- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03281980
Effekter av psykososial stimulering og kontanter på barns utvikling og atferd
Effekter av å legge til psykososial stimulering for barn av ammende mødre som er registrert for å motta ubetinget kontantoverføring (UCT) og bevisstgjøringsprogram for helseopplæring på barns kognisjon og atferd i landlige Bangladesh
Byrde: I utviklingsland når anslagsvis 219 millioner barn ikke sitt maksimale potensial på grunn av fattigdom og tilhørende risikofaktorer. Mer enn halvparten av de bangladeshiske barna <5 år er i fare for utviklingsforsinkelse på grunn av fattigdom og suboptimal hjemmestimulering. Noen ganger blir fattige mennesker fattigere på grunn av katastrofale utgifter til helsetjenester og faller inn i den onde sirkelen av fattigdom
Kunnskapsgap: Selv om det er bevis på at betinget kontantoverføring bidrar til å utvikle fattige menneskers helse og ernæringsstatus, er lite kjent om effekten av ubetinget kontantoverføring og helseopplæringsprogrammer (HE) sammen med psykososial stimulering på barns kognisjon og atferd.
Relevans: Studien vil gi en mulighet til å evaluere effekten av å overføre ubetinget kontant- og helseutdanningsprogram sammen med psykososial stimulering til fattige familier under sikkerhetsnettprogrammet til Bangladesh Govt. på landsbygda. Studien vil også dokumentere direkte og indirekte kostnader for å måle kostnadseffektivitet som vil hjelpe i beslutningstaking for å implementere prosjektet hvis det viser fordeler for barns utvikling.
Primærhypotese (hvis noen):
- Ubetinget kontantoverføring (UCT) og helseopplæring (HE) program vil forbedre barnets kognitive, motoriske og språklige utvikling og atferd sammenlignet med ingen intervensjonsgruppe.
- Å legge til psykososial stimulering til et program for ubetinget kontantoverføring (UCT) og helseopplæring (HE) vil ha en additiv effekt på Childs kognitive, motoriske og språklige utvikling og atferd sammenlignet med kontrollgruppene.
Sekundær hypotese:
I tillegg vil intervensjonen
- være kostnadseffektiv,
- redusere mødres depressive symptomer og forbedre deres selvtillit
- forbedre barns vekst og matsikkerhetsstatus i husholdningen
- redusere vold i hjemmet
- Helsesøkende atferd og helseutgifter
Langsiktig mål: vårt endelige mål er å finne en passende infrastruktur å ta for å skalere tidlige barns utviklingsaktiviteter for hele landet.
Metoder: Det er en Cluster Randomized Controlled Trial med tre-armer (i) UCT+HE+Psykososial stimulering (ii) UCT+HE og iii) Sammenligningsgruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primære mål:
For å evaluere effekten av UCT og HE-program på barns kognitive, motoriske og språklige utvikling og atferd For å evaluere effekten av å legge til psykososial stimulering til et UCT- og HE-program på kognitiv utvikling og atferd til små barn
Sekundære mål er:
For å måle effekten av programmet på:
kostnadseffektivitet av intervensjonen mødres mentale helse (depresjonssymptomer) og deres selvtillit husholdningens matsikkerhetsstatus og barns vekst og vold i hjemmet helsehjelpsutgifter og helsesøkende atferd hos familiene
Introduksjon:
I utviklingsland når anslagsvis 250 millioner barn under 5 år i lav- og mellominntektsland ikke sitt maksimale potensial på grunn av fattigdom og tilhørende risikofaktorer. Mer enn halvparten av de bangladeshiske barna under 5 år er i fare for utviklingsforsinkelse på grunn av fattigdom og suboptimal hjemmestimulering. Noen ganger blir fattige mennesker fattigere på grunn av katastrofale utgifter til helsetjenester og faller inn i den onde sirkelen av fattigdom. Betinget og ubetinget kontantoverføring til de fattige mødrene har vist seg å være en måte å redusere fattigdom og forbedre helseresultatene for mødre og barn over hele verden. Ministry of Women and Children Affairs (MoWCA), regjeringen i Bangladesh (GoB) innførte fødselspenger i regnskapsåret 2007-2008. Dette er en ubetinget kontantoverføring under sikkerhetsnettprogrammet for de fattige mødrene. Mødrene mottar også bevisstgjøringsprogram for helseopplæring. Det overordnede målet med opplæringsprogrammet for kontant- og helseutdanning er å sikre sikkerhetsnett i form av sykelighet, dødelighet og velferd under graviditet og amming for både mor og barn. Å legge til psykososial stimulering til programmet vil være til fordel for barns kognisjon, atferd og ernæringsstatus. På den annen side vil intervensjonene sammen adressere familiens matsikkerhet og mødres fysiske og mentale helse og selvtillit, fordi mottak av ekstra penger samt utdanning om helse og psykososial stimulering vil øke mødres kapasitet i mange aspekter.
Psykososial stimulering alene og sammen med andre helse- og ernæringsprogrammer ble funnet å være effektive for barns kognisjon og atferd [9-13]. Betinget kontantoverføring (CCT) alene ble også funnet betydelig effektiv for barns utvikling i Mexico. På den annen side rapporterte studier at UCT forbedret andre helseresultater og ernæring, men lite er kjent om effekten av ubetinget kontantoverføring (UCT) sammen med helseopplæringsprogram og psykososial stimulering på barns kognisjon og atferd. MoWCA overfører penger til fattige gravide mødre sammen med helseopplæringsprogram under sosialt sikkerhetsnettprogram. Den nåværende studiegruppen planlegger å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å dokumentere effekten av å legge psykososial stimulering til det nåværende programmet på barns kognisjon og atferd. 200 mor-barn-dyader i hver arm vil bli registrert når barnet deres er 6-16 måneder gammelt. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta psykososial stimulering hver fjortende dag hjemme i 12 måneder.
UCT- og HE-programmet er imidlertid et sosialt sikkerhetsnettprogram under departementet for kvinner og barnesaker til regjeringen i Bangladesh. Resultatene av dette programmet er primært mødre- og barnehelse og fokuserer ikke direkte på barns kognisjon og atferd. Imidlertid kan sosiale sikkerhetsnettprogrammer indirekte påvirke andre utfall som mors depressive symptom, vold mot kvinner, barns velvære, kognisjon og atferd og ernæringsstatus for både mor og barn. Forskerne har til hensikt å legge til psykososial stimulering for å trigge utfallene når det gjelder barns utvikling. Men programmet må være kostnadseffektivt for å kunne skaleres i lave ressurser. Hvis intervensjonen er kostnadseffektiv, kan pakken bli funnet attraktiv av respektive beslutningstakere for å forbedre utviklingen til fattige barn i disse miljøene.
Fødselspengene på taka 500 ($6,25) per måned distribueres gjennom kommersielle banksystemer. Et bevisstgjøringsprogram for helseopplæring gjennomføres månedlig av noen lokale ikke-statlige organisasjoner (LNGOs) og Community Based Organizations (CBOs) om et bredt spekter av helse- og sosial velferdsspørsmål. NGOene/CBOene har sin egen læreplan godkjent av MoWCA for bevissthetsprogrammet. Lokale myndigheter og samfunnsledere kan spille en viktig rolle i å oppmuntre de kvalifiserte kvinnene til å delta i programmet. Hjemmebasert psykososial stimulering vil bli gitt av kvinnelige lekeledere i samfunnet som har minst 12 års utdanning. Så prosjektet vil bygge kapasitet i samfunnet, inkludert lekelederne fra samfunnet.
Studere design:
Dette er en cluster randomisert kontrollert studie med 3 armer: i) Psykososial stimulering+ Helseutdanningsprogram + Ubetinget kontantoverføring ii) Helseutdanningsprogram + Ubetinget kontantoverføring og iii) Sammenligningsarm. Sammenligningsgruppen vil bestå av de som er kvalifisert til å motta UCT, men som ikke mottar det på grunn av ressursbegrensninger i UCT-programmet.
Rekruttering:
11 fagforeninger har blitt valgt tilfeldig ut av 14 fagforeninger i Ullapara, et underdistrikt under Sirajgonj-distriktet i Bangladesh. Den gamle unionsavdelingen vil bli betraktet som en klynge.
Siden regjeringen gir UCT til 79 mødre i hver union, antar forskerteamet å få omtrent 26 deltakere i hver menighet. 18 deltakere vil bli påmeldt tilfeldig fra hver klynge. Begrenset randomiseringsprosess vil bli fulgt. Det er tre gamle avdelinger i hver union. hver gamle avdeling (klynge) vil bli tildelt for hver arm tilfeldig.
For sammenligningsarm vil mor-barn-dyader bli registrert fra hvilken som helst del av den gamle avdelingen til den nødvendige utvalgsstørrelsen er oppfylt. Kvalifikasjonskriteriene for deltakere for sammenligningsarmen vil være de samme som for UCT-mottakerne.
Intervensjon og prosjektgjennomføringsplan:
Studien tar sikte på å integrere tre distinkte intervensjoner: i) Fødselspenger ii) Helseutdanningsprogram og iii) Psykososial stimulering.
i) Fødselspenger: MoWCA, GoB gir fødselspenger på taka 500 ($6,25) for hver fattig gravid mor opp til to år gjennom bankkanalen under sikkerhetsnettprogrammet til GoB.
ii) Program for bevissthet om helseutdanning: Alle mødre som mottar fødselspenger mottar ulike helseopplæringsopplæringer av utpekte LNGOer/CBOer gjennom MoWCA, GoB-finansiering.
iii) Psykososial stimulering: Deltakerne vil motta 14-dagers økter med psykososial stimulering hjemme av kvinnelige lekeledere i samfunnet i ett år. Læreplanen for stimulering er basert på å forbedre mor-barn-samspillet, og gi utviklingstilpassede aktiviteter for barnet. Læreplanen har allerede blitt brukt i flere prosjekter i Bangladesh drevet av Child Development Unit av icddr,b og har vist betydelige fordeler for barns utvikling[10-12, 22] og vekst[11, 22].
Opplæring:
Når interobservatørens pålitelighetskoeffisient vil være mer enn 0,8 gjennom datainnsamlingstrening, vil det anses at eleven er kvalifisert til å delta i testprosedyren. Kvaliteten på datainnsamlingen vil bli kontrollert på felt av veiledere/mestertrenere på 10 % av vurderingene.
Datainnsamling:
Alle data vil bli samlet inn fra alle grupper- Gruppe I: UCT+HE Gruppe II: (UCT+HE)+ Psykososial stimulering og gruppe III: Sammenligning. Data vil bli samlet inn ved baseline, sluttlinje og noen andre månedlig for å sammenligne utfallet mellom gruppene.
Datalagring Data vil bli lagret i databaser lagret på icddr,b-servere. Databasene vil være passordbeskyttet og kun medlemmer av studieteamet og etterforskere vil ha tilgang til passordet.
Prøvestørrelse Studien krever 200 mor-barn-dyader i hver arm med 11 klynger med 18 deltakere i hver klynge. Så totalt vil vi ha 600 deltakere, 33 klynge, 18 deltakere i hver klynge med tanke på 90 % makt, 5 % signifikansnivå, en intraklassekorrelasjon (ICC) på 0,05 og en effektstørrelse fra tidligere studie.
Dataanalyse:
Data vil bli kontrollert for normalitet. Hensiktsmessige tiltak vil bli iverksatt dersom det er unormale fordelinger. Forskjeller mellom grupper i sosioøkonomiske og andre bakgrunnskarakteristika vil bli analysert ved hjelp av t-test for kontinuerlige variabler for to grupper og en ANOVA for tre grupper. Effekten av intervensjonene vil også bli målt ved hjelp av intensjon-til-behandling-analyse som kontrollerer klyngeeffekten.
.
Kostnadseffektivitetsanalyse:
Målet med studien er å estimere ressursbruken og kostnadene forbundet med intervensjoner. Forskerteamet vil måle direkte og indirekte kostnader for alle gruppene. Gjennomsnittlige kostnader per deltaker vil bli beregnet ved å multiplisere kostnaden for ressursposter med deres respektive enhetskostnader. Resultatene av studien vil bli målt. Deretter vil det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet (ICER) brukes i kostnadseffektivitetsanalyse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sirajganj, Bangladesh, 6761
- Upazilla
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre med barn i alderen 6-16 måneder
Kvalifisert til å motta UCT.
- UCT+HE+PS arm: Motta ubetinget kontanter fra staten
- UCT+HE-arm: Motta ubetinget kontanter fra staten
- Sammenligningsarm: kvalifisert til å motta UCT, men ikke under UCT-programmet.
- Forventes ikke å forlate studiestedet i mer enn 2 måneder
- Har en juridisk akseptabel representant som er i stand til å forstå det informerte samtykkedokumentet og gi samtykke på deltakerens vegne.
Ekskluderingskriterier:
- Verge uvillig eller i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
- Kjent medfødt anomali
- Utviklingsforstyrrelse eller alvorlig utviklingsforsinkelse
- Ikke mulig å teste barnet på grunn av fysiske eller atferdsmessige problemer
- Flerfødte barn f.eks. tvilling, trilling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Sammenligning
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon (UCT+HE+PS)
Deltakerne i denne armen vil motta UCT og HE sammen med psykososial stimulering (PS)
|
i) Ubetinget kontantoverføring (UCT) / fødselspenger: MoWCA, GoB gir fødselspenger på taka 500 ($6,25) for hver mor opptil to år i hver måned. ii) Program for bevissthet om helseutdanning: Alle mødre mottar helseopplæring av utpekte LNGOer/CBOer iii) Psykososial stimulering: Deltakerne vil motta økter hver fjortende dag hjemme. |
|
Sham-komparator: Offentlig intervensjon (UCT+HE)
Deltakerne i denne armen vil kun motta UCT og HE
|
fgbfgjhgykghilk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt poengsum for barns utvikling
Tidsramme: Endre barns kognisjon, språk og motorikk som sammensatt skåre etter ett års intervensjon
|
Barns kognisjon, språk og motorikk som sammensatt partitur
|
Endre barns kognisjon, språk og motorikk som sammensatt skåre etter ett års intervensjon
|
|
Barns oppførsel og sammensatte poengsum
Tidsramme: Endre barns atferd etter ett års intervensjon
|
Barns atferd vil bli målt ved Wolks atferdsvurderingsskala under bayley
|
Endre barns atferd etter ett års intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns midtoverarmsomkrets (MUAC)
Tidsramme: Endre barnas MUAC etter ett års intervensjon
|
Barnas MUAC vil bli målt i millimeter
|
Endre barnas MUAC etter ett års intervensjon
|
|
Mødres høyde
Tidsramme: Endre mors høyde etter ett års intervensjon
|
Mødres høyde vil bli målt ved Centimeter
|
Endre mors høyde etter ett års intervensjon
|
|
Vold i hjemmet (mødre)
Tidsramme: Endre familiens familievoldsstatus etter ett års intervensjon
|
Månedlig status for vold i nære relasjoner (mødre) vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
|
Endre familiens familievoldsstatus etter ett års intervensjon
|
|
Barnas vekt
Tidsramme: Endre barnas vekt etter ett års intervensjon
|
Barns vekt vil bli målt med gram
|
Endre barnas vekt etter ett års intervensjon
|
|
Barnas høyde
Tidsramme: Endre barnas høyde etter ett års intervensjon
|
Barnas høyde vil bli målt i centimeter
|
Endre barnas høyde etter ett års intervensjon
|
|
Mødres vekt
Tidsramme: Endre mors vekt etter ett års intervensjon
|
Mødres vekt vil bli målt med gram
|
Endre mors vekt etter ett års intervensjon
|
|
Mødres depressive symptom
Tidsramme: Endre mors depresjonsstatus etter ett års intervensjon
|
Mødres depressive symptom vil bli målt ved hjelp av Self-Regulation Questionnaire (SRQ)
|
Endre mors depresjonsstatus etter ett års intervensjon
|
|
Mødres nivå av selvtillit
Tidsramme: Endre mors nivå av selvtillit etter ett års intervensjon
|
Mødres nivå av selvtillit vil bli målt ved hjelp av Rosenberg Selvtillit spørreskjema
|
Endre mors nivå av selvtillit etter ett års intervensjon
|
|
Familiens månedlige matsikkerhetsstatus
Tidsramme: Endre familiens matsikkerhetsstatus etter ett års intervensjon
|
Familiens månedlige matsikkerhetsstatus vil bli målt ved hjelp av Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) spørreskjema
|
Endre familiens matsikkerhetsstatus etter ett års intervensjon
|
|
Familiens månedlige helsesøkende atferd
Tidsramme: Endre familiens helsesøkende atferdsstatus etter ett års intervensjon
|
Familiens månedlige helsesøkende atferdsstatus vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
|
Endre familiens helsesøkende atferdsstatus etter ett års intervensjon
|
|
Familiens månedlige inntekt
Tidsramme: Endre familiens inntektsstatus etter ett års intervensjon
|
Familiens månedlige inntektsstatus vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
|
Endre familiens inntektsstatus etter ett års intervensjon
|
|
Familiens månedlige utgifter
Tidsramme: Endre familiens utgiftsstatus etter ett års intervensjon
|
Familiens månedlige utgiftsstatus vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
|
Endre familiens utgiftsstatus etter ett års intervensjon
|
|
Familieomsorgsindikatorer (FCI),
Tidsramme: Endring av FCI etter ett års intervensjon
|
Familieomsorgsindikatorer (FCI) vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
|
Endring av FCI etter ett års intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hamadani JD, Huda SN, Khatun F, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation improves the development of undernourished children in rural Bangladesh. J Nutr. 2006 Oct;136(10):2645-52. doi: 10.1093/jn/136.10.2645.
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Huda SN, Grantham-McGregor SM, Persson LA. Effects of a community-based approach of food and psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in Bangladesh: a randomised trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Jun;66(6):701-9. doi: 10.1038/ejcn.2012.13. Epub 2012 Feb 22.
- Grantham-McGregor SM, Powell CA, Walker SP, Himes JH. Nutritional supplementation, psychosocial stimulation, and mental development of stunted children: the Jamaican Study. Lancet. 1991 Jul 6;338(8758):1-5. doi: 10.1016/0140-6736(91)90001-6.
- Hamadani JD, Tofail F, Hilaly A, Huda SN, Engle P, Grantham-McGregor SM. Use of family care indicators and their relationship with child development in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2010 Feb;28(1):23-33. doi: 10.3329/jhpn.v28i1.4520.
- Hamadani JD, Tofail F, Huda SN, Alam DS, Ridout DA, Attanasio O, Grantham-McGregor SM. Cognitive deficit and poverty in the first 5 years of childhood in Bangladesh. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1001-8. doi: 10.1542/peds.2014-0694.
- van Doorslaer E, O'Donnell O, Rannan-Eliya RP, Somanathan A, Adhikari SR, Garg CC, Harbianto D, Herrin AN, Huq MN, Ibragimova S, Karan A, Ng CW, Pande BR, Racelis R, Tao S, Tin K, Tisayaticom K, Trisnantoro L, Vasavid C, Zhao Y. Effect of payments for health care on poverty estimates in 11 countries in Asia: an analysis of household survey data. Lancet. 2006 Oct 14;368(9544):1357-64. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69560-3.
- Fernald LC, Gertler PJ, Neufeld LM. Role of cash in conditional cash transfer programmes for child health, growth, and development: an analysis of Mexico's Oportunidades. Lancet. 2008 Mar 8;371(9615):828-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60382-7.
- Tofail F, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout DA, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation benefits development in nonanemic children but not in anemic, iron-deficient children. J Nutr. 2013 Jun;143(6):885-93. doi: 10.3945/jn.112.160473. Epub 2013 Apr 24.
- Fernald LC, Gertler PJ, Neufeld LM. 10-year effect of Oportunidades, Mexico's conditional cash transfer programme, on child growth, cognition, language, and behaviour: a longitudinal follow-up study. Lancet. 2009 Dec 12;374(9706):1997-2005. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61676-7. Erratum In: Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1828.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Hossain SJ, Roy BR, Salveen NE, Hasan MI, Tipu SMMU, Shiraji S, Tofail F, Hamadani JD. Effects of adding psychosocial stimulation for children of lactating mothers using an unconditional cash transfer platform on neurocognitive behavior of children in rural Bangladesh: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Psychol. 2019 Mar 5;7(1):13. doi: 10.1186/s40359-019-0289-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PR-17009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barns atferd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Karolinska InstitutetHar ikke rekruttert ennåOmsorgspersoner | Foreldrepraksis | Primære helsepersonell | Tidlig barndoms oppførsel | Child Health Services | SykepleiepraksisSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
MindRank AI LtdHar ikke rekruttert ennåHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leversvikt (MeSH-ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karsinom | Ikke-opererbart eller metastatisk hepatocellulært karsinom | Svikt av førstelinjebehandling som inkluderte et godkjent anti PD-(L)1-preparatItalia, Tyskland
Kliniske studier på Psykososial stimulering (PS)
-
yangjieUkjentNyfødte for tidlig | Ventilatorstøtte
-
Medical University of ViennaVienna University of TechnologyUkjentMekanisk ventilasjonskomplikasjonØsterrike
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkDalhousie University; London Health Sciences Centre; Orthopaedic Innovation...Fullført
-
Stryker OrthopaedicsFullførtArtroplastikk, erstatning, kneNederland
-
Corporacion Parc TauliFullført
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
National University of SingaporeIndonesia Endowment Fund for Education (LPDP), Republic of IndonesiaAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Angst | Foreldre | Mental Helse | Motstandsdyktighet | Helsekunnskap | Helsekunnskap | Ungdom | SkoleintervensjonIndonesia
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Symbios Orthopedie SARekrutteringArtroplastikk | Kne | ErstatningTyskland
-
Restor3DAvsluttetArtrose, kneForente stater