- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03281980
Effekter af psykosocial stimulering og kontanter på børns udvikling og adfærd
Effekter af tilføjelse af psykosocial stimulering for børn af ammende mødre, der er indskrevet til at modtage ubetinget pengeoverførsel (UCT) og sundhedsuddannelsesbevidsthedsprogram om børns kognition og adfærd i landdistrikterne i Bangladesh
Byrde: I udviklingslande når anslået 219 millioner børn ikke deres maksimale potentiale på grund af fattigdom og tilhørende risikofaktorer. Mere end halvdelen af de bangladeshiske børn <5 år er i risiko for udviklingsforsinkelser på grund af fattigdom og suboptimal hjemmestimulering. Nogle gange bliver fattige mennesker fattigere på grund af katastrofale udgifter til sundhedspleje og falder ind i den onde cirkel af fattigdom
Vidensgab: Selvom der er evidens for, at betinget kontantoverførsel hjælper med at udvikle fattige menneskers sundhed og ernæringsstatus, ved man ikke meget om effekten af ubetinget kontantoverførsel og sundhedsuddannelsesprogrammer (HE) sammen med psykosocial stimulering på børns kognition og adfærd.
Relevans: Undersøgelsen vil give mulighed for at evaluere effekten af at overføre ubetinget kontant- og sundhedsuddannelsesprogram sammen med psykosocial stimulering til fattige familier under sikkerhedsnet-programmet fra Bangladesh Govt. i landdistrikterne. Undersøgelsen vil også dokumentere direkte og indirekte omkostninger til måling af omkostningseffektivitet, som vil hjælpe med at træffe beslutninger om at implementere projektet, hvis det viser fordele for børns udvikling.
Primær hypotese (hvis nogen):
- Ubetinget pengeoverførsel (UCT) og sundhedsuddannelse (HE) program vil forbedre barnets kognitive, motoriske og sproglige udvikling og adfærd sammenlignet med ingen interventionsgruppe.
- Tilføjelse af psykosocial stimulering til et ubetinget kontantoverførsel (UCT) og sundhedsuddannelse (HE) program vil have en additiv effekt på Childs kognitive, motoriske og sproglige udvikling og adfærd sammenlignet med kontrolgrupperne.
Sekundær hypotese:
Derudover vil indgrebet
- være omkostningseffektiv,
- reducere mødres depressive symptomer og forbedre deres selvværd
- forbedre børns vækst og husstandens fødevaresikkerhedsstatus
- reducere vold i hjemmet
- Sundhedssøgende adfærd og sundhedsudgifter
Langsigtet mål: Vores ultimative mål er at finde en passende infrastruktur til at tage for at skalere tidlige børns udviklingsaktiviteter for hele landet.
Metoder: Det er et Cluster Randomized Controlled Trial med tre-arme (i) UCT+HE+Psykosocial stimulation (ii) UCT+HE og iii) Sammenligningsgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære mål:
At evaluere effekten af UCT og HE-program på børns kognitive, motoriske og sproglige udvikling og adfærd At evaluere effekten af at tilføje psykosocial stimulering til et UCT- og HE-program på kognitive udvikling og adfærd hos små børn
Sekundære mål er:
For at måle effekten af programmet på:
omkostningseffektiviteten af interventionen mødres mentale sundhed (depressionssymptomer) og deres selvværd husstandens fødevaresikkerhedsstatus og børns vækst og vold i hjemmet sundhedsudgifter og familiernes sundhedssøgende adfærd
Introduktion:
I udviklingslande når anslået 250 millioner børn under 5 år i lav- og mellemindkomstlande ikke deres maksimale potentiale på grund af fattigdom og tilhørende risikofaktorer. Mere end halvdelen af de bangladeshiske børn under 5 år er i risiko for udviklingsforsinkelser på grund af fattigdom og suboptimal hjemmestimulering. Nogle gange bliver fattige mennesker fattigere på grund af katastrofale udgifter til sundhedspleje og falder ind i den onde cirkel af fattigdom. Betinget og ubetinget kontantoverførsel til de fattige mødre har vist sig at være en måde at reducere fattigdom og forbedre sundhedsresultater for mødre og børn på verdensplan. Ministeriet for Kvinde- og Børneanliggender (MoWCA), Bangladeshs regering (GoB) indførte barselsdagpenge i regnskabsåret 2007-2008. Dette er en ubetinget kontantoverførsel under sikkerhedsnetprogram til de fattige mødre. Mødrene modtager også et sundhedsuddannelsesprogram. Det overordnede mål for kontant- og sundhedsuddannelsesprogrammet er at sikre sikkerhedsnet i form af sygelighed, dødelighed og velfærd under graviditet og amning for både mor og barn. Tilføjelse af psykosocial stimulering til programmet vil gavne børns kognition, adfærd og ernæringsstatus. På den anden side vil interventionerne sammen adressere familiens fødevaresikkerhed og mødres fysiske og mentale sundhed og selvværd, fordi modtagelse af ekstra penge samt undervisning i sundhed og psykosocial stimulering vil forbedre mødres kapacitet i mange aspekter.
Psykosocial stimulering alene og sammen med andre sundheds- og ernæringsprogrammer viste sig at være effektive for børns kognition og adfærd [9-13]. Betinget kontantoverførsel (CCT) alene blev også fundet signifikant effektiv for børns udvikling i Mexico. På den anden side rapporterede undersøgelser, at UCT forbedrede andre sundhedsresultater og ernæring, men lidt er kendt om effekten af ubetinget kontantoverførsel (UCT) sammen med sundhedsuddannelsesprogram og psykosocial stimulering på børns kognition og adfærd. MoWCA overfører kontanter til fattige gravide mødre sammen med et sundhedsuddannelsesprogram under det sociale sikkerhedsnetprogram. Den nuværende studiegruppe planlægger at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at dokumentere effekten af at tilføje psykosocial stimulering til det nuværende program på børns kognition og adfærd. 200 mor-barn-dyader i hver arm vil blive tilmeldt, når deres barn er 6-16 måneder gammel. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage psykosocial stimulation hver 14. dag i hjemmet i 12 måneder.
Imidlertid er UCT- og HE-programmet et socialt sikkerhedsnetprogram under Bangladesh-regeringens ministerium for kvinde- og børneanliggender. Resultaterne af dette program er primært mødres og børns sundhed og fokuserer ikke direkte på børns kognition og adfærd. Sociale sikkerhedsnetprogrammer kan dog indirekte påvirke andre resultater, såsom moderlig depressive symptomer, vold mod kvinder, børns velvære, kognition og adfærd og ernæringsstatus for både mor og barn. Forskerne har til hensigt at tilføje psykosocial stimulering for at udløse resultaterne med hensyn til børns udvikling. Men programmet skal være omkostningseffektivt for at kunne skaleres i indstillinger med lave ressourcer. Hvis interventionen er omkostningseffektiv, kan pakken blive fundet attraktiv af de respektive politiske beslutningstagere til at forbedre udviklingen af fattige børn i disse miljøer.
Barselsdagpengene på taka 500 ($6,25) om måneden fordeles gennem kommercielt banksystem. Sundhedsuddannelsesbevidsthedsprogram gennemføres månedligt af nogle lokale ikke-statslige organisationer (LNGO'er) og lokalsamfundsbaserede organisationer (CBO'er) om en bred vifte af sundheds- og social velfærdsspørgsmål. NGO'erne/CBO'erne har deres eget læseplan godkendt af MoWCA for oplysningsprogrammet. Den lokale regering og lokale ledere kan spille en vigtig rolle i at opmuntre de berettigede kvinder til at deltage i programmet. Hjemmebaseret psykosocial stimulering vil blive leveret af kvindelige legeledere i lokalsamfundet med mindst 12 års uddannelse. Så projektet vil opbygge kapacitet i fællesskabet, herunder legelederne fra fællesskabet.
Studere design:
Dette er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg med 3 arme: i) Psykosocial stimulation+ Sundhedsuddannelsesprogram + Ubetinget pengeoverførsel ii) Sundhedsuddannelsesprogram + Ubetinget pengeoverførsel og iii) Sammenligningsarm. Sammenligningsgruppen vil bestå af dem, der er berettiget til at modtage UCT, men som ikke modtager det på grund af ressourcebegrænsninger i UCT-programmet.
Rekruttering:
11 fagforeninger er blevet udvalgt tilfældigt ud af 14 fagforeninger i Ullapara, et underdistrikt under Sirajgonj-distriktet i Bangladesh. Den gamle Ward of a Union ville blive betragtet som en klynge.
Da regeringen leverer UCT til 79 mødre i hver Union, antager forskerholdet at få cirka 26 deltagere i hver afdeling. 18 deltagere vil blive tilfældigt tilmeldt fra hver klynge. Begrænset randomiseringsproces vil blive fulgt. Der er tre gamle afdelinger i hver forening. hver gamle afdeling (klynge) vil blive tildelt til hver arm tilfældigt.
Til sammenligningsgruppen vil mor-barn-dyader blive tilmeldt fra enhver del af den gamle afdeling, indtil den krævede stikprøvestørrelse er opfyldt. Deltageres berettigelseskriterier til sammenligningsarmen vil være de samme som for UCT-modtagerne.
Intervention og projektgennemførelsesplan:
Undersøgelsen har til formål at integrere tre forskellige interventioner: i) Barselsdagpenge ii) Sundhedsundervisningsprogram og iii) Psykosocial stimulering.
i) Barselsdagpenge: MoWCA, GoB yder barselsdagpenge på taka 500 ($6,25) for hver fattig gravid mor i op til to år gennem bankkanalen under GoB's sikkerhedsnetprogram.
ii) Oplysningsprogram om sundhedsuddannelse: Alle mødre, der modtager barselsdagpenge, modtager forskellige sundhedsuddannelser af udpegede LNGO'er/CBO'er gennem MoWCA, GoB-finansiering.
iii) Psykosocial stimulering: Deltagerne vil modtage sessioner med psykosocial stimulering hver 14. dag derhjemme af kvindelige legeledere i lokalsamfundet i et år. Stimuleringspensum er baseret på at forbedre mor-barn-interaktionen og at tilbyde udviklingsmæssigt passende aktiviteter for barnet. Læreplanen er allerede blevet brugt i adskillige projekter i Bangladesh drevet af Child Development Unit af icddr,b og har vist betydelige fordele for børns udvikling[10-12, 22] og vækst[11, 22].
Uddannelse:
Når interobservatør reliabilitetskoefficienten vil være mere end 0,8 gennem dataindsamlingstræning, vil praktikanten blive anset for at være berettiget til at deltage i testproceduren. Kvaliteten af dataindsamlingen vil blive kontrolleret i felten af vejledere/mesterlærere på 10 % af vurderingerne.
Dataindsamling:
Alle data vil blive indsamlet fra alle grupper - Gruppe I: UCT+HE Gruppe II: (UCT+HE)+ Psykosocial stimulering og gruppe III: Sammenligning. Data vil blive indsamlet ved baseline, slutlinje og nogle andre månedligt for at sammenligne resultatet mellem grupperne.
Datalagring Data vil blive gemt i databaser gemt på icddr,b-servere. Databaserne vil være adgangskodebeskyttede, og kun medlemmer af undersøgelsesteamet og efterforskere vil have adgang til adgangskoden.
Prøvestørrelse Undersøgelsen kræver 200 mor-barn-dyader i hver arm med 11 klynger af 18 deltagere i hver klynge. Så i alt vil vi have 600 deltagere, 33 klynge, 18 deltagere i hver klynge i betragtning af 90% power, 5% signifikansniveau, en intraklasse-korrelation (ICC) på 0,05 og en effektstørrelse fra tidligere undersøgelse.
Dataanalyse:
Data vil blive kontrolleret for normalitet. Der vil blive taget passende forholdsregler, hvis der er unormale fordelinger. Forskelle mellem grupper i socioøkonomiske og andre baggrundskarakteristika vil blive analyseret ved hjælp af t-test for kontinuerte variable for to grupper og en ANOVA for tre grupper. Effekten af interventionerne vil også blive målt ved hjælp af intention-to-treat-analyse, der kontrollerer klyngeeffekten.
.
Omkostningseffektivitetsanalyse:
Formålet med undersøgelsen er at estimere de anvendte ressourcer og omkostninger forbundet med interventioner. Forskerholdet vil måle direkte og indirekte omkostninger for alle grupper. Gennemsnitlige omkostninger pr. deltager vil blive beregnet ved at gange omkostningerne til ressourceposter med deres respektive enhedsomkostninger. Resultaterne af undersøgelsen vil blive målt. Derefter vil det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) blive brugt i omkostningseffektivitetsanalysen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sirajganj, Bangladesh, 6761
- Upazilla
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre med et barn i alderen 6-16 måneder
Berettiget til at modtage UCT.
- UCT+HE+PS arm: Modtagelse af ubetingede kontanter fra det offentlige
- UCT+HE-arm: Modtagelse af ubetingede kontanter fra det offentlige
- Sammenligningsarm: berettiget til at modtage UCT, men ikke under UCT-programmet.
- Forventes ikke at forlade studiestedet i mere end 2 måneder
- Har en juridisk acceptabel repræsentant, der er i stand til at forstå det informerede samtykkedokument og give samtykke på deltagerens vegne.
Ekskluderingskriterier:
- Værge er uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke.
- Kendt medfødt anomali
- Udviklingsforstyrrelse eller alvorlig udviklingsforsinkelse
- Ikke muligt at teste barnet på grund af fysiske eller adfærdsmæssige problemer
- Børn af flere børn f.eks. tvillinger, trillinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sammenligning
|
|
Eksperimentel: Intervention (UCT+HE+PS)
Deltagerne i denne arm vil modtage UCT og HE sammen med psykosocial stimulation (PS)
|
i) Ubetinget kontantoverførsel (UCT)/barselsdagpenge: MoWCA, GoB giver barselsdagpenge på taka 500 ($6,25) for hver mor op til to år i hver måned. ii) Program for bevidsthed om sundhedsuddannelse: Alle mødre modtager sundhedsuddannelse af udpegede LNGO'er/CBO'er iii) Psykosocial stimulation: Deltagerne vil modtage sessioner hver 14. dag i hjemmet. |
Sham-komparator: Statsintervention (UCT+HE)
Deltagerne i denne arm modtager kun UCT og HE
|
fgbfgjhgykghilk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensat score for børns udvikling
Tidsramme: Ændre børns kognition, sprog og motorik som sammensat score efter et års intervention
|
Børns kognition, sprog og motorik som sammensat partitur
|
Ændre børns kognition, sprog og motorik som sammensat score efter et års intervention
|
Børns adfærd og sammensatte score
Tidsramme: Ændre børns adfærd efter et års intervention
|
Børns adfærd vil blive målt ved Wolks adfærdsvurderingsskala under bayley
|
Ændre børns adfærd efter et års intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børns Mid Upper Arm circumference (MUAC)
Tidsramme: Skift børns MUAC efter et års intervention
|
Børns MUAC vil blive målt i millimeter
|
Skift børns MUAC efter et års intervention
|
Mødres højde
Tidsramme: Skift mors højde efter et års intervention
|
Mødres højde vil blive målt i centimeter
|
Skift mors højde efter et års intervention
|
Vold i hjemmet (mødre)
Tidsramme: Ændre familiens familievoldsstatus efter et års intervention
|
Månedlig status for vold i hjemmet (mødre) vil blive målt ved hjælp af spørgeskema
|
Ændre familiens familievoldsstatus efter et års intervention
|
Børns vægt
Tidsramme: Ændre børns vægt efter et års intervention
|
Børns vægt vil blive målt i gram
|
Ændre børns vægt efter et års intervention
|
Børns højde
Tidsramme: Ændre børns højde efter et års intervention
|
Børns højde vil blive målt i centimeter
|
Ændre børns højde efter et års intervention
|
Mødres vægt
Tidsramme: Skift mors vægt efter et års intervention
|
Mødres vægt vil blive målt i gram
|
Skift mors vægt efter et års intervention
|
Mødres depressive symptom
Tidsramme: Ændre mors depressionsstatus efter et års intervention
|
Mødres depressive symptom vil blive målt ved selvreguleringsspørgeskema (SRQ)
|
Ændre mors depressionsstatus efter et års intervention
|
Mødres niveau af selvværd
Tidsramme: Ændre mors niveau af selvværd efter et års intervention
|
Mødres niveau af selvværd vil blive målt ved Rosenberg Selvværds spørgeskema
|
Ændre mors niveau af selvværd efter et års intervention
|
Familiens månedlige fødevaresikkerhedsstatus
Tidsramme: Ændre familiens fødevaresikkerhedsstatus efter et års intervention
|
Familiens månedlige fødevaresikkerhedsstatus vil blive målt ved hjælp af Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) spørgeskema
|
Ændre familiens fødevaresikkerhedsstatus efter et års intervention
|
Familiens månedlige sundhedssøgende adfærd
Tidsramme: Ændre familiens sundhedssøgende adfærdsstatus efter et års intervention
|
Familiens månedlige sundhedssøgende adfærdsstatus vil blive målt ved hjælp af spørgeskema
|
Ændre familiens sundhedssøgende adfærdsstatus efter et års intervention
|
Familiens månedlige indkomst
Tidsramme: Ændre familiens indkomststatus efter et års intervention
|
Familiens månedlige indkomststatus vil blive målt ved hjælp af spørgeskema
|
Ændre familiens indkomststatus efter et års intervention
|
Familiens månedlige udgifter
Tidsramme: Ændre familiens udgiftsstatus efter et års intervention
|
Familiens månedlige udgiftsstatus vil blive målt ved hjælp af spørgeskema
|
Ændre familiens udgiftsstatus efter et års intervention
|
Familieplejeindikatorer (FCI),
Tidsramme: Ændring af FCI efter et års intervention
|
Familieplejeindikatorer (FCI) vil blive målt ved hjælp af spørgeskema
|
Ændring af FCI efter et års intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hamadani JD, Huda SN, Khatun F, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation improves the development of undernourished children in rural Bangladesh. J Nutr. 2006 Oct;136(10):2645-52. doi: 10.1093/jn/136.10.2645.
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Huda SN, Grantham-McGregor SM, Persson LA. Effects of a community-based approach of food and psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in Bangladesh: a randomised trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Jun;66(6):701-9. doi: 10.1038/ejcn.2012.13. Epub 2012 Feb 22.
- Grantham-McGregor SM, Powell CA, Walker SP, Himes JH. Nutritional supplementation, psychosocial stimulation, and mental development of stunted children: the Jamaican Study. Lancet. 1991 Jul 6;338(8758):1-5. doi: 10.1016/0140-6736(91)90001-6.
- Hamadani JD, Tofail F, Hilaly A, Huda SN, Engle P, Grantham-McGregor SM. Use of family care indicators and their relationship with child development in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2010 Feb;28(1):23-33. doi: 10.3329/jhpn.v28i1.4520.
- Hamadani JD, Tofail F, Huda SN, Alam DS, Ridout DA, Attanasio O, Grantham-McGregor SM. Cognitive deficit and poverty in the first 5 years of childhood in Bangladesh. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1001-8. doi: 10.1542/peds.2014-0694.
- van Doorslaer E, O'Donnell O, Rannan-Eliya RP, Somanathan A, Adhikari SR, Garg CC, Harbianto D, Herrin AN, Huq MN, Ibragimova S, Karan A, Ng CW, Pande BR, Racelis R, Tao S, Tin K, Tisayaticom K, Trisnantoro L, Vasavid C, Zhao Y. Effect of payments for health care on poverty estimates in 11 countries in Asia: an analysis of household survey data. Lancet. 2006 Oct 14;368(9544):1357-64. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69560-3.
- Fernald LC, Gertler PJ, Neufeld LM. Role of cash in conditional cash transfer programmes for child health, growth, and development: an analysis of Mexico's Oportunidades. Lancet. 2008 Mar 8;371(9615):828-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60382-7.
- Tofail F, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout DA, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation benefits development in nonanemic children but not in anemic, iron-deficient children. J Nutr. 2013 Jun;143(6):885-93. doi: 10.3945/jn.112.160473. Epub 2013 Apr 24.
- Fernald LC, Gertler PJ, Neufeld LM. 10-year effect of Oportunidades, Mexico's conditional cash transfer programme, on child growth, cognition, language, and behaviour: a longitudinal follow-up study. Lancet. 2009 Dec 12;374(9706):1997-2005. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61676-7. Erratum In: Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1828.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Hossain SJ, Roy BR, Salveen NE, Hasan MI, Tipu SMMU, Shiraji S, Tofail F, Hamadani JD. Effects of adding psychosocial stimulation for children of lactating mothers using an unconditional cash transfer platform on neurocognitive behavior of children in rural Bangladesh: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Psychol. 2019 Mar 5;7(1):13. doi: 10.1186/s40359-019-0289-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PR-17009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns adfærd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Psykosocial stimulation (PS)
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisAfsluttetUnderernærede børn
-
yangjieUkendtNyfødte for tidligt | Ventilatorstøtte
-
Medical University of ViennaVienna University of TechnologyUkendtMekanisk ventilationskomplikationØstrig
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Corporacion Parc TauliAfsluttet
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkDalhousie University; London Health Sciences Centre; Orthopaedic Innovation...Afsluttet
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, knæHolland
-
Symbios Orthopedie SARekrutteringArtroplastik | Knæ | UdskiftningTyskland
-
Restor3DAfsluttetSlidgigt, knæForenede Stater
-
University of MinnesotaRekrutteringDyb hjernestimulation | Refraktær epilepsiForenede Stater