- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03281980
Psykososiaalisen stimulaation ja rahan vaikutukset lasten kehitykseen ja käyttäytymiseen
Psykososiaalisen stimulaation lisäämisen vaikutukset imettävien äitien lapsille, jotka on rekisteröity saamaan ehdotonta käteissiirtoa (UCT) ja terveyskasvatusohjelmaan, lasten kognitioon ja käyttäytymiseen Bangladeshin maaseudulla
Taakka: Kehitysmaissa arviolta 219 miljoonaa lasta ei saavuta enimmäispotentiaaliaan köyhyyden ja siihen liittyvien riskitekijöiden vuoksi. Yli puolet Bangladeshin alle 5-vuotiaista lapsista on vaarassa viivästyä kehityksessä köyhyyden ja optimaalisen kotistimuloinnin vuoksi. Joskus köyhät köyhtyvät katastrofaalisten terveydenhuoltomenojen vuoksi ja joutuvat köyhyyden noidankehään
Tietokuilu: Vaikka on näyttöä siitä, että ehdollinen rahansiirto auttaa kehittämään köyhien ihmisten terveyttä ja ravitsemustilaa, ehdottomien käteisensiirron ja terveyskasvatusohjelmien sekä psykososiaalisen stimulaation vaikutuksista lasten kognitioon ja käyttäytymiseen tiedetään vain vähän.
Relevanssi: Tutkimus tarjoaa mahdollisuuden arvioida ehdottoman käteisen ja terveyskasvatusohjelman sekä psykososiaalisen stimulaation siirtämisen vaikutuksia köyhille perheille Bangladeshin hallituksen turvaverkko-ohjelman puitteissa. maaseudulla. Tutkimuksessa dokumentoidaan myös suorat ja epäsuorat kustannukset kustannustehokkuuden mittaamiseksi, mikä auttaa päätöksenteossa hankkeen toteuttamisesta, jos siitä on hyötyä lasten kehitykselle.
Ensisijainen hypoteesi (jos on):
- Ehdoton rahansiirto (UCT) ja terveyskasvatusohjelma (HE) parantavat lapsen kognitiivista, motorista ja kielellistä kehitystä ja käyttäytymistä verrattuna ei-interventioryhmään.
- Psykososiaalisen stimulaation lisääminen ehdottomaan rahansiirto- (UCT) ja terveyskasvatus (HE) -ohjelmaan tulee vaikuttamaan additiivisesti lasten kognitiiviseen, motoriseen ja kielelliseen kehitykseen ja käyttäytymiseen verrokkiryhmiin verrattuna.
Toissijainen hypoteesi:
Lisäksi interventio tulee
- olla kustannustehokas,
- vähentää äitien masennusoireita ja parantaa heidän itsetuntoaan
- parantaa lasten kasvua ja kotitalouksien ruokaturvan tilaa
- vähentää perheväkivaltaa
- Terveydenhakukäyttäytyminen ja terveydenhuoltomenot
Pitkän tähtäimen tavoite: perimmäisenä tavoitteenamme on löytää sopiva infrastruktuuri skaalaamaan varhaiskasvatustoimintaa koko maahan.
Menetelmät: Se on klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kolmihaarainen (i) UCT+HE+Psykososiaalinen stimulaatio (ii) UCT+HE ja iii) vertailuryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
Arvioida UCT- ja HE-ohjelman vaikutusta lasten kognitiiviseen, motoriseen ja kielelliseen kehitykseen ja käyttäytymiseen Arvioida psykososiaalisen stimulaation lisäämisen vaikutusta UCT- ja HE-ohjelmaan pienten lasten kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymiseen
Toissijaiset tavoitteet ovat:
Voit mitata ohjelman vaikutusta:
toimenpiteen kustannustehokkuus äitien mielenterveys (masennusoireet) ja heidän itsetuntonsa kotitalouden ruokaturvatilanne ja lasten kasvu ja perheväkivalta terveydenhuoltomenot ja perheiden terveyttä tavoitteleva käyttäytyminen
Esittely:
Kehitysmaissa arviolta 250 miljoonaa alle 5-vuotiasta lasta matala- ja keskituloisissa maissa ei saavuta enimmäispotentiaaliaan köyhyyden ja siihen liittyvien riskitekijöiden vuoksi. Yli puolet Bangladeshin alle 5-vuotiaista lapsista on vaarassa viivästyä kehityksessä köyhyyden ja optimaalisen kotistimuloinnin vuoksi. Joskus köyhät köyhtyvät katastrofaalisten terveydenhuoltomenojen vuoksi ja joutuvat köyhyyden noidankehään. Ehdolliset ja ehdottomat rahansiirrot köyhille äideille ovat osoittautuneet keinoksi vähentää köyhyyttä ja parantaa äitien ja lasten terveystuloksia maailmanlaajuisesti. Nais- ja lapsiasioiden ministeriö (MoWCA), Bangladeshin hallitus (GoB) otti käyttöön äitiysavustuksen tilikaudella 2007–2008. Tämä on ehdoton käteissiirto turvaverkkoohjelman puitteissa köyhille äideille. Äidit saavat myös terveyskasvatusohjelman. Käteis- ja terveyskasvatuskoulutuksen yleisenä tavoitteena on turvaverkko sairastuvuuden, kuolleisuuden ja hyvinvoinnin kannalta raskauden ja imetyksen aikana sekä äidille että lapselle. Psykososiaalisen stimulaation lisääminen ohjelmaan edistää lasten kognitiota, käyttäytymistä ja ravitsemustilaa. Toisaalta toimet yhdessä käsittelevät perheen ruokaturvaa ja äitien fyysistä ja henkistä terveyttä ja itsetuntoa, sillä ylimääräisen rahan saaminen sekä terveys- ja psykososiaalista stimulaatiota koskeva koulutus lisäävät äitien valmiuksia monin tavoin.
Psykososiaalinen stimulaatio yksinään ja yhdessä muiden terveys- ja ravitsemusohjelmien kanssa todettiin tehokkaaksi lasten kognitioon ja käyttäytymiseen [9-13]. Myös ehdollinen käteissiirto (CCT) yksinään todettiin merkittävästi tehokkaaksi lasten kehitykselle Meksikossa. Toisaalta tutkimukset raportoivat, että UCT paransi muita terveystuloksia ja ravitsemusta, mutta vain vähän tiedetään ehdottoman rahansiirron (UCT) sekä terveyskasvatusohjelman ja psykososiaalisen stimulaation vaikutuksesta lasten kognitioon ja käyttäytymiseen. MoWCA siirtää käteistä köyhille raskaana oleville äideille terveyskasvatuskoulutuksen ohella sosiaaliturvaverkko-ohjelman puitteissa. Nykyinen tutkimusryhmä suunnittelee suorittavansa satunnaistetun kontrolloidun kokeen dokumentoidakseen psykososiaalisen stimulaation lisäämisen nykyiseen ohjelmaan vaikutusta lasten kognitioon ja käyttäytymiseen. Kumpaankin käsivarteen 200 äiti-lapsi-diadia otetaan mukaan, kun heidän lapsensa on 6-16 kuukauden ikäinen. Interventioryhmän osallistujat saavat psykososiaalista stimulaatiota kahdesti viikossa kotona 12 kuukauden ajan.
UCT- ja HE-ohjelma on kuitenkin Bangladeshin hallituksen naisten ja lasten ministeriön alainen sosiaalinen turvaverkkoohjelma. Tämän ohjelman tulokset ovat ensisijaisesti äidin ja lapsen terveyttä, eikä se kohdistu suoraan lasten kognitioon ja käyttäytymiseen. Sosiaaliturvaverkko-ohjelmat voivat kuitenkin epäsuorasti vaikuttaa muihin tuloksiin, kuten äidin masennusoireisiin, naisiin kohdistuvaan väkivaltaan, lasten hyvinvointiin, sekä äidin että lapsen kognitioon ja käyttäytymiseen sekä ravitsemustilaan. Tutkijat aikovat lisätä psykososiaalista stimulaatiota saadakseen aikaan tuloksia lasten kehityksen kannalta. Mutta ohjelman on oltava kustannustehokas, jotta se voidaan skaalata pienissä resursseissa. Jos interventio on kustannustehokasta, asianomaiset päättäjät voivat pitää paketin houkuttelevana parantaakseen köyhien lasten kehitystä näissä ympäristöissä.
Äitiysraha 500 taka (6,25 dollaria) kuukaudessa jaetaan liikepankkijärjestelmän kautta. Jotkin paikalliset kansalaisjärjestöt (LNGO) ja yhteisöpohjaiset järjestöt (CBO) toteuttavat kuukausittain terveyskasvatustietoisuusohjelman useista terveyteen ja sosiaaliseen hyvinvointiin liittyvistä kysymyksistä. Kansalaisjärjestöillä/CBO:illa on oma opetussuunnitelmansa, jonka MoWCA on hyväksynyt tietoisuusohjelmaa varten. Paikallishallinnolla ja paikkakunnan johtajilla voi olla tärkeä rooli tukikelpoisten naisten kannustamisessa osallistumaan ohjelmaan. Kotipohjaista psykososiaalista stimulaatiota tarjoavat yhteisön naispuoliset Play-johtajat, joilla on vähintään 12 vuoden koulutus. Joten projekti rakentaa yhteisön kapasiteettia, mukaan lukien yhteisön leikkijohtajat.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on 3 haaraa: i) Psykososiaalinen stimulaatio+ Terveyskasvatusohjelma + Ehdoton rahansiirto ii) Terveyskasvatusohjelma + Ehdoton käteissiirto ja iii) Vertailuhaara. Vertailuryhmä koostuu niistä, jotka ovat oikeutettuja saamaan UCT:tä, mutta eivät saa sitä UCT-ohjelman resurssirajoitusten vuoksi.
Rekrytointi:
11 Unionia on valittu satunnaisesti 14 Unionista Ullaparassa, Bangladeshissa Sirajgonjin piirin alaisuudessa. Vanha Unionin seurakunta katsottaisiin klusteriksi.
Koska hallitus tarjoaa UCT:tä 79 äidille kussakin unionissa, tutkimusryhmä olettaa saavansa noin 26 osallistujaa jokaiseen seurakuntaan. Jokaisesta klusterista otetaan satunnaisesti mukaan 18 osallistujaa. Noudatetaan rajoitettua satunnaistamisprosessia. Jokaisessa liitossa on kolme vanhaa seurakuntaa. jokainen vanha osasto (klusteri) jaetaan kullekin käsivarrelle satunnaisesti.
Vertailuryhmässä äiti-lapsi-diadit otetaan mukaan mistä tahansa vanhan seurakunnan osasta, kunnes vaadittu otoskoko täyttyy. Vertailuryhmään osallistujien kelpoisuusvaatimukset olisivat samat kuin UCT-saajien.
Interventio- ja hankkeen toteutussuunnitelma:
Tutkimuksen tavoitteena on yhdistää kolme erilaista interventiota: i) Äitiysraha ii) Terveyskasvatustietoisuusohjelma ja iii) Psykososiaalinen stimulaatio.
i) Äitiysavustus: MoWCA, GoB tarjoaa 500 takan (6,25 dollaria) äitiysrahaa jokaiselle köyhälle raskaana olevalle äidille enintään kahden vuoden ajan pankkikanavan kautta GoB:n turvaverkko-ohjelman mukaisesti.
ii) Terveyskasvatustietoisuusohjelma: Kaikki äitiysrahaa saavat äidit saavat erilaisia terveyskasvatuskoulutuksia nimetyiltä LNGO:ilta/CBO:ilta MoWCA:n, GoB:n rahoituksen kautta.
iii) Psykososiaalinen stimulaatio: Osallistujat saavat kahden viikon välein psykososiaalista stimulaatiota kotona yhteisön naispelaajien toimesta yhden vuoden ajan. Stimuloinnin opetussuunnitelma perustuu äidin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen parantamiseen ja lapselle kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisen toiminnan tarjoamiseen. Opetussuunnitelmaa on jo käytetty useissa icddr,b:n Child Development Unit:n johtamissa hankkeissa Bangladeshissa, ja se on osoittanut merkittäviä etuja lasten kehitykselle[10–12, 22] ja kasvulle[11, 22].
Koulutus:
Kun tarkkailijoiden välinen luotettavuuskerroin on yli 0,8 tiedonkeruukoulutuksen kautta, katsotaan, että harjoittelija on kelvollinen osallistumaan testimenettelyyn. Tiedonkeruun laatu tarkastetaan kentällä esimiesten/mestarikouluttajien toimesta 10 % arvioinneista.
Tiedonkeruu:
Kaikki tiedot kerätään kaikista ryhmistä – Ryhmä I: UCT+HE Ryhmä II: (UCT+HE)+ Psykososiaalinen stimulaatio ja ryhmä III: Vertailu. Tiedot kerätään lähtötasolla, loppurivillä ja joissakin muissa kuukausittain tulosten vertailua varten ryhmien välillä.
Tietojen säilytys Tiedot tallennetaan icddr,b-palvelimille tallennettuihin tietokantoihin. Tietokannat ovat salasanalla suojattuja ja vain tutkimusryhmän jäsenillä ja tutkijoilla on pääsy salasanaan.
Otoskoko Tutkimus vaatii 200 äiti-lapsi-dyadia kussakin käsivarressa ja 11 klusteria, joissa kussakin klusterissa on 18 osallistujaa. Yhteensä meillä on siis 600 osallistujaa, 33 klusteria, 18 osallistujaa kussakin klusterissa ottaen huomioon 90 % teho, 5 % merkitsevyys, luokan sisäinen korrelaatio (ICC) 0,05 ja aikaisemman tutkimuksen vaikutuskoko.
Tietojen analysointi:
Data tarkistetaan normaaliuden varalta. Asianmukaisiin toimenpiteisiin ryhdytään, jos esiintyy epänormaaleja jakaumia. Ryhmien välisiä eroja sosioekonomisissa ja muissa taustaominaisuuksissa analysoidaan käyttämällä jatkuvien muuttujien t-testiä kahdelle ryhmälle ja ANOVA-analyysiä kolmelle ryhmälle. Interventioiden vaikutusta mitataan myös klusteroitumisvaikutusta kontrolloivalla intensite-to-treat -analyysillä.
.
Kustannustehokkuusanalyysi:
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida interventioihin käytettyjä resursseja ja kustannuksia. Tutkimusryhmä mittaa kaikkien ryhmien suoria ja välillisiä kustannuksia. Keskimääräiset osallistujakohtaiset kustannukset lasketaan kertomalla resurssierien kustannukset vastaavilla yksikkökustannuksilla. Tutkimuksen tuloksia mitataan. Tällöin kustannustehokkuusanalyysissä käytetään inkrementaalista kustannustehokkuussuhdetta (ICER).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sirajganj, Bangladesh, 6761
- Upazilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joilla on 6-16 kuukauden ikäinen lapsi
Oikeus saada UCT.
- UCT+HE+PS-käsivarsi: Ilman ehtoja käteisen saaminen valtiolta
- UCT+HE-käsivarsi: Vastaanottaa ehdottomia käteistä valtiolta
- Vertailuosasto: kelpoisuus saada UCT, mutta ei UCT-ohjelman puitteissa.
- Ei odoteta poistuvan tutkimuspaikalta yli 2 kuukaudeksi
- Hänellä on laillisesti hyväksyttävä edustaja, joka pystyy ymmärtämään tietoisen suostumusasiakirjan ja antamaan suostumuksen osallistujan puolesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Laillinen huoltaja, joka ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Tunnettu synnynnäinen poikkeavuus
- Kehityshäiriö tai vakava kehitysviive
- Ei ole mahdollista testata lasta fyysisten tai käyttäytymisongelmien vuoksi
- Monisyntyiset lapset mm. kaksoset, kolmoset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Vertailu
|
|
Kokeellinen: Interventio (UCT+HE+PS)
Tämän haaran osallistujat saavat UCT:tä ja HE:tä sekä psykososiaalista stimulaatiota (PS)
|
i) Ehdoton rahansiirto (UCT) / äitiysavustus: MoWCA, GoB tarjoaa äitiysrahaa 500 takan (6,25 dollaria) jokaiselle äidille enintään kahden vuoden ajan joka kuukausi. ii) Terveyskasvatustietoisuusohjelma: Kaikki äidit saavat terveyskasvatuskoulutuksen nimetyiltä LNGO:ilta/CBO:ilta iii) Psykososiaalinen stimulaatio: Osallistujat saavat kahden viikon välein istuntoja kotona. |
Huijausvertailija: Hallituksen väliintulo (UCT+HE)
Tämän osan osallistujat saavat vain UCT:n ja HE:n
|
fgbfgjhgykghilk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapsen kehityksen yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Muuta lasten kognitio, kieli ja motoriikka yhdistelmäpisteinä vuoden hoidon jälkeen
|
Lasten kognitio, kieli ja motoriikka yhdistelmäpisteinä
|
Muuta lasten kognitio, kieli ja motoriikka yhdistelmäpisteinä vuoden hoidon jälkeen
|
Lasten käyttäytyminen ja yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Muuta lasten käyttäytymistä vuoden toiminnan jälkeen
|
Lasten käyttäytymistä mitataan Wolkin käyttäytymisluokitusasteikolla Bayleyn aikana
|
Muuta lasten käyttäytymistä vuoden toiminnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC)
Aikaikkuna: Vaihda lasten MUAC vuoden toimenpiteen jälkeen
|
Lasten MUAC mitataan millimetreillä
|
Vaihda lasten MUAC vuoden toimenpiteen jälkeen
|
Äitien korkeus
Aikaikkuna: Muuta äidin pituutta vuoden toimenpiteen jälkeen
|
Äitien pituus mitataan senttimetreinä
|
Muuta äidin pituutta vuoden toimenpiteen jälkeen
|
Perheväkivalta (äidit)
Aikaikkuna: Muuta perheen perheväkivaltatilannetta vuoden puuttumisen jälkeen
|
Perheväkivallan (äitien) kuukausittaista statusta mitataan kyselylomakkeella
|
Muuta perheen perheväkivaltatilannetta vuoden puuttumisen jälkeen
|
Lasten paino
Aikaikkuna: Muuta lasten painoa vuoden toimenpiteen jälkeen
|
Lasten paino mitataan grammoina
|
Muuta lasten painoa vuoden toimenpiteen jälkeen
|
Lasten korkeus
Aikaikkuna: Muuta lasten pituutta vuoden toimenpiteen jälkeen
|
Lasten pituus mitataan senttimetreinä
|
Muuta lasten pituutta vuoden toimenpiteen jälkeen
|
Äitien paino
Aikaikkuna: Muuta äidin painoa vuoden toimenpiteen jälkeen
|
Äitien paino mitataan grammoina
|
Muuta äidin painoa vuoden toimenpiteen jälkeen
|
Äitien masennusoireet
Aikaikkuna: Muuta äidin masennustilaa vuoden hoidon jälkeen
|
Äitien masennusoireita mitataan itsesäätelykyselyllä (SRQ)
|
Muuta äidin masennustilaa vuoden hoidon jälkeen
|
Äitien itsetunnon taso
Aikaikkuna: Muuta äidin itsetuntotasoa vuoden interventioon
|
Äitien itsetuntotasoa mitataan Rosenbergin itsetuntokyselyllä
|
Muuta äidin itsetuntotasoa vuoden interventioon
|
Perheen kuukausittainen elintarviketurvan tila
Aikaikkuna: Muuta perheen ruokaturvan tilaa yhden vuoden toimenpiteen jälkeen
|
Perheen kuukausittaista ruokaturvan tilaa mitataan kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikon (HFIAS) kyselylomakkeella.
|
Muuta perheen ruokaturvan tilaa yhden vuoden toimenpiteen jälkeen
|
Perheen kuukausittainen terveyttä tavoitteleva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muuta perheen terveydenhakukäyttäytymisen asemaa vuoden hoidon jälkeen
|
Perheen kuukausittaista terveydenhakukäyttäytymisen asemaa mitataan kyselylomakkeella
|
Muuta perheen terveydenhakukäyttäytymisen asemaa vuoden hoidon jälkeen
|
Perheen kuukausitulot
Aikaikkuna: Muuta perheen tulotasoa vuoden toiminnan jälkeen
|
Perheen kuukausituloa mitataan kyselylomakkeella
|
Muuta perheen tulotasoa vuoden toiminnan jälkeen
|
Perheen kuukausikulut
Aikaikkuna: Muuta perheen menotilannetta yhden vuoden toimenpiteen jälkeen
|
Perheen kuukausittaista menotilannetta mitataan kyselylomakkeella
|
Muuta perheen menotilannetta yhden vuoden toimenpiteen jälkeen
|
Perhehoidon indikaattorit (FCI),
Aikaikkuna: FCI:n vaihto vuoden toimenpiteen jälkeen
|
Perhehuoltoindikaattoreita (FCI) mitataan kyselylomakkeella
|
FCI:n vaihto vuoden toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hamadani JD, Huda SN, Khatun F, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation improves the development of undernourished children in rural Bangladesh. J Nutr. 2006 Oct;136(10):2645-52. doi: 10.1093/jn/136.10.2645.
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Huda SN, Grantham-McGregor SM, Persson LA. Effects of a community-based approach of food and psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in Bangladesh: a randomised trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Jun;66(6):701-9. doi: 10.1038/ejcn.2012.13. Epub 2012 Feb 22.
- Grantham-McGregor SM, Powell CA, Walker SP, Himes JH. Nutritional supplementation, psychosocial stimulation, and mental development of stunted children: the Jamaican Study. Lancet. 1991 Jul 6;338(8758):1-5. doi: 10.1016/0140-6736(91)90001-6.
- Hamadani JD, Tofail F, Hilaly A, Huda SN, Engle P, Grantham-McGregor SM. Use of family care indicators and their relationship with child development in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2010 Feb;28(1):23-33. doi: 10.3329/jhpn.v28i1.4520.
- Hamadani JD, Tofail F, Huda SN, Alam DS, Ridout DA, Attanasio O, Grantham-McGregor SM. Cognitive deficit and poverty in the first 5 years of childhood in Bangladesh. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1001-8. doi: 10.1542/peds.2014-0694.
- van Doorslaer E, O'Donnell O, Rannan-Eliya RP, Somanathan A, Adhikari SR, Garg CC, Harbianto D, Herrin AN, Huq MN, Ibragimova S, Karan A, Ng CW, Pande BR, Racelis R, Tao S, Tin K, Tisayaticom K, Trisnantoro L, Vasavid C, Zhao Y. Effect of payments for health care on poverty estimates in 11 countries in Asia: an analysis of household survey data. Lancet. 2006 Oct 14;368(9544):1357-64. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69560-3.
- Fernald LC, Gertler PJ, Neufeld LM. Role of cash in conditional cash transfer programmes for child health, growth, and development: an analysis of Mexico's Oportunidades. Lancet. 2008 Mar 8;371(9615):828-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60382-7.
- Tofail F, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout DA, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation benefits development in nonanemic children but not in anemic, iron-deficient children. J Nutr. 2013 Jun;143(6):885-93. doi: 10.3945/jn.112.160473. Epub 2013 Apr 24.
- Fernald LC, Gertler PJ, Neufeld LM. 10-year effect of Oportunidades, Mexico's conditional cash transfer programme, on child growth, cognition, language, and behaviour: a longitudinal follow-up study. Lancet. 2009 Dec 12;374(9706):1997-2005. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61676-7. Erratum In: Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1828.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Hossain SJ, Roy BR, Salveen NE, Hasan MI, Tipu SMMU, Shiraji S, Tofail F, Hamadani JD. Effects of adding psychosocial stimulation for children of lactating mothers using an unconditional cash transfer platform on neurocognitive behavior of children in rural Bangladesh: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Psychol. 2019 Mar 5;7(1):13. doi: 10.1186/s40359-019-0289-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-17009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytyminen
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Psykososiaalinen stimulaatio (PS)
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
yangjieTuntematonVastasyntyneet ennenaikaiset | Tuulettimen tuki
-
Medical University of ViennaVienna University of TechnologyTuntematonMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatioItävalta
-
Corporacion Parc TauliValmis
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkDalhousie University; London Health Sciences Centre; Orthopaedic Innovation...ValmisPolven nivelrikkoKanada
-
Stryker OrthopaedicsValmisNivelleikkaus, nivelleikkaus, polviAlankomaat
-
Symbios Orthopedie SARekrytointiNivelleikkaus | Polvi | KorvausSaksa
-
Restor3DLopetettuNivelrikko, polviYhdysvallat
-
Leiden University Medical CenterZimmer BiometValmisNivelsairaudet | Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet | Reumaattiset sairaudet | Nivelrikko NiveltulehdusAlankomaat
-
University of MinnesotaRekrytointiSyvä aivojen stimulaatio | Tulenkestävä epilepsiaYhdysvallat