- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03281980
Wpływ stymulacji psychospołecznej i środków pieniężnych na rozwój i zachowanie dzieci
Skutki dodania stymulacji psychospołecznej dla dzieci matek karmiących zapisanych do bezwarunkowego transferu pieniężnego (UCT) i programu uświadamiającego w zakresie edukacji zdrowotnej na poznanie i zachowanie dzieci na obszarach wiejskich w Bangladeszu
Obciążenie: Szacuje się, że w krajach rozwijających się 219 milionów dzieci nie osiąga maksymalnego potencjału z powodu ubóstwa i powiązanych czynników ryzyka. Ponad połowa dzieci w Bangladeszu <5 lat jest zagrożona opóźnieniem rozwojowym z powodu ubóstwa i nieoptymalnej stymulacji domowej. Czasami ludzie biedni stają się biedniejsi z powodu katastrofalnych wydatków na opiekę zdrowotną i wpadają w błędne koło ubóstwa
Luka w wiedzy: Chociaż istnieją dowody na to, że warunkowe przekazanie środków pieniężnych pomaga poprawić stan zdrowia i stan odżywienia ludzi ubogich, niewiele wiadomo na temat wpływu bezwarunkowych przekazów pieniężnych i programów edukacji zdrowotnej (HE) wraz ze stymulacją psychospołeczną na funkcje poznawcze i zachowanie dzieci.
Trafność: Badanie będzie okazją do oceny wpływu przekazania bezwarunkowego programu edukacji pieniężnej i zdrowotnej wraz ze stymulacją psychospołeczną biednym rodzinom w ramach programu sieci bezpieczeństwa rządu Bangladeszu. na obszarach wiejskich. W badaniu zostaną również udokumentowane koszty bezpośrednie i pośrednie, aby zmierzyć efektywność kosztową, która pomoże w podjęciu decyzji o realizacji projektu, jeśli wykaże on korzyści dla rozwoju dzieci.
Hipoteza pierwotna (jeśli istnieje):
- Bezwarunkowy transfer pieniężny (UCT) i program edukacji zdrowotnej (HE) poprawią rozwój i zachowanie poznawcze, motoryczne i językowe dziecka w porównaniu z grupą bez interwencji.
- Dodanie stymulacji psychospołecznej do programu bezwarunkowego transferu środków pieniężnych (UCT) i programu edukacji zdrowotnej (HE) będzie miało dodatkowy wpływ na rozwój poznawczy, motoryczny i językowy oraz zachowanie dziecka w porównaniu z grupami kontrolnymi
Hipoteza drugorzędna:
Dodatkowo interwencja będzie
- być opłacalny,
- zmniejszyć objawy depresyjne matek i poprawić ich samoocenę
- poprawić wzrost dzieci i stan bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych
- ograniczyć przemoc domową
- Zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia i wydatki na opiekę zdrowotną
Cel długoterminowy: naszym ostatecznym celem jest znalezienie odpowiedniej infrastruktury do podjęcia działań na rzecz rozwoju małych dzieci na dużą skalę w całym kraju.
Metody: Jest to klastrowa randomizowana, kontrolowana próba z trzema ramionami (i) UCT+HE+stymulacja psychospołeczna (ii) UCT+HE oraz iii) Grupa porównawcza.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele:
Ocena wpływu programu UCT i HE na rozwój i zachowanie poznawcze, motoryczne i językowe dzieci. Ocena wpływu dodania psychospołecznej stymulacji do programu UCT i HE na rozwój poznawczy i zachowanie małych dzieci
Cele drugorzędne to:
Aby zmierzyć wpływ programu na:
efektywność kosztowa interwencji zdrowie psychiczne matek (objawy depresji) i ich samoocena stan bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych a rozwój dzieci a przemoc w rodzinie wydatki na opiekę zdrowotną i zachowania prozdrowotne rodzin
Wstęp:
Szacuje się, że w krajach rozwijających się 250 milionów dzieci w wieku poniżej 5 lat w krajach o niskich i średnich dochodach nie osiąga maksymalnego potencjału z powodu ubóstwa i powiązanych czynników ryzyka. Ponad połowa dzieci w Bangladeszu w wieku poniżej 5 lat jest zagrożona opóźnieniem rozwojowym z powodu ubóstwa i nieoptymalnej stymulacji domowej. Czasami ludzie biedni stają się biedniejsi z powodu katastrofalnych wydatków na opiekę zdrowotną i wpadają w błędne koło ubóstwa. Warunkowe i bezwarunkowe przekazy pieniężne biednym matkom okazały się sposobem na zmniejszenie ubóstwa i poprawę wyników zdrowotnych matek i dzieci na całym świecie. Ministerstwo ds. Kobiet i Dzieci (MoWCA), rząd Bangladeszu (GoB) wprowadziło zasiłek macierzyński w roku podatkowym 2007-2008. Jest to bezwarunkowy przekaz pieniężny w ramach programu siatki bezpieczeństwa dla biednych matek. Matki otrzymują również program uświadamiający o zdrowiu. Ogólnym celem programu szkoleń z zakresu edukacji pieniężnej i zdrowotnej jest zapewnienie siatki bezpieczeństwa w zakresie zachorowalności, śmiertelności i dobrostanu w okresie ciąży i laktacji zarówno dla matki, jak i dziecka. Dodanie psychospołecznej stymulacji do programu będzie korzystne dla funkcji poznawczych, zachowania i stanu odżywienia dzieci. Z drugiej strony wspólne interwencje będą dotyczyć bezpieczeństwa żywnościowego rodziny oraz zdrowia fizycznego i psychicznego matek oraz poczucia własnej wartości, ponieważ otrzymanie dodatkowej gotówki, a także edukacja na temat zdrowia i stymulacja psychospołeczna poprawią możliwości matek w wielu aspektach.
Stwierdzono, że sama stymulacja psychospołeczna oraz inne programy zdrowotne i żywieniowe są skuteczne dla funkcji poznawczych i zachowania dzieci [9-13]. Sam warunkowy przelew pieniężny (CCT) okazał się również znacznie skuteczny w rozwoju dziecka w Meksyku. Z drugiej strony badania wykazały, że UCT poprawiło inne wyniki zdrowotne i odżywianie, ale niewiele wiadomo na temat wpływu bezwarunkowego transferu gotówki (UCT) wraz z programem edukacji zdrowotnej i stymulacją psychospołeczną na funkcje poznawcze i zachowanie dzieci. MoWCA przekazuje pieniądze biednym matkom w ciąży wraz z programem szkoleń z zakresu edukacji zdrowotnej w ramach programu Social Safety Net. Obecna grupa badawcza planuje przeprowadzić randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby udokumentować wpływ dodania stymulacji psychospołecznej do obecnego programu na funkcje poznawcze i zachowanie dzieci. 200 diad matka-dziecko w każdym ramieniu zostanie zapisanych, gdy ich dziecko będzie miało 6-16 miesięcy. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywali psychostymulację społeczną co dwa tygodnie w domu przez 12 miesięcy.
Jednak program UCT i HE jest programem sieci bezpieczeństwa socjalnego w ramach ministerstwa spraw kobiet i dzieci rządu Bangladeszu. Wynikiem tego programu jest przede wszystkim zdrowie matki i dziecka i nie koncentruje się on bezpośrednio na poznaniu i zachowaniu dzieci. Jednak programy sieci bezpieczeństwa socjalnego mogą pośrednio wpływać na inne wyniki, takie jak objawy depresyjne matki, przemoc wobec kobiet, dobrostan dzieci, funkcje poznawcze i zachowanie oraz stan odżywienia zarówno matki, jak i dziecka. Naukowcy zamierzają dodać stymulację psychospołeczną, aby wywołać wyniki w zakresie rozwoju dzieci. Ale program musi być opłacalny, aby można go było skalować w ustawieniach o niskich zasobach. Jeśli interwencja jest opłacalna, pakiet może zostać uznany za atrakcyjny przez odpowiednich decydentów w celu poprawy rozwoju biednych dzieci w tych placówkach.
Zasiłek macierzyński w wysokości 500 taka (6,25 USD) miesięcznie jest dystrybuowany za pośrednictwem systemu bankowości komercyjnej. Program uświadamiający w zakresie edukacji zdrowotnej jest prowadzony co miesiąc przez niektóre lokalne organizacje pozarządowe (LNGO) i organizacje społeczne (CBO) w szerokim zakresie zagadnień związanych ze zdrowiem i opieką społeczną. Organizacje pozarządowe/CBO mają własny program nauczania zatwierdzony przez MoWCA dla programu podnoszenia świadomości. Lokalne władze i liderzy społeczni mogą odegrać ważną rolę w zachęcaniu kwalifikujących się kobiet do udziału w programie. Domowa stymulacja psychospołeczna zostanie zapewniona przez liderki społeczności Play, które mają co najmniej 12 lat edukacji. Tak więc projekt zbuduje potencjał społeczności, w tym Liderów Zabaw ze społeczności.
Projekt badania:
Jest to badanie klastrowe z randomizacją i grupą kontrolną z 3 ramionami: i) Stymulacja psychospołeczna + Program edukacji zdrowotnej + Bezwarunkowy przekaz pieniężny ii) Program edukacji zdrowotnej + Bezwarunkowy przekaz pieniężny oraz iii) Ramię porównawcze. Grupa porównawcza będzie składać się z osób, które kwalifikują się do otrzymania UCT, ale nie otrzymują go z powodu ograniczeń zasobów programu UCT.
Rekrutacja:
11 związków zostało wybranych losowo spośród 14 związków w Ullapara, dystrykcie podległym dystryktowi Sirajgonj w Bangladeszu. Stary Okręg Związku byłby uważany za klaster.
Ponieważ rząd zapewnia UCT 79 matkom w każdym Związku, zespół badawczy zakłada około 26 uczestniczek w każdym oddziale. Z każdego klastra zostanie zapisanych losowo 18 uczestników. Przeprowadzony zostanie ograniczony proces randomizacji. W każdej Unii są trzy stare okręgi. każdy stary oddział (klaster) zostanie losowo przydzielony do każdego ramienia.
W grupie porównawczej diady matka-dziecko będą rejestrowane z dowolnej części starego oddziału, aż do osiągnięcia wymaganej wielkości próby. Kryteria kwalifikowalności uczestników grupy porównawczej byłyby takie same jak w przypadku odbiorców UCT.
Plan interwencji i realizacji projektu:
Badanie ma na celu zintegrowanie trzech odrębnych interwencji: i) zasiłek macierzyński ii) program podnoszenia świadomości zdrowotnej oraz iii) stymulacja psychospołeczna.
i) Zasiłek macierzyński: MoWCA, GoB zapewnia zasiłek macierzyński w wysokości 500 taka (6,25 USD) na każdą biedną matkę w ciąży do dwóch lat za pośrednictwem kanału bankowego w ramach programu sieci bezpieczeństwa rządu GoB.
ii) Program uświadamiający o edukacji zdrowotnej: Wszystkie matki otrzymujące zasiłek macierzyński przechodzą różne szkolenia z zakresu edukacji zdrowotnej prowadzone przez wyznaczone organizacje pozarządowe/CBO za pośrednictwem funduszy MoWCA i GoB.
iii) Stymulacja psychospołeczna: Uczestnicy przez rok będą przechodzić dwutygodniowe sesje stymulacji psychospołecznej w domu prowadzone przez liderki zabaw ze społeczności. Program stymulacji opiera się na poprawie interakcji matka – dziecko oraz zapewnieniu dziecku odpowiednich rozwojowo zajęć. Program nauczania został już wykorzystany w kilku projektach w Bangladeszu prowadzonych przez Child Development Unit of icddr,b i wykazał znaczące korzyści dla rozwoju dzieci[10-12, 22] i wzrostu[11, 22].
Szkolenie:
Gdy współczynnik wiarygodności między obserwatorami będzie większy niż 0,8 dzięki szkoleniu w zakresie zbierania danych, zostanie uznany, że stażysta kwalifikuje się do wzięcia udziału w procedurze testowej. Jakość gromadzenia danych zostanie sprawdzona w terenie przez przełożonych/głównych trenerów w przypadku 10% ocen.
Gromadzenie danych:
Wszystkie dane zostaną zebrane ze wszystkich grup - Grupa I: UCT+HE Grupa II: (UCT+HE)+ Stymulacja psychospołeczna i grupa III: Porównanie. Dane będą zbierane co miesiąc na linii podstawowej, końcowej i niektórych innych, aby porównać wyniki między grupami.
Przechowywanie danych Dane będą przechowywane w bazach danych zapisanych na serwerach icddr,b. Bazy danych będą chronione hasłem, a dostęp do hasła będą mieli tylko członkowie zespołu badawczego i badacze.
Wielkość próby Badanie wymaga 200 diad matka-dziecko w każdym ramieniu z 11 skupieniami po 18 uczestników w każdym skupieniu. Tak więc w sumie będziemy mieć 600 uczestników, 33 skupienia, po 18 uczestników w każdym skupieniu, biorąc pod uwagę 90% mocy, 5% poziom istotności, korelację wewnątrzklasową (ICC) równą 0,05 i wielkość efektu z poprzedniego badania.
Analiza danych:
Dane zostaną sprawdzone pod kątem normalności. W przypadku jakichkolwiek nienormalnych rozkładów zostaną podjęte odpowiednie środki. Różnice między grupami pod względem cech społeczno-ekonomicznych i innych cech tła zostaną przeanalizowane przy użyciu testu t dla zmiennych ciągłych dla dwóch grup i ANOVA dla trzech grup. Efekt interwencji będzie również mierzony za pomocą analizy zamiaru leczenia, kontrolującej efekt grupowania.
.
Analiza opłacalności:
Celem badania jest oszacowanie wykorzystanych zasobów i kosztów związanych z interwencjami. Zespół badawczy zmierzy bezpośrednie i pośrednie koszty dla wszystkich grup. Średnie koszty na uczestnika zostaną obliczone poprzez pomnożenie kosztu pozycji zasobów przez ich odpowiednie koszty jednostkowe. Wyniki badania będą mierzone. Następnie w analizie efektywności kosztowej zostanie wykorzystany przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sirajganj, Bangladesz, 6761
- Upazilla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki z dzieckiem w wieku 6-16 miesięcy
Kwalifikujący się do otrzymania UCT.
- Ramię UCT + HE + PS: Otrzymywanie bezwarunkowej gotówki od rządu
- Ramię UCT+HE: Otrzymywanie bezwarunkowej gotówki od rządu
- Grupa porównawcza: kwalifikująca się do otrzymania UCT, ale nie w ramach programu UCT.
- Nie oczekuje się opuszczenia miejsca badania na dłużej niż 2 miesiące
- Ma prawnie akceptowalnego przedstawiciela, który jest w stanie zrozumieć dokument świadomej zgody i wyrazić zgodę w imieniu uczestnika.
Kryteria wyłączenia:
- Opiekun prawny nie chce lub nie może wyrazić pisemnej świadomej zgody.
- Znana wada wrodzona
- Zaburzenie rozwojowe lub poważne opóźnienie rozwojowe
- Nie można przetestować dziecka z powodu problemów fizycznych lub behawioralnych
- Dzieci z urodzenia mnogiego m.in. bliźniacze, trojaczki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Porównanie
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja (UCT+HE+PS)
Uczestnicy tego ramienia otrzymają UCT i HE wraz ze stymulacją psychospołeczną (PS)
|
i) Bezwarunkowy przelew pieniężny (UCT) / zasiłek macierzyński: MoWCA, GoB zapewnia zasiłek macierzyński w wysokości 500 taka (6,25 USD) na każdą matkę do dwóch lat w każdym miesiącu. ii) Program Świadomości Edukacji Zdrowotnej: Wszystkie matki przechodzą szkolenie w zakresie edukacji zdrowotnej prowadzone przez wyznaczone LNGO/CBO iii) Stymulacja psychospołeczna: Uczestnicy będą odbywać dwutygodniowe sesje w domu. |
|
Pozorny komparator: Interwencja rządowa (UCT + HE)
Uczestnicy tego ramienia otrzymają tylko UCT i HE
|
fgbfgjhgykghilk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wynik rozwoju dziecka
Ramy czasowe: Zmiana funkcji poznawczych, językowych i motorycznych dzieci jako wynik złożony po rocznej interwencji
|
Poznanie, język i motoryka dzieci jako wynik złożony
|
Zmiana funkcji poznawczych, językowych i motorycznych dzieci jako wynik złożony po rocznej interwencji
|
|
Zachowanie dzieci i wynik złożony
Ramy czasowe: Zmiana zachowania dzieci po roku interwencji
|
Zachowanie dzieci będzie mierzone za pomocą skali oceny zachowania Wolka podczas Bayley
|
Zmiana zachowania dzieci po roku interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód środkowego ramienia u dzieci (MUAC)
Ramy czasowe: Zmień MUAC dzieci po rocznej interwencji
|
Dziecięcy MUAC będzie mierzony w milimetrach
|
Zmień MUAC dzieci po rocznej interwencji
|
|
Wzrost matek
Ramy czasowe: Zmiana wzrostu matki po rocznej interwencji
|
Wzrost matek będzie mierzony w centymetrach
|
Zmiana wzrostu matki po rocznej interwencji
|
|
Przemoc domowa (matki)
Ramy czasowe: Zmiana statusu przemocy domowej w rodzinie po rocznej interwencji
|
Miesięczny status przemocy domowej (matki) będzie mierzony za pomocą kwestionariusza
|
Zmiana statusu przemocy domowej w rodzinie po rocznej interwencji
|
|
Waga dziecięca
Ramy czasowe: Zmień wagę dzieci po rocznej interwencji
|
Waga dzieci będzie mierzona w gramach
|
Zmień wagę dzieci po rocznej interwencji
|
|
Wzrost dzieci
Ramy czasowe: Zmień wzrost dzieci po rocznej interwencji
|
Wzrost dzieci będzie mierzony w centymetrach
|
Zmień wzrost dzieci po rocznej interwencji
|
|
Waga matek
Ramy czasowe: Zmiana wagi matki po rocznej interwencji
|
Waga matek będzie mierzona gramami
|
Zmiana wagi matki po rocznej interwencji
|
|
Objaw depresyjny matki
Ramy czasowe: Zmiana stanu depresji matki po rocznej interwencji
|
Objawy depresyjne matek będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Samoregulacji (SRQ)
|
Zmiana stanu depresji matki po rocznej interwencji
|
|
Poziom samooceny matek
Ramy czasowe: Zmiana poziomu samooceny matki po rocznej interwencji
|
Poziom samooceny matek zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza samooceny Rosenberga
|
Zmiana poziomu samooceny matki po rocznej interwencji
|
|
Miesięczny stan bezpieczeństwa żywnościowego rodziny
Ramy czasowe: Zmiana statusu bezpieczeństwa żywnościowego rodziny po rocznej interwencji
|
Miesięczny status bezpieczeństwa żywnościowego rodziny będzie mierzony za pomocą kwestionariusza Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS).
|
Zmiana statusu bezpieczeństwa żywnościowego rodziny po rocznej interwencji
|
|
Miesięczne zachowanie rodziny w poszukiwaniu zdrowia
Ramy czasowe: Zmień status zachowania zdrowotnego rodziny po rocznej interwencji
|
Miesięczny status zachowań zdrowotnych rodziny będzie mierzony za pomocą kwestionariusza
|
Zmień status zachowania zdrowotnego rodziny po rocznej interwencji
|
|
Miesięczny dochód rodziny
Ramy czasowe: Zmiana statusu dochodowego rodziny po rocznej interwencji
|
Miesięczny status dochodów rodziny będzie mierzony za pomocą kwestionariusza
|
Zmiana statusu dochodowego rodziny po rocznej interwencji
|
|
Miesięczne wydatki rodziny
Ramy czasowe: Zmiana statusu wydatków rodziny po rocznej interwencji
|
Miesięczny stan wydatków rodziny będzie mierzony za pomocą kwestionariusza
|
Zmiana statusu wydatków rodziny po rocznej interwencji
|
|
Wskaźniki opieki nad rodziną (FCI),
Ramy czasowe: Zmiana FCI po rocznej interwencji
|
Wskaźniki opieki nad rodziną (FCI) będą mierzone za pomocą kwestionariusza
|
Zmiana FCI po rocznej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hamadani JD, Huda SN, Khatun F, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation improves the development of undernourished children in rural Bangladesh. J Nutr. 2006 Oct;136(10):2645-52. doi: 10.1093/jn/136.10.2645.
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Huda SN, Grantham-McGregor SM, Persson LA. Effects of a community-based approach of food and psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in Bangladesh: a randomised trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Jun;66(6):701-9. doi: 10.1038/ejcn.2012.13. Epub 2012 Feb 22.
- Grantham-McGregor SM, Powell CA, Walker SP, Himes JH. Nutritional supplementation, psychosocial stimulation, and mental development of stunted children: the Jamaican Study. Lancet. 1991 Jul 6;338(8758):1-5. doi: 10.1016/0140-6736(91)90001-6.
- Hamadani JD, Tofail F, Hilaly A, Huda SN, Engle P, Grantham-McGregor SM. Use of family care indicators and their relationship with child development in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2010 Feb;28(1):23-33. doi: 10.3329/jhpn.v28i1.4520.
- Hamadani JD, Tofail F, Huda SN, Alam DS, Ridout DA, Attanasio O, Grantham-McGregor SM. Cognitive deficit and poverty in the first 5 years of childhood in Bangladesh. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1001-8. doi: 10.1542/peds.2014-0694.
- van Doorslaer E, O'Donnell O, Rannan-Eliya RP, Somanathan A, Adhikari SR, Garg CC, Harbianto D, Herrin AN, Huq MN, Ibragimova S, Karan A, Ng CW, Pande BR, Racelis R, Tao S, Tin K, Tisayaticom K, Trisnantoro L, Vasavid C, Zhao Y. Effect of payments for health care on poverty estimates in 11 countries in Asia: an analysis of household survey data. Lancet. 2006 Oct 14;368(9544):1357-64. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69560-3.
- Fernald LC, Gertler PJ, Neufeld LM. Role of cash in conditional cash transfer programmes for child health, growth, and development: an analysis of Mexico's Oportunidades. Lancet. 2008 Mar 8;371(9615):828-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60382-7.
- Tofail F, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout DA, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation benefits development in nonanemic children but not in anemic, iron-deficient children. J Nutr. 2013 Jun;143(6):885-93. doi: 10.3945/jn.112.160473. Epub 2013 Apr 24.
- Fernald LC, Gertler PJ, Neufeld LM. 10-year effect of Oportunidades, Mexico's conditional cash transfer programme, on child growth, cognition, language, and behaviour: a longitudinal follow-up study. Lancet. 2009 Dec 12;374(9706):1997-2005. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61676-7. Erratum In: Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1828.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Hossain SJ, Roy BR, Salveen NE, Hasan MI, Tipu SMMU, Shiraji S, Tofail F, Hamadani JD. Effects of adding psychosocial stimulation for children of lactating mothers using an unconditional cash transfer platform on neurocognitive behavior of children in rural Bangladesh: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Psychol. 2019 Mar 5;7(1):13. doi: 10.1186/s40359-019-0289-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR-17009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Stymulacja psychospołeczna (PS)
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
yangjieNieznanyNoworodki przedwcześnie urodzone | Wsparcie respiratora
-
Medical University of ViennaVienna University of TechnologyNieznanyPowikłania wentylacji mechanicznejAustria
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkDalhousie University; London Health Sciences Centre; Orthopaedic Innovation CentreZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
Stryker OrthopaedicsZakończonyArtroplastyka, wymiana, kolanoHolandia
-
Symbios Orthopedie SARekrutacyjnyArtroplastyka | Kolano | ZastąpienieNiemcy
-
Restor3DZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoStany Zjednoczone