Impatto di un trattamento a breve termine con Canagliflozin (Canacardia-HF) (Canacardia)

Criterio di inclusione:

• HbA1c 7,5 -10,5%;
• LVEF < 40%;
• Classe NYHA 2 o 3;
• livello NT pro-BNP > 600 pg/mL;
• Essere in terapia con metformina a dose stabile max 2500 mg/giorno o altra terapia ipoglicemizzante e agenti bloccanti RAAS per almeno 8 settimane;
• Assumere dosi ottimali e stabili di farmaci per l'insufficienza cardiaca, compresi i diuretici, per almeno 4 settimane;

Criteri di esclusione:

• età <18 anni;
• Classe NYHA 4;
• Trattamento con un fibrato o un tiazolidinedione;
• insufficienza renale instabile o avanzata;
• Condizione medica o chirurgica instabile o nuova negli ultimi 3 mesi;
• Insufficienza cardiaca causata da una condizione infiammatoria attiva come la sarcoidosi o qualsiasi forma di miocardite;
• Storia di chetoacidosi diabetica;
• Non in regime stabile per almeno 8 settimane prima della visita di screening;
• - Donna in età fertile che è incinta, che allatta o che intende rimanere incinta o donna in pre-menopausa con un test di gravidanza siero positivo al momento dell'arruolamento;
• Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica o in trattamento con farmaci per la perdita di peso;
• Controindicazioni alla metformina, inclusa allergia o intolleranza;
• Ricovero per scompenso cardiaco nei 60 giorni precedenti l'arruolamento;
• Ricovero per sindrome coronarica acuta, intervento coronarico percutaneo o cardiochirurgia nei 60 giorni precedenti l'arruolamento;
• Rivascolarizzazione cardiovascolare pianificata (intervento percutaneo o chirurgico) o chirurgia cardiaca maggiore (innesto di bypass coronarico, sostituzione valvolare, dispositivo di assistenza ventricolare, trapianto cardiaco o qualsiasi altro intervento chirurgico che richieda toracotomia) entro i 90 giorni successivi all'arruolamento;
• Pazienti ipovolemici in base all'esame obiettivo al momento dell'arruolamento;
• malattia cronica invalidante;
• Storia di abuso di sostanze.