- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03281980
Effecten van psychosociale stimulatie en geld op de ontwikkeling en het gedrag van kinderen
Effecten van het toevoegen van psychosociale stimulatie voor kinderen van zogende moeders die zijn ingeschreven voor het ontvangen van onvoorwaardelijke geldoverdracht (UCT) en een bewustmakingsprogramma voor gezondheidseducatie over de cognitie en het gedrag van kinderen op het platteland van Bangladesh
Last: In ontwikkelingslanden bereiken naar schatting 219 miljoen kinderen hun maximale potentieel niet vanwege armoede en bijbehorende risicofactoren. Meer dan de helft van de Bengaalse kinderen <5 jaar loopt het risico op ontwikkelingsachterstand door armoede en suboptimale thuisstimulatie. Soms worden arme mensen armer door catastrofale uitgaven aan gezondheidszorg en belanden ze in de vicieuze cirkel van armoede
Kenniskloof: hoewel er aanwijzingen zijn dat voorwaardelijke geldoverdracht helpt bij het ontwikkelen van de gezondheid en voedingsstatus van arme mensen, is er weinig bekend over het effect van onvoorwaardelijke geldoverdracht en programma's voor gezondheidseducatie (HE) samen met psychosociale stimulatie op de cognitie en het gedrag van kinderen.
Relevantie: De studie biedt de mogelijkheid om het effect te evalueren van het overdragen van onvoorwaardelijk geld en gezondheidseducatieprogramma samen met psychosociale stimulatie aan arme gezinnen onder het vangnetprogramma van de regering van Bangladesh. in landelijke gebieden. De studie zal ook de directe en indirecte kosten documenteren om de kosteneffectiviteit te meten die zal helpen bij de besluitvorming om het project uit te voeren als het voordelen voor de ontwikkeling van kinderen laat zien.
Primaire hypothese (indien van toepassing):
- Programma's voor onvoorwaardelijke geldoverdracht (UCT) en gezondheidseducatie (HE) zullen de cognitieve, motorische en taalontwikkeling en het gedrag van het kind verbeteren in vergelijking met een groep zonder interventie.
- Het toevoegen van psychosociale stimulatie aan een programma voor onvoorwaardelijke geldoverdracht (UCT) en gezondheidseducatie (HE) zal een additief effect hebben op de cognitieve, motorische en taalontwikkeling en het gedrag van het kind in vergelijking met de controlegroepen
Secundaire hypothese:
Bovendien zal de interventie
- kostenbesparend zijn,
- depressieve symptomen van moeders te verminderen en hun gevoel van eigenwaarde te verbeteren
- de groei van kinderen en de voedselzekerheid van huishoudens verbeteren
- huiselijk geweld verminderen
- Gezondheidzoekend gedrag en zorguitgaven
Langetermijndoel: ons uiteindelijke doel is het vinden van een geschikte infrastructuur om activiteiten voor de vroege ontwikkeling van kinderen in het hele land op te schalen.
Methoden: Het is een Cluster Randomized Controlled Trial met driearmige (i) UCT+HE+Psychosociale stimulatie (ii) UCT+HE en iii) Vergelijkingsgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelen:
Evalueren van het effect van UCT- en HE-programma's op de cognitieve, motorische en taalontwikkeling en het gedrag van kinderen Evalueren van het effect van het toevoegen van psychosociale stimulatie aan een UCT- en HE-programma op de cognitieve ontwikkeling en het gedrag van jonge kinderen
Secundaire doelstellingen zijn:
Effect van het programma meten op:
kosteneffectiviteit van de interventie geestelijke gezondheid van moeders (depressiesymptomen) en hun gevoel van eigenwaarde voedselzekerheid van het huishouden status en groei van kinderen en huiselijk geweld gezondheidszorguitgaven en gezondheidszoekgedrag van de gezinnen
Invoering:
In ontwikkelingslanden bereiken naar schatting 250 miljoen kinderen jonger dan 5 jaar in lage- en middeninkomenslanden hun maximale potentieel niet vanwege armoede en bijbehorende risicofactoren. Meer dan de helft van de Bengaalse kinderen jonger dan 5 jaar loopt het risico op ontwikkelingsachterstand als gevolg van armoede en suboptimale thuisstimulatie. Soms worden arme mensen armer door catastrofale uitgaven aan gezondheidszorg en belanden ze in de vicieuze cirkel van armoede. Voorwaardelijke en onvoorwaardelijke overdracht van geld aan arme moeders is een manier gebleken om armoede terug te dringen en de gezondheidsresultaten voor moeders en kinderen wereldwijd te verbeteren. Het ministerie van Vrouwen- en Kinderzaken (MoWCA), de regering van Bangladesh (GoB) heeft in het fiscale jaar 2007-2008 een zwangerschapsuitkering ingevoerd. Dit is een onvoorwaardelijk cash transfer onder vangnet programma voor de arme moeders. De moeders krijgen ook een bewustmakingsprogramma voor gezondheidseducatie. De algemene doelstelling van het trainingsprogramma voor geld- en gezondheidsvoorlichting is het waarborgen van een vangnet op het gebied van morbiditeit, mortaliteit en welzijn tijdens de zwangerschap en lactatieperiode voor zowel moeder als kind. Het toevoegen van psychosociale stimulatie aan het programma zal de cognitie, het gedrag en de voedingsstatus van kinderen ten goede komen. Aan de andere kant zullen de interventies samen de voedselzekerheid van het gezin en de fysieke en mentale gezondheid en het gevoel van eigenwaarde van moeders aanpakken, omdat het ontvangen van extra geld, voorlichting over gezondheid en psychosociale stimulatie de capaciteiten van moeders in veel opzichten zal verbeteren.
Psychosociale stimulatie alleen en samen met andere gezondheids- en voedingsprogramma's bleek effectief te zijn voor de cognitie en het gedrag van kinderen [9-13]. Conditional Cash Transfer (CCT) alleen bleek ook significant effectief te zijn voor de ontwikkeling van kinderen in Mexico. Aan de andere kant meldden studies dat UCT andere gezondheidsresultaten en voeding verbeterde, maar er is weinig bekend over het effect van onvoorwaardelijke geldoverdracht (UCT) samen met gezondheidseducatieprogramma's en psychosociale stimulatie op de cognitie en het gedrag van kinderen. MoWCA maakt geld over aan arme zwangere moeders, samen met een trainingsprogramma voor gezondheidseducatie in het kader van een sociaal vangnetprogramma. De huidige studiegroep is van plan een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om het effect te documenteren van het toevoegen van psychosociale stimulatie aan het huidige programma op de cognitie en het gedrag van kinderen. 200 moeder-kind dyades in elke arm zullen worden ingeschreven wanneer hun kind 6-16 maanden oud is. De deelnemers aan de interventiegroep krijgen gedurende 12 maanden tweewekelijks thuis psychosociale stimulatie.
Het UCT- en HE-programma is echter een sociaal vangnetprogramma onder het ministerie van Vrouwen- en Kinderzaken van de regering van Bangladesh. De resultaten van dit programma zijn in de eerste plaats de gezondheid van moeder en kind en richten zich niet direct op de cognitie en het gedrag van kinderen. Sociale vangnetprogramma's kunnen echter indirect andere resultaten beïnvloeden, zoals depressieve symptomen van de moeder, geweld tegen vrouwen, het welzijn van kinderen, cognitie en gedrag en voedingsstatus voor zowel moeder als kind. De onderzoekers zijn van plan psychosociale stimulatie toe te voegen om de uitkomsten in termen van de ontwikkeling van kinderen te triggeren. Maar het programma moet kosteneffectief zijn om schaalbaar te zijn in omgevingen met weinig middelen. Als de interventie kosteneffectief is, kan het pakket door respectieve beleidsmakers aantrekkelijk worden gevonden om de ontwikkeling van arme kinderen in die omgevingen te verbeteren.
De zwangerschapsuitkering van taka 500 ($ 6,25) per maand wordt verdeeld via het commerciële banksysteem. Het bewustmakingsprogramma voor gezondheidseducatie wordt maandelijks uitgevoerd door een aantal lokale niet-gouvernementele organisaties (LNGO's) en community-based organisaties (CBO's) over een breed scala aan gezondheids- en sociale welzijnskwesties. De NGO's/CBO's hebben hun eigen curriculum goedgekeurd door MoWCA voor het bewustmakingsprogramma. De lokale overheid en gemeenschapsleiders kunnen een belangrijke rol spelen bij het aanmoedigen van de in aanmerking komende vrouwen om deel te nemen aan het programma. Psychosociale stimulatie vanuit huis zal worden verzorgd door vrouwelijke Play-leiders uit de gemeenschap met een opleiding van ten minste 12 jaar. Het project zal dus de capaciteit van de gemeenschap opbouwen, inclusief de speelleiders van de gemeenschap.
Studie ontwerp:
Dit is een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie met 3 armen: i) Psychosociale stimulatie + Gezondheidsvoorlichtingsprogramma + Onvoorwaardelijke geldoverdracht ii) Gezondheidsvoorlichtingsprogramma + Onvoorwaardelijke geldoverdracht en iii) Vergelijkingsarm. De vergelijkingsgroep zal bestaan uit degenen die in aanmerking komen voor UCT, maar deze niet ontvangen vanwege de beperkte middelen van het UCT-programma.
Werving:
11 vakbonden zijn willekeurig geselecteerd uit 14 vakbonden in Ullapara, een onderdistrict onder het district Sirajgonj in Bangladesh. De oude wijk van een vakbond zou als cluster worden beschouwd.
Aangezien de regering UCT levert aan 79 moeders in elke Unie, gaat het onderzoeksteam ervan uit ongeveer 26 deelnemers in elke afdeling te krijgen. Uit elk cluster worden willekeurig 18 deelnemers ingeschreven. Er wordt een beperkt randomisatieproces gevolgd. Er zijn drie oude Wards in elke Union. elke oude wijk (cluster) wordt willekeurig toegewezen aan elke arm.
Voor de vergelijkingsarm zullen moeder-kindparen uit elk deel van de oude wijk worden ingeschreven totdat aan de vereiste steekproefomvang is voldaan. De geschiktheidscriteria van deelnemers voor de vergelijkingsarm zijn dezelfde als die voor de UCT-ontvangers.
Interventie- en projectuitvoeringsplan:
Het onderzoek beoogt drie verschillende interventies te integreren: i) Kraamgeld, ii) Bewustmakingsprogramma voor gezondheidseducatie en iii) Psychosociale stimulatie.
i) Zwangerschapsuitkering: MoWCA, GoB verstrekt een zwangerschapsuitkering van taka 500 ($ 6,25) voor elke arme zwangere moeder gedurende maximaal twee jaar via het bankkanaal onder het vangnetprogramma van de GoB.
ii) Bewustmakingsprogramma voor gezondheidseducatie: Alle moeders die een zwangerschapsuitkering ontvangen, krijgen verschillende gezondheidseducatietrainingen van aangewezen LNGO's/CBO's via MoWCA, GoB-financiering.
iii) Psychosociale stimulatie: De deelnemers krijgen een jaar lang tweewekelijkse sessies psychosociale stimulatie thuis door vrouwelijke speelleiders uit de gemeenschap. Het stimuleringscurriculum is gebaseerd op het verbeteren van de interactie tussen moeder en kind en het bieden van ontwikkelingsgerichte activiteiten voor het kind. Het curriculum is al gebruikt in verschillende projecten in Bangladesh die worden geleid door de Child Development Unit van icddr,b en heeft aanzienlijke voordelen opgeleverd voor de ontwikkeling van kinderen[10-12, 22] en groei[11, 22].
Opleiding:
Wanneer de interobserver-betrouwbaarheidscoëfficiënt meer dan 0,8 zal zijn door middel van training voor gegevensverzameling, wordt de stagiair geacht in aanmerking te komen voor deelname aan de testprocedure. Bij 10% van de beoordelingen wordt de kwaliteit van de gegevensverzameling in het veld gecontroleerd door supervisors/mastertrainers.
Gegevensverzameling:
Alle gegevens worden verzameld van alle groepen - Groep I: UCT+HO Groep II: (UCT+HE)+ Psychosociale stimulatie en groep III: Vergelijking. Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, eindstreep en enkele andere maandelijks om de uitkomst tussen de groepen te vergelijken.
Gegevensopslag Gegevens worden opgeslagen in databases die zijn opgeslagen op icddr,b-servers. De databases worden met een wachtwoord beveiligd en alleen leden van het onderzoeksteam en onderzoekers hebben toegang tot het wachtwoord.
Steekproefomvang Voor het onderzoek zijn 200 moeder-kindparen in elke arm nodig met 11 clusters van 18 deelnemers in elk cluster. Dus in totaal zullen we 600 deelnemers hebben, 33 cluster, 18 deelnemers in elk cluster rekening houdend met 90% vermogen, 5% significantieniveau, een intraclasscorrelatie (ICC) van 0,05 en een effectgrootte van eerder onderzoek.
Gegevensanalyse:
Gegevens worden gecontroleerd op normaliteit. Bij afwijkende verdelingen worden passende maatregelen genomen. Verschillen tussen groepen in sociaaleconomische en andere achtergrondkenmerken worden geanalyseerd met behulp van een t-toets voor continue variabelen voor twee groepen en een ANOVA voor drie groepen. Het effect van de interventies zal ook worden gemeten met behulp van intention-to-treat-analyse, waarbij wordt gecontroleerd voor het clustereffect.
.
Kosteneffectiviteitsanalyse:
Het doel van de studie is een schatting te maken van de gebruikte middelen en de kosten die gepaard gaan met interventies. Het onderzoeksteam zal de directe en indirecte kosten van alle groepen meten. De gemiddelde kosten per deelnemer worden berekend door de kosten van resource-items te vermenigvuldigen met hun respectieve eenheidskosten. De uitkomsten van het onderzoek worden gemeten. Vervolgens wordt de incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) gebruikt in de kosteneffectiviteitsanalyse.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sirajganj, Bangladesh, 6761
- Upazilla
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders met een kind van 6-16 maanden
Komt in aanmerking om UCT te ontvangen.
- UCT+HE+PS arm: Onvoorwaardelijk geld ontvangen van de overheid
- UCT+HE arm: Onvoorwaardelijk geld ontvangen van de overheid
- Vergelijkingsarm: komt in aanmerking om UCT te ontvangen, maar niet onder het UCT-programma.
- Wordt niet verwacht de onderzoekslocatie langer dan 2 maanden te verlaten
- Heeft een wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger die in staat is om het document voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en namens de deelnemer toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Wettelijke voogd niet bereid of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Bekende aangeboren afwijking
- Ontwikkelingsstoornis of ernstige ontwikkelingsachterstand
- Het kind kan niet worden getest vanwege lichamelijke of gedragsproblemen
- Kinderen van meervoudige geboorte b.v. tweeling, drieling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Vergelijking
|
|
Experimenteel: Interventie (UCT+HO+PS)
De deelnemers van deze arm krijgen UCT en HE samen met psychosociale stimulatie (PS)
|
i) Onvoorwaardelijke Cash Transfer (UCT)/Zwangerschapsuitkering: MoWCA, GoB biedt een moederschapsuitkering van taka 500 ($ 6,25) voor elke moeder tot twee jaar per maand. ii) Bewustmakingsprogramma voor gezondheidseducatie: Alle moeders krijgen training in gezondheidseducatie door aangewezen LNGO's/CBO's iii) Psychosociale stimulatie: De deelnemers krijgen tweewekelijkse sessies thuis. |
Sham-vergelijker: Overheidsinterventie (UCT+HE)
De deelnemers van deze arm ontvangen alleen UCT en HE
|
fgbfgjhgykghilk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Samengestelde score voor de ontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: Verander de cognitie, taal en motoriek van kinderen als samengestelde score na een jaar interventie
|
De cognitie, taal en motoriek van kinderen als samengestelde score
|
Verander de cognitie, taal en motoriek van kinderen als samengestelde score na een jaar interventie
|
Gedrag van kinderen en samengestelde score
Tijdsspanne: Verander het gedrag van kinderen na een interventie van een jaar
|
Het gedrag van kinderen wordt tijdens bayley gemeten door Wolk's gedragsbeoordelingsschaal
|
Verander het gedrag van kinderen na een interventie van een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Middenbovenarmomtrek kinderen (MUAC)
Tijdsspanne: Verander de MUAC van kinderen na een interventie van een jaar
|
MUAC voor kinderen wordt gemeten in millimeters
|
Verander de MUAC van kinderen na een interventie van een jaar
|
Moeders lengte
Tijdsspanne: Verander de lengte van de moeder na een interventie van een jaar
|
De lengte van moeders wordt gemeten in centimeters
|
Verander de lengte van de moeder na een interventie van een jaar
|
Huiselijk geweld (moeders)
Tijdsspanne: Verander de status van huiselijk geweld in het gezin na een interventie van een jaar
|
Huiselijk geweld (moeders) maandelijkse status zal worden gemeten door middel van een vragenlijst
|
Verander de status van huiselijk geweld in het gezin na een interventie van een jaar
|
Het gewicht van kinderen
Tijdsspanne: Verander het gewicht van kinderen na een interventie van een jaar
|
Het gewicht van kinderen wordt gemeten in Gram
|
Verander het gewicht van kinderen na een interventie van een jaar
|
Hoogte van kinderen
Tijdsspanne: Verander de lengte van kinderen na een interventie van een jaar
|
De lengte van kinderen wordt gemeten per centimeter
|
Verander de lengte van kinderen na een interventie van een jaar
|
Het gewicht van moeders
Tijdsspanne: Verander het gewicht van de moeder na een interventie van een jaar
|
Het gewicht van moeders wordt gemeten in Gram
|
Verander het gewicht van de moeder na een interventie van een jaar
|
Depressieve symptomen van moeders
Tijdsspanne: Verander de depressiestatus van de moeder na een interventie van een jaar
|
Depressieve symptomen van moeders worden gemeten met de Self-Regulation Questionnaire (SRQ)
|
Verander de depressiestatus van de moeder na een interventie van een jaar
|
Het gevoel van eigenwaarde van moeders
Tijdsspanne: Verander het gevoel van eigenwaarde van de moeder na een interventie van een jaar
|
Het niveau van zelfrespect van moeders zal worden gemeten met de Rosenberg-vragenlijst over zelfrespect
|
Verander het gevoel van eigenwaarde van de moeder na een interventie van een jaar
|
De maandelijkse voedselzekerheidsstatus van het gezin
Tijdsspanne: Verander de voedselzekerheidsstatus van het gezin na een interventie van een jaar
|
De maandelijkse voedselzekerheidsstatus van het gezin wordt gemeten door middel van de vragenlijst Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS).
|
Verander de voedselzekerheidsstatus van het gezin na een interventie van een jaar
|
Het maandelijkse gezondheidszoekgedrag van het gezin
Tijdsspanne: Verander de gezondheidszoekgedragstatus van het gezin na een interventie van een jaar
|
De maandelijkse gezondheidszoekgedragstatus van het gezin zal worden gemeten door middel van een vragenlijst
|
Verander de gezondheidszoekgedragstatus van het gezin na een interventie van een jaar
|
Maandelijks gezinsinkomen
Tijdsspanne: Verander de inkomensstatus van het gezin na een interventie van een jaar
|
De maandelijkse inkomensstatus van het gezin zal worden gemeten door middel van een vragenlijst
|
Verander de inkomensstatus van het gezin na een interventie van een jaar
|
Maandelijkse uitgaven van het gezin
Tijdsspanne: Verander de uitgavenstatus van het gezin na een interventie van een jaar
|
De maandelijkse uitgavenstatus van het gezin zal worden gemeten door middel van een vragenlijst
|
Verander de uitgavenstatus van het gezin na een interventie van een jaar
|
Gezinszorgindicatoren (VVI),
Tijdsspanne: Verandering van FCI na interventie van een jaar
|
Gezinszorgindicatoren (FCI) zullen worden gemeten door middel van een vragenlijst
|
Verandering van FCI na interventie van een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hamadani JD, Huda SN, Khatun F, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation improves the development of undernourished children in rural Bangladesh. J Nutr. 2006 Oct;136(10):2645-52. doi: 10.1093/jn/136.10.2645.
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Huda SN, Grantham-McGregor SM, Persson LA. Effects of a community-based approach of food and psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in Bangladesh: a randomised trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Jun;66(6):701-9. doi: 10.1038/ejcn.2012.13. Epub 2012 Feb 22.
- Grantham-McGregor SM, Powell CA, Walker SP, Himes JH. Nutritional supplementation, psychosocial stimulation, and mental development of stunted children: the Jamaican Study. Lancet. 1991 Jul 6;338(8758):1-5. doi: 10.1016/0140-6736(91)90001-6.
- Hamadani JD, Tofail F, Hilaly A, Huda SN, Engle P, Grantham-McGregor SM. Use of family care indicators and their relationship with child development in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2010 Feb;28(1):23-33. doi: 10.3329/jhpn.v28i1.4520.
- Hamadani JD, Tofail F, Huda SN, Alam DS, Ridout DA, Attanasio O, Grantham-McGregor SM. Cognitive deficit and poverty in the first 5 years of childhood in Bangladesh. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1001-8. doi: 10.1542/peds.2014-0694.
- van Doorslaer E, O'Donnell O, Rannan-Eliya RP, Somanathan A, Adhikari SR, Garg CC, Harbianto D, Herrin AN, Huq MN, Ibragimova S, Karan A, Ng CW, Pande BR, Racelis R, Tao S, Tin K, Tisayaticom K, Trisnantoro L, Vasavid C, Zhao Y. Effect of payments for health care on poverty estimates in 11 countries in Asia: an analysis of household survey data. Lancet. 2006 Oct 14;368(9544):1357-64. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69560-3.
- Fernald LC, Gertler PJ, Neufeld LM. Role of cash in conditional cash transfer programmes for child health, growth, and development: an analysis of Mexico's Oportunidades. Lancet. 2008 Mar 8;371(9615):828-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60382-7.
- Tofail F, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout DA, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation benefits development in nonanemic children but not in anemic, iron-deficient children. J Nutr. 2013 Jun;143(6):885-93. doi: 10.3945/jn.112.160473. Epub 2013 Apr 24.
- Fernald LC, Gertler PJ, Neufeld LM. 10-year effect of Oportunidades, Mexico's conditional cash transfer programme, on child growth, cognition, language, and behaviour: a longitudinal follow-up study. Lancet. 2009 Dec 12;374(9706):1997-2005. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61676-7. Erratum In: Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1828.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Hossain SJ, Roy BR, Salveen NE, Hasan MI, Tipu SMMU, Shiraji S, Tofail F, Hamadani JD. Effects of adding psychosocial stimulation for children of lactating mothers using an unconditional cash transfer platform on neurocognitive behavior of children in rural Bangladesh: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Psychol. 2019 Mar 5;7(1):13. doi: 10.1186/s40359-019-0289-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PR-17009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedrag van het kind
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Psychosociale stimulatie (PS)
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
Boston Scientific CorporationWervingZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
yangjieOnbekendNeonaten Prematuur | Ventilator ondersteuning
-
CES UniversityVoltooid
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
Medical University of ViennaVienna University of TechnologyOnbekendMechanische beademingscomplicatieOostenrijk
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooid
-
University of CopenhagenVoltooidGezonde onderwerpenDenemarken