Effetti della stimolazione psicosociale e del denaro sullo sviluppo e sul comportamento dei bambini

Obiettivi primari:

Valutare l'effetto del programma UCT e HE sullo sviluppo e sul comportamento cognitivo, motorio e linguistico dei bambini Valutare l'effetto dell'aggiunta della stimolazione psicosociale a un programma UCT e HE sullo sviluppo cognitivo e sul comportamento dei bambini piccoli

Obiettivi secondari sono:

Per misurare l'effetto del programma su:

economicità dell'intervento salute mentale delle madri (sintomi depressivi) e autostima stato di sicurezza alimentare della famiglia e crescita dei figli e violenza domestica spesa sanitaria e comportamenti di ricerca della salute delle famiglie

Introduzione:

Nei paesi in via di sviluppo, circa 250 milioni di bambini di età inferiore ai 5 anni nei paesi a basso e medio reddito non raggiungono il loro massimo potenziale a causa della povertà e dei fattori di rischio associati. Più della metà dei bambini del Bangladesh di età inferiore a 5 anni è a rischio di ritardo dello sviluppo a causa della povertà e della stimolazione domestica non ottimale. A volte i poveri diventano più poveri a causa di spese catastrofiche per l'assistenza sanitaria e cadono nel circolo vizioso della povertà. Il trasferimento di denaro condizionato e incondizionato alle madri povere si è dimostrato un modo per ridurre la povertà e migliorare i risultati sanitari per madri e bambini in tutto il mondo. Il Ministero delle donne e dei bambini (MoWCA), il governo del Bangladesh (GoB) ha introdotto l'assegno di maternità nell'anno fiscale 2007-2008. Questo è un trasferimento di denaro incondizionato nell'ambito di un programma di rete di sicurezza per le madri povere. Le madri ricevono anche un programma di sensibilizzazione sull'educazione sanitaria. L'obiettivo generale del programma di formazione in denaro e educazione sanitaria è garantire una rete di sicurezza in termini di morbilità, mortalità e benessere durante la gravidanza e il periodo di allattamento sia per la madre che per il bambino. L'aggiunta di stimolazione psicosociale al programma gioverà alla cognizione, al comportamento e allo stato nutrizionale dei bambini. D'altra parte, gli interventi insieme riguarderanno la sicurezza alimentare della famiglia e la salute fisica e mentale delle madri e l'autostima perché ricevere denaro extra così come l'educazione sulla salute e la stimolazione psicosociale migliorerà la capacità delle madri in molti aspetti.

La stimolazione psicosociale da sola e insieme ad altri programmi sanitari e nutrizionali si è rivelata efficace per la cognizione e il comportamento dei bambini [9-13]. Anche il trasferimento di denaro condizionato (CCT) da solo è risultato significativamente efficace per lo sviluppo del bambino in Messico. D'altra parte, gli studi hanno riportato che l'UCT ha migliorato altri risultati di salute e la nutrizione, ma si sa poco sull'effetto del trasferimento di denaro incondizionato (UCT) insieme al programma di educazione sanitaria e alla stimolazione psicosociale sulla cognizione e sul comportamento dei bambini. Il MoWCA sta trasferendo denaro alle madri incinte povere insieme al programma di formazione sanitaria nell'ambito del programma di rete di sicurezza sociale. Il presente gruppo di studio intende condurre uno studio controllato randomizzato per documentare l'effetto dell'aggiunta di stimolazione psicosociale al presente programma sulla cognizione e sul comportamento dei bambini. Verranno arruolate 200 diadi madre-bambino in ciascun braccio quando il loro bambino avrà 6-16 mesi. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno stimolazione psicosociale a casa ogni due settimane per 12 mesi.

Tuttavia, il programma UCT e HE è un programma di rete di sicurezza sociale sotto il ministero degli affari delle donne e dei bambini del governo del Bangladesh. I risultati di questo programma sono principalmente la salute materna e infantile e non si concentra direttamente sulla cognizione e sul comportamento dei bambini. Tuttavia, i programmi di rete di sicurezza sociale possono influenzare indirettamente altri esiti come il sintomo depressivo materno, la violenza contro le donne, il benessere dei bambini, la cognizione e il comportamento e lo stato nutrizionale sia per la madre che per il bambino. I ricercatori intendono aggiungere la stimolazione psicosociale per innescare i risultati in termini di sviluppo dei bambini. Ma il programma deve essere conveniente per essere scalabile in contesti con risorse limitate. Se l'intervento è efficace dal punto di vista dei costi, il pacchetto può essere ritenuto attraente dai rispettivi responsabili politici per migliorare lo sviluppo dei bambini poveri in tali contesti.

L'indennità di maternità di taka 500 ($ 6,25) al mese viene distribuita attraverso il sistema bancario commerciale. Il programma di sensibilizzazione sull'educazione alla salute viene condotto mensilmente da alcune organizzazioni non governative locali (LNGO) e organizzazioni basate sulla comunità (CBO) su un'ampia gamma di questioni sanitarie e di assistenza sociale. Le ONG/CBO hanno un proprio curriculum approvato dal MoWCA per il programma di sensibilizzazione. Il governo locale ei leader della comunità possono svolgere un ruolo importante nell'incoraggiare le donne idonee a partecipare al programma. La stimolazione psicosociale domiciliare sarà fornita da leader femminili della comunità con almeno 12 anni di istruzione. Quindi il progetto rafforzerà la capacità della comunità, inclusi i Play Leader della comunità.

Disegno dello studio:

Questo è uno studio controllato randomizzato a grappolo con 3 bracci: i) Stimolazione psicosociale + Programma di educazione sanitaria + Trasferimento di denaro incondizionato ii) Programma di educazione sanitaria + Trasferimento di denaro incondizionato e iii) Braccio di confronto. Il gruppo di confronto sarà composto da coloro che sono idonei a ricevere UCT ma non lo ricevono a causa dei vincoli di risorse del programma UCT.

Reclutamento:

11 sindacati sono stati selezionati a caso su 14 sindacati a Ullapara, un sottodistretto sotto il distretto di Sirajgonj in Bangladesh. Il vecchio quartiere di un'unione sarebbe considerato un cluster.

Dal momento che il governo sta fornendo UCT a 79 madri in ogni Unione, il gruppo di ricerca ipotizza di ottenere circa 26 partecipanti in ogni reparto. 18 partecipanti saranno arruolati in modo casuale da ciascun cluster. Verrà seguito un processo di randomizzazione ristretta. Ci sono tre vecchi Difensori in ogni Unione. ogni vecchio reparto (cluster) sarà assegnato per ogni braccio in modo casuale.

Per il braccio di confronto, le diadi madre-bambino saranno arruolate da qualsiasi parte del vecchio reparto fino a quando non sarà soddisfatta la dimensione del campione richiesta. I criteri di ammissibilità dei partecipanti per il braccio di confronto sarebbero gli stessi di quelli per i destinatari UCT.

Piano di intervento e di esecuzione del progetto:

Lo studio si propone di integrare tre distinti interventi: i) Assegno di maternità ii) Programma di sensibilizzazione all'educazione sanitaria e iii) Stimolazione psicosociale.

i) Assegno di maternità: MoWCA, GoB fornisce un assegno di maternità di taka 500 ($ 6,25) per ogni madre incinta povera fino a due anni attraverso il canale bancario nell'ambito del programma di rete di sicurezza del GoB.

ii) Programma di sensibilizzazione sull'educazione sanitaria: tutte le madri che ricevono l'assegno di maternità ricevono vari corsi di formazione in materia di educazione sanitaria da LNGO/CBO designati attraverso MoWCA, finanziamento GoB.

iii) Stimolazione psicosociale: i partecipanti riceveranno sessioni quindicinali di stimolazione psicosociale a casa da leader di gioco femminile della comunità per un anno. Il curriculum di stimolazione si basa sul miglioramento dell'interazione madre-bambino e sulla fornitura di attività adatte allo sviluppo del bambino. Il curriculum è già stato utilizzato in diversi progetti in Bangladesh gestiti dall'Unità per lo sviluppo infantile dell'icddr,b e ha mostrato benefici significativi per lo sviluppo e la crescita dei bambini[10-12, 22][11, 22].

Formazione:

Quando il coefficiente di affidabilità tra osservatori sarà superiore a 0,8 attraverso l'addestramento alla raccolta dei dati, il tirocinante sarà considerato idoneo a partecipare alla procedura di prova. La qualità della raccolta dei dati sarà verificata sul campo da supervisori/formatori master sul 10% delle valutazioni.

Raccolta dati:

Tutti i dati saranno raccolti da tutti i gruppi- Gruppo I: UCT+HE Gruppo II: (UCT+HE)+ Stimolazione psicosociale e gruppo III: Confronto. I dati saranno raccolti al basale, alla fine della linea e alcuni altri mensilmente per confrontare il risultato tra i gruppi.

Archiviazione dei dati I dati verranno archiviati in database salvati su server icddr,b. I database saranno protetti da password e solo i membri del team di studio e gli investigatori avranno accesso alla password.

Dimensione del campione Lo studio richiede 200 diadi madre-bambino in ciascun braccio con 11 gruppi di 18 partecipanti in ciascun gruppo. Quindi in totale avremo 600 partecipanti, 33 cluster, 18 partecipanti in ciascun cluster considerando il 90% di potenza, il 5% di livello di significatività, una correlazione intraclasse (ICC) di 0,05 e una dimensione dell'effetto dello studio precedente.

Analisi dei dati:

I dati saranno controllati per la normalità. In caso di distribuzioni anomale verranno prese misure appropriate. Le differenze tra i gruppi nelle caratteristiche socioeconomiche e di altro background saranno analizzate utilizzando il t-test per variabili continue per due gruppi e un ANOVA per tre gruppi. L'effetto degli interventi sarà misurato anche utilizzando l'analisi intent-to-treat controllando l'effetto clustering.

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Analisi costo-efficacia:

Obiettivo dello studio è stimare le risorse impiegate ei costi associati agli interventi. Il gruppo di ricerca misurerà i costi diretti e indiretti di tutti i gruppi. I costi medi per partecipante saranno calcolati moltiplicando il costo delle risorse per i rispettivi costi unitari. I risultati dello studio saranno misurati. Quindi il rapporto costo-efficacia incrementale (ICER) verrà utilizzato nell'analisi costo-efficacia.