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Auswirkungen psychosozialer Stimulation und Bargeld auf die Entwicklung und das Verhalten von Kindern

Auswirkungen der zusätzlichen psychosozialen Stimulation für Kinder stillender Mütter, die für den Erhalt eines bedingungslosen Geldtransfers (UCT) und eines Aufklärungsprogramms zur Gesundheitserziehung angemeldet sind, auf die Kognition und das Verhalten von Kindern im ländlichen Bangladesch

Belastung: In Entwicklungsländern erreichen schätzungsweise 219 Millionen Kinder aufgrund von Armut und damit verbundenen Risikofaktoren nicht ihr maximales Potenzial. Bei mehr als der Hälfte der Kinder unter 5 Jahren in Bangladesch besteht das Risiko einer Entwicklungsverzögerung aufgrund von Armut und nicht optimaler häuslicher Förderung. Manchmal werden arme Menschen aufgrund katastrophaler Gesundheitsausgaben immer ärmer und geraten in den Teufelskreis der Armut

Wissenslücke: Obwohl es Hinweise darauf gibt, dass bedingte Geldtransfers dazu beitragen, die Gesundheit und den Ernährungszustand armer Menschen zu verbessern, ist wenig über die Auswirkungen von bedingungslosen Geldtransfers und Programmen zur Gesundheitserziehung (HE) sowie psychosozialer Stimulation auf die Kognition und das Verhalten von Kindern bekannt.

Relevanz: Die Studie bietet die Möglichkeit, die Auswirkungen der Übertragung von bedingungslosem Bargeld und Gesundheitserziehungsprogrammen zusammen mit psychosozialer Stimulation an arme Familien im Rahmen des Safetynet-Programms der Regierung von Bangladesch zu bewerten. in ländlichen Gegenden. Die Studie wird auch direkte und indirekte Kosten dokumentieren, um die Kosteneffizienz zu messen, die bei der Entscheidungsfindung zur Umsetzung des Projekts hilfreich sein wird, wenn es Vorteile für die Entwicklung der Kinder zeigt.

Primärhypothese (falls vorhanden):

  • Das Programm „Unconditional Cash Transfer“ (UCT) und „Health Education“ (HE) verbessert die kognitive, motorische und sprachliche Entwicklung und das Verhalten des Kindes im Vergleich zu keiner Interventionsgruppe.
  • Das Hinzufügen psychosozialer Stimulation zu einem bedingungslosen Geldtransfer (UCT) und Gesundheitserziehungsprogramm (HE) wird im Vergleich zu den Kontrollgruppen einen zusätzlichen Effekt auf die kognitive, motorische und sprachliche Entwicklung und das Verhalten von Kindern haben

Sekundärhypothese:

Zusätzlich wird der Eingriff

  • kosteneffizient sein,
  • Reduzieren Sie die depressiven Symptome der Mütter und verbessern Sie ihr Selbstwertgefühl
  • Verbesserung des Wachstums von Kindern und der Ernährungssicherheit der Haushalte
  • Häusliche Gewalt reduzieren
  • Gesundheitssuchendes Verhalten und Gesundheitsausgaben

Langfristiges Ziel: Unser oberstes Ziel ist es, eine geeignete Infrastruktur zu finden, um Aktivitäten zur frühkindlichen Entwicklung im ganzen Land auszuweiten.

Methoden: Es handelt sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit drei Armen (i) UCT+HE+psychosoziale Stimulation (ii) UCT+HE und iii) Vergleichsgruppe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

Bewertung der Wirkung von UCT- und HE-Programmen auf die kognitive, motorische und sprachliche Entwicklung und das Verhalten von Kindern. Bewertung der Wirkung der Hinzufügung psychosozialer Stimulation zu einem UCT- und HE-Programm auf die kognitive Entwicklung und das Verhalten kleiner Kinder

Sekundäre Ziele sind:

So messen Sie die Wirkung des Programms auf:

Kosteneffizienz der Intervention, psychische Gesundheit der Mütter (Depressionssymptome) und ihr Selbstwertgefühl, Ernährungssicherheitsstatus des Haushalts und Wachstum der Kinder und häusliche Gewalt, Gesundheitsausgaben und gesundheitsorientiertes Verhalten der Familien

Einführung:

In Entwicklungsländern erreichen schätzungsweise 250 Millionen Kinder unter 5 Jahren in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen aufgrund von Armut und damit verbundenen Risikofaktoren nicht ihr maximales Potenzial. Bei mehr als der Hälfte der bangladeschischen Kinder unter 5 Jahren besteht das Risiko einer Entwicklungsverzögerung aufgrund von Armut und suboptimaler häuslicher Förderung. Manchmal werden arme Menschen aufgrund katastrophaler Gesundheitsausgaben immer ärmer und geraten in den Teufelskreis der Armut. Bedingte und bedingungslose Geldtransfers an arme Mütter haben sich weltweit als Möglichkeit erwiesen, die Armut zu verringern und die gesundheitlichen Ergebnisse für Mütter und Kinder zu verbessern. Das Ministerium für Frauen- und Kinderangelegenheiten (MoWCA) und die Regierung von Bangladesch (GoB) führten im Geschäftsjahr 2007–2008 Mutterschaftsgeld ein. Dabei handelt es sich um einen bedingungslosen Geldtransfer im Rahmen des Sicherheitsnetzprogramms für arme Mütter. Die Mütter nehmen außerdem an einem Aufklärungsprogramm zur Gesundheitserziehung teil. Das übergeordnete Ziel des Schulungsprogramms zur Bargeld- und Gesundheitserziehung besteht darin, ein Sicherheitsnetz in Bezug auf Morbidität, Mortalität und Wohlbefinden während der Schwangerschaft und Stillzeit für Mutter und Kind zu gewährleisten. Die Hinzufügung psychosozialer Stimulation zum Programm wird sich positiv auf die Kognition, das Verhalten und den Ernährungszustand der Kinder auswirken. Andererseits werden sich die Interventionen gemeinsam auf die Ernährungssicherheit der Familie sowie auf die körperliche und geistige Gesundheit und das Selbstwertgefühl der Mütter auswirken, da der Erhalt von zusätzlichem Geld sowie die Aufklärung über Gesundheit und psychosoziale Stimulation die Leistungsfähigkeit der Mütter in vielerlei Hinsicht verbessern wird.

Es wurde festgestellt, dass psychosoziale Stimulation allein und zusammen mit anderen Gesundheits- und Ernährungsprogrammen wirksam für die Kognition und das Verhalten von Kindern ist [9-13]. Auch der bedingte Geldtransfer (Conditional Cash Transfer, CCT) allein erwies sich in Mexiko als äußerst wirksam für die kindliche Entwicklung. Andererseits wurde in Studien berichtet, dass UCT andere gesundheitliche Ergebnisse und die Ernährung verbessert, es ist jedoch wenig über die Auswirkungen von bedingungslosem Geldtransfer (UCT) zusammen mit Gesundheitserziehungsprogrammen und psychosozialer Stimulation auf die Kognition und das Verhalten von Kindern bekannt. MoWCA überweist neben einem Gesundheitserziehungsprogramm im Rahmen des Sozialversicherungsnetzprogramms auch Bargeld an arme schwangere Mütter. Die vorliegende Studiengruppe plant die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie, um die Wirkung der Hinzufügung psychosozialer Stimulation zum vorliegenden Programm auf die Kognition und das Verhalten von Kindern zu dokumentieren. 200 Mutter-Kind-Dyaden in jedem Zweig werden aufgenommen, wenn ihr Kind 6 bis 16 Monate alt ist. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 12 Monate lang alle zwei Wochen zu Hause eine psychosoziale Stimulation.

Das UCT- und HE-Programm ist jedoch ein soziales Sicherheitsnetzprogramm, das dem Ministerium für Frauen- und Kinderangelegenheiten der Regierung von Bangladesch untersteht. Die Ergebnisse dieses Programms sind in erster Linie die Gesundheit von Mutter und Kind und konzentrieren sich nicht direkt auf die Kognition und das Verhalten von Kindern. Programme für soziale Sicherheitsnetze können sich jedoch indirekt auch auf andere Ergebnisse wie mütterliche depressive Symptome, Gewalt gegen Frauen, das Wohlbefinden der Kinder, die Kognition und das Verhalten sowie den Ernährungszustand von Mutter und Kind auswirken. Die Forscher beabsichtigen, psychosoziale Stimulation hinzuzufügen, um Ergebnisse in Bezug auf die Entwicklung der Kinder auszulösen. Das Programm muss jedoch kosteneffizient sein, um in Umgebungen mit geringen Ressourcen skalierbar zu sein. Wenn die Intervention kosteneffektiv ist, kann das Paket von den jeweiligen politischen Entscheidungsträgern als attraktiv erachtet werden, um die Entwicklung armer Kinder in diesen Einrichtungen zu verbessern.

Das Mutterschaftsgeld in Höhe von 500 Taka (6,25 $) pro Monat wird über das kommerzielle Bankensystem verteilt. Einige lokale Nichtregierungsorganisationen (LNGOs) und Community Based Organizations (CBOs) führen monatlich ein Sensibilisierungsprogramm für Gesundheitserziehung zu einem breiten Spektrum von Gesundheits- und Sozialthemen durch. Die NGOs/CBOs verfügen über einen eigenen, vom MoWCA genehmigten Lehrplan für das Sensibilisierungsprogramm. Die lokale Regierung und Gemeindevorsteher können eine wichtige Rolle dabei spielen, berechtigte Frauen zur Teilnahme am Programm zu ermutigen. Die psychosoziale Stimulation zu Hause erfolgt durch weibliche Spielleiterinnen in der Gemeinde, die über eine mindestens 12-jährige Ausbildung verfügen. Das Projekt wird also die Kapazitäten der Community stärken, einschließlich der Play Leaders aus der Community.

Studiendesign:

Dies ist eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit 3 Armen: i) Psychosoziale Stimulation + Gesundheitserziehungsprogramm + Bedingungsloser Geldtransfer, ii) Gesundheitserziehungsprogramm + Bedingungsloser Geldtransfer und iii) Vergleichsarm. Die Vergleichsgruppe besteht aus denjenigen, die berechtigt sind, UCT zu erhalten, diese aber aufgrund von Ressourcenbeschränkungen des UCT-Programms nicht erhalten.

Rekrutierung:

11 Gewerkschaften wurden nach dem Zufallsprinzip aus 14 Gewerkschaften in Ullapara, einem Unterbezirk des Bezirks Sirajgonj in Bangladesch, ausgewählt. Der alte Bezirk einer Gewerkschaft würde als Cluster betrachtet.

Da die Regierung 79 Müttern in jeder Union UCT anbietet, geht das Forschungsteam davon aus, dass es in jeder Station etwa 26 Teilnehmer gibt. Aus jedem Cluster werden nach dem Zufallsprinzip 18 Teilnehmer eingeschrieben. Es wird ein eingeschränkter Randomisierungsprozess befolgt. In jeder Union gibt es drei alte Bezirke. Die einzelnen alten Bezirke (Cluster) werden jedem Zweig nach dem Zufallsprinzip zugewiesen.

Für den Vergleichsarm werden Mutter-Kind-Dyaden aus jedem Teil der alten Gemeinde eingeschrieben, bis die erforderliche Stichprobengröße erfüllt ist. Die Zulassungskriterien der Teilnehmer für den Vergleichsarm wären dieselben wie für die UCT-Empfänger.

Interventions- und Projektdurchführungsplan:

Die Studie zielt darauf ab, drei verschiedene Interventionen zu integrieren: i) Mutterschaftsgeld, ii) Aufklärungsprogramm zur Gesundheitserziehung und iii) psychosoziale Stimulation.

i) Mutterschaftsgeld: MoWCA, GoB gewährt jeder armen schwangeren Mutter bis zu zwei Jahren Mutterschaftsgeld in Höhe von 500 Taka (6,25 USD) über Bankkanäle im Rahmen des Sicherheitsnetzprogramms der GoB.

ii) Programm zur Sensibilisierung für Gesundheitserziehung: Alle Mütter, die Mutterschaftsgeld beziehen, erhalten über MoWCA- und GoB-Mittel verschiedene Schulungen zur Gesundheitserziehung durch bestimmte LNGOs/CBOs.

iii) Psychosoziale Stimulation: Die Teilnehmer erhalten ein Jahr lang alle zwei Wochen zu Hause psychosoziale Stimulationssitzungen durch weibliche Spielleiterinnen aus der Gemeinde. Der Stimulationslehrplan basiert auf der Verbesserung der Mutter-Kind-Interaktion und der Bereitstellung entwicklungsgerechter Aktivitäten für das Kind. Der Lehrplan wurde bereits in mehreren Projekten in Bangladesch verwendet, die von der Child Development Unit des icddr,b durchgeführt wurden, und hat erhebliche Vorteile für die Entwicklung[10-12, 22] und das Wachstum von Kindern[11, 22] gezeigt.

Ausbildung:

Wenn der Inter-Beobachter-Zuverlässigkeitskoeffizient durch das Datenerfassungstraining mehr als 0,8 beträgt, wird davon ausgegangen, dass der Auszubildende zur Teilnahme am Testverfahren berechtigt ist. Die Qualität der Datenerfassung wird bei 10 % der Bewertungen vor Ort von Vorgesetzten/Master-Trainern überprüft.

Datensammlung:

Alle Daten werden von allen Gruppen gesammelt – Gruppe I: UCT+HE Gruppe II: (UCT+HE)+ Psychosoziale Stimulation und Gruppe III: Vergleich. Die Daten werden zu Beginn, am Ende und an einigen anderen Stellen monatlich erhoben, um die Ergebnisse zwischen den Gruppen zu vergleichen.

Datenspeicherung Daten werden in Datenbanken gespeichert, die auf icddr,b-Servern gespeichert sind. Die Datenbanken sind passwortgeschützt und nur Mitglieder des Studienteams und Ermittler haben Zugriff auf das Passwort.

Stichprobengröße: Die Studie erfordert 200 Mutter-Kind-Dyaden in jedem Arm mit 11 Clustern von 18 Teilnehmern in jedem Cluster. Insgesamt werden wir also 600 Teilnehmer haben, 33 Cluster, 18 Teilnehmer in jedem Cluster unter Berücksichtigung einer Aussagekraft von 90 %, eines Signifikanzniveaus von 5 %, einer Intraclass-Korrelation (ICC) von 0,05 und einer Effektgröße der vorherigen Studie.

Datenanalyse:

Die Daten werden auf Normalität überprüft. Bei auffälligen Verteilungen werden entsprechende Maßnahmen ergriffen. Unterschiede zwischen Gruppen in Bezug auf sozioökonomische und andere Hintergrundmerkmale werden mithilfe eines T-Tests für kontinuierliche Variablen für zwei Gruppen und einer ANOVA für drei Gruppen analysiert. Die Wirkung der Interventionen wird auch mithilfe einer Intention-to-Treat-Analyse gemessen, die den Clustering-Effekt kontrolliert.

.

Kosten-Nutzen-Analyse:

Ziel der Studie ist es, den Ressourceneinsatz und die mit Interventionen verbundenen Kosten abzuschätzen. Das Forschungsteam wird die direkten und indirekten Kosten für alle Gruppen messen. Die durchschnittlichen Kosten pro Teilnehmer werden berechnet, indem die Kosten der Ressourcenelemente mit ihren jeweiligen Stückkosten multipliziert werden. Die Ergebnisse der Studie werden gemessen. Anschließend wird das inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER) in der Kosten-Nutzen-Analyse verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter mit einem Kind im Alter von 6-16 Monaten
  • Berechtigt zum Erhalt von UCT.

    • UCT+HE+PS-Arm: Erhalt bedingungsloser Gelder von der Regierung
    • UCT+HE-Arm: Erhalt bedingungsloser Gelder von der Regierung
    • Vergleichszweig: Anspruch auf UCT, jedoch nicht im Rahmen des UCT-Programms.
  • Es wird nicht erwartet, dass Sie das Studienzentrum länger als 2 Monate verlassen
  • Verfügt über einen rechtlich akzeptablen Vertreter, der in der Lage ist, die Einwilligungserklärung zu verstehen und im Namen des Teilnehmers seine Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Erziehungsberechtigte ist nicht bereit oder in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • Bekannte angeborene Anomalie
  • Entwicklungsstörung oder schwere Entwicklungsverzögerung
  • Aufgrund von körperlichen oder Verhaltensproblemen ist es nicht möglich, das Kind zu testen
  • Mehrlingskinder, z.B. Zwillinge, Drillinge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vergleich
Experimental: Intervention (UCT+HE+PS)
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten UCT und HE zusammen mit psychosozialer Stimulation (PS).

i) Unconditional Cash Transfer (UCT)/Mutterschaftsgeld: MoWCA, GoB stellt jeder Mutter bis zu zwei Jahre lang monatlich ein Mutterschaftsgeld von 500 Taka (6,25 USD) zur Verfügung.

ii) Programm zur Sensibilisierung für Gesundheitserziehung: Alle Mütter erhalten eine Schulung zur Gesundheitserziehung durch ausgewiesene LNGOs/CBOs

iii) Psychosoziale Stimulation: Die Teilnehmer erhalten alle zwei Wochen Sitzungen zu Hause.

Schein-Komparator: Staatliche Intervention (UCT+HE)
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten nur UCT und HE
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Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Score für die kindliche Entwicklung
Zeitfenster: Ändern Sie die Kognition, Sprache und Motorik der Kinder als zusammengesetzte Bewertung nach einem Jahr Intervention
Kognition, Sprache und Motorik von Kindern als zusammengesetzter Score
Ändern Sie die Kognition, Sprache und Motorik der Kinder als zusammengesetzte Bewertung nach einem Jahr Intervention
Verhalten der Kinder und Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Ändern Sie das Verhalten von Kindern nach einem Jahr Intervention
Das Verhalten von Kindern wird während Bayley anhand der Verhaltensbewertungsskala von Wolk gemessen
Ändern Sie das Verhalten von Kindern nach einem Jahr Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Oberarmumfang von Kindern (MUAC)
Zeitfenster: Ändern Sie die MUAC der Kinder nach einem Jahr Intervention
Der MUAC von Kindern wird in Millimetern gemessen
Ändern Sie die MUAC der Kinder nach einem Jahr Intervention
Die Größe der Mutter
Zeitfenster: Ändern Sie die Größe der Mutter nach einem Jahr Eingriff
Die Größe der Mütter wird in Zentimetern gemessen
Ändern Sie die Größe der Mutter nach einem Jahr Eingriff
Häusliche Gewalt (Mütter)
Zeitfenster: Ändern Sie den Status häuslicher Gewalt in der Familie nach einem Jahr Intervention
Der monatliche Status der häuslichen Gewalt (Mütter) wird durch einen Fragebogen gemessen
Ändern Sie den Status häuslicher Gewalt in der Familie nach einem Jahr Intervention
Gewicht der Kinder
Zeitfenster: Ändern Sie das Gewicht der Kinder nach einem Jahr Intervention
Das Gewicht der Kinder wird in Gramm gemessen
Ändern Sie das Gewicht der Kinder nach einem Jahr Intervention
Kindergröße
Zeitfenster: Ändern Sie die Körpergröße von Kindern nach einem Jahr Intervention
Die Körpergröße der Kinder wird in Zentimetern gemessen
Ändern Sie die Körpergröße von Kindern nach einem Jahr Intervention
Gewicht der Mutter
Zeitfenster: Ändern Sie das Gewicht der Mutter nach einem Jahr Intervention
Das Gewicht der Mütter wird in Gramm gemessen
Ändern Sie das Gewicht der Mutter nach einem Jahr Intervention
Depressives Symptom der Mutter
Zeitfenster: Ändern Sie den Depressionsstatus der Mutter nach einem Jahr Intervention
Die depressiven Symptome der Mütter werden mithilfe eines Selbstregulierungsfragebogens (SRQ) gemessen.
Ändern Sie den Depressionsstatus der Mutter nach einem Jahr Intervention
Selbstwertgefühl der Mütter
Zeitfenster: Ändern Sie das Selbstwertgefühl der Mutter nach einem Jahr Intervention
Das Selbstwertgefühl der Mütter wird anhand des Rosenberg-Fragebogens zum Selbstwertgefühl gemessen
Ändern Sie das Selbstwertgefühl der Mutter nach einem Jahr Intervention
Monatlicher Ernährungssicherheitsstatus der Familie
Zeitfenster: Ändern Sie den Ernährungssicherheitsstatus der Familie nach einem Jahr Intervention
Der monatliche Ernährungssicherheitsstatus der Familie wird anhand des HFIAS-Fragebogens (Household Food Insecurity Access Scale) gemessen
Ändern Sie den Ernährungssicherheitsstatus der Familie nach einem Jahr Intervention
Monatliches Gesundheitsverhalten der Familie
Zeitfenster: Ändern Sie den Gesundheitszustand der Familie nach einem Jahr Intervention
Der monatliche Status des Gesundheitssuchverhaltens der Familie wird anhand eines Fragebogens gemessen
Ändern Sie den Gesundheitszustand der Familie nach einem Jahr Intervention
Monatliches Einkommen der Familie
Zeitfenster: Ändern Sie den Einkommensstatus der Familie nach einem Jahr Intervention
Der monatliche Einkommensstatus der Familie wird anhand eines Fragebogens gemessen
Ändern Sie den Einkommensstatus der Familie nach einem Jahr Intervention
Monatliche Ausgaben der Familie
Zeitfenster: Ändern Sie den Ausgabenstatus der Familie nach einem Jahr Intervention
Der monatliche Ausgabenstatus der Familie wird anhand eines Fragebogens gemessen
Ändern Sie den Ausgabenstatus der Familie nach einem Jahr Intervention
Familienpflegeindikatoren (FCI),
Zeitfenster: Änderung des FCI nach einjähriger Intervention
Familienpflegeindikatoren (FCI) werden anhand eines Fragebogens gemessen
Änderung des FCI nach einjähriger Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhalten von Kindern

Klinische Studien zur Psychosoziale Stimulation (PS)

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