A rövid távú canagliflozin-kezelés hatása (Canacardia-HF) (Canacardia)

Bevételi kritériumok:

• HbA1c 7,5-10,5%;
• LVEF < 40%;
• NYHA 2. vagy 3. osztály;
• NT pro-BNP szint > 600 pg/ml;
• Stabil dózisú, legfeljebb 2500 mg/nap metformin terápia vagy egyéb hipoglikémiás terápia és RAAS-blokkoló szerek alkalmazása legalább 8 hétig;
• Legalább 4 hétig optimális és stabil dózisú szívelégtelenség elleni gyógyszeres kezelés, beleértve a diuretikumokat is;

Kizárási kritériumok:

• életkor <18 év;
• NYHA osztály 4;
• Kezelés fibráttal vagy tiazolidindionnal;
• Instabil vagy előrehaladott veseelégtelenség;
• Instabil vagy új egészségügyi vagy műtéti állapot az elmúlt 3 hónapban;
• Aktív gyulladásos állapot, például szarkoidózis vagy a szívizomgyulladás bármely formája által okozott szívelégtelenség;
• Diabéteszes ketoacidózis anamnézisében;
• A szűrési látogatás előtt legalább 8 hétig nem stabil kezelésben;
• Fogamzóképes korú nő, aki terhes, szoptat vagy teherbe kíván esni, vagy premenopauzás nő, akinek a szérum terhességi tesztje a beiratkozás időpontjában pozitív;
• Bariátriai műtét után vagy testsúlycsökkentő gyógyszert szedő betegek;
• A metformin ellenjavallatai, beleértve az allergiát vagy intoleranciát;
• Kórházi ellátás szívelégtelenség miatt a felvételt megelőző 60 napon belül;
• Felvétel akut koszorúér-szindróma, perkután koszorúér-beavatkozás vagy szívműtét miatt a beiratkozást megelőző 60 napon belül;
• tervezett kardiovaszkuláris revaszkularizáció (perkután beavatkozás vagy sebészeti) vagy jelentős szívműtét (koszorúér bypass graft, billentyűcsere, kamrai segédeszköz, szívátültetés vagy bármely más, thoracotomiát igénylő műtét) a felvételt követő 90 napon belül;
• Azok a betegek, akiknél a beiratkozáskor végzett fizikális vizsgálat alapján kimerült a térfogat;
• Krónikus fogyatékosságot okozó betegség;
• A szerhasználat története.