS (Household Food Insecurity Access Scale).
|
Změňte stav potravinové bezpečnosti rodiny po roční intervenci
|
Měsíční chování rodiny při hledání zdraví
Časové okno: Změňte stav chování rodiny hledající zdraví po roční intervenci
|
Měsíční stav chování rodiny hledající zdraví bude měřen pomocí dotazníku
|
Změňte stav chování rodiny hledající zdraví po roční intervenci
|
Měsíční příjem rodiny
Časové okno: Změňte příjem rodiny po roční intervenci
|
Měsíční příjem rodiny bude měřen dotazníkem
|
Změňte příjem rodiny po roční intervenci
|
Měsíční výdaje rodiny
Časové okno: Změňte stav výdajů rodiny po roční intervenci
|
Stav měsíčních výdajů rodiny bude měřen pomocí dotazníku
|
Změňte stav výdajů rodiny po roční intervenci
|
Indikátory rodinné péče (FCI),
Časové okno: Změna FCI po roční intervenci
|
Indikátory rodinné péče (FCI) budou měřeny dotazníkem
|
Změna FCI po roční intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hamadani JD, Huda SN, Khatun F, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation improves the development of undernourished children in rural Bangladesh. J Nutr. 2006 Oct;136(10):2645-52. doi: 10.1093/jn/136.10.2645.
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Huda SN, Grantham-McGregor SM, Persson LA. Effects of a community-based approach of food and psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in Bangladesh: a randomised trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Jun;66(6):701-9. doi: 10.1038/ejcn.2012.13. Epub 2012 Feb 22.
- Grantham-McGregor SM, Powell CA, Walker SP, Himes JH. Nutritional supplementation, psychosocial stimulation, and mental development of stunted children: the Jamaican Study. Lancet. 1991 Jul 6;338(8758):1-5. doi: 10.1016/0140-6736(91)90001-6.
- Hamadani JD, Tofail F, Hilaly A, Huda SN, Engle P, Grantham-McGregor SM. Use of family care indicators and their relationship with child development in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2010 Feb;28(1):23-33. doi: 10.3329/jhpn.v28i1.4520.
- Hamadani JD, Tofail F, Huda SN, Alam DS, Ridout DA, Attanasio O, Grantham-McGregor SM. Cognitive deficit and poverty in the first 5 years of childhood in Bangladesh. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1001-8. doi: 10.1542/peds.2014-0694.
- van Doorslaer E, O'Donnell O, Rannan-Eliya RP, Somanathan A, Adhikari SR, Garg CC, Harbianto D, Herrin AN, Huq MN, Ibragimova S, Karan A, Ng CW, Pande BR, Racelis R, Tao S, Tin K, Tisayaticom K, Trisnantoro L, Vasavid C, Zhao Y. Effect of payments for health care on poverty estimates in 11 countries in Asia: an analysis of household survey data. Lancet. 2006 Oct 14;368(9544):1357-64. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69560-3.
- Fernald LC, Gertler PJ, Neufeld LM. Role of cash in conditional cash transfer programmes for child health, growth, and development: an analysis of Mexico's Oportunidades. Lancet. 2008 Mar 8;371(9615):828-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60382-7.
- Tofail F, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout DA, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation benefits development in nonanemic children but not in anemic, iron-deficient children. J Nutr. 2013 Jun;143(6):885-93. doi: 10.3945/jn.112.160473. Epub 2013 Apr 24.
- Fernald LC, Gertler PJ, Neufeld LM. 10-year effect of Oportunidades, Mexico's conditional cash transfer programme, on child growth, cognition, language, and behaviour: a longitudinal follow-up study. Lancet. 2009 Dec 12;374(9706):1997-2005. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61676-7. Erratum In: Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1828.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Hossain SJ, Roy BR, Salveen NE, Hasan MI, Tipu SMMU, Shiraji S, Tofail F, Hamadani JD. Effects of adding psychosocial stimulation for children of lactating mothers using an unconditional cash transfer platform on neurocognitive behavior of children in rural Bangladesh: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Psychol. 2019 Mar 5;7(1):13. doi: 10.1186/s40359-019-0289-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PR-17009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Psychosociální stimulace (PS)
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NáborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
University of CopenhagenDokončeno
-
yangjieNeznámýPředčasné novorozence | Podpora ventilátoru
-
Medical University of ViennaVienna University of TechnologyNeznámýKomplikace mechanického větráníRakousko
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael