Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIRREM pre-hipertónia kezelésére

2018. március 5. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Nagy felbontású, relációs, rezonancia alapú, elektroencephalicus tükrözés (HIRREM) pre-hipertónia kezelésére: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Ez a randomizált, kontrollált klinikai kísérleti vizsgálat a zárt hurkú, akusztikus stimulációs neurotechnológia (nagy felbontású, relációs, rezonancia alapú, elektroencefalikus tükrözés; HIRREM) irodai használatának hatásait fogja értékelni, összehasonlítva az agyhullámokhoz nem kapcsolódó akusztikus stimulációval. (környezeti természet hangjai), prehipertóniás résztvevők számára. Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és a beavatkozás befejezése utáni időközönként történik. Az eredmények közé tartozik a vérnyomás, az autonóm kardiovaszkuláris szabályozás mértéke, a viselkedési tünetek kimenetele, az életminőség, az alkoholfogyasztás és a funkcionális teljesítmény mérései. Az elsődleges eredmény a vérnyomás változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 4-6 hétre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, egyetlen helyszínen végzett, ellenőrzött, kísérleti klinikai vizsgálat lesz a zárt hurkú, allosztatikus, akusztikus stimulációs neurotechnológia (nagy felbontású, relációs, rezonancia alapú, elektroencefalikus tükrözés; HIRREM) irodai használatának hatásainak értékelésére. ), összehasonlítva az agyhullámokhoz (környezeti természethangokhoz) nem kapcsolódó akusztikus stimulációval. 20%-os potenciális lemorzsolódási arányt feltételezve legfeljebb 24 alanyt vesznek fel annak érdekében, hogy elérjék azt a célt, hogy protokollonként legalább 20 alany (csoportonként 10) végezze el a vizsgálatot. Azokat a betegeket, akiknek a vérnyomása 120-139 Hgmm/Hg szisztolés és/vagy 80-89 Hgmm/Hg diasztolés, az egészségügyi szolgáltatók által két külön alkalommal dokumentált, és nincs más kizárás, véletlenszerűen besorolják a 8. -16 alkalom agyhullám-aktivitáshoz kapcsolódó akusztikus stimulációval (HCC), vagy agyhullám-aktivitáshoz nem köthető akusztikus stimulációval (NCC), maximum 4 hét alatt, és mindkét csoport végig folytatja jelenlegi ellátását. A beavatkozás előtti és utáni adatgyűjtésre kerül sor, amely magában foglalja a szisztolés és diasztolés vérnyomást, valamint számos másodlagos kimenetelű mérést, beleértve az autonóm kardiovaszkuláris szabályozás mérését (a vérnyomás és a pulzus folyamatos rögzítése a HRV és BRS mértékének kiszámításához), a viselkedési tünetek eredményeit ( ISI, PSQI, ESS, CES-D, GAD-7, PCL-C, PSS, életminőség-mérő (QOLS), alkoholfogyasztás (C Audit) és funkcióteljesítmény-mérők (csepppálcás reakcióteszt és tapadási erő) . Minden intézkedést egy beiratkozási vizit alkalmával gyűjtenek (V1), és a beavatkozás 1-14 nappal később kezdődik. A vérnyomás- és HR-felvételeket is megismétlik a 7. ülés kezdete előtt. A beavatkozás utáni adatgyűjtés a beavatkozás befejezését követő 1-7. napon (V2), 4-6. héten (V3, elsődleges eredmény) és 12-14. héten (V4) történik. Az elsődleges eredmény a szisztolés és diasztolés vérnyomás V1-ről V3-ra történő differenciált változása lesz. További nyomon követés (V4) értékeli a hatások tartósságát. A V4 után az NCC csoport tagjainak lehetőségük lesz átlépni a HCC tanfolyamra, és továbbra is követik őket az adatgyűjtések során 1-7 napos (V5), 4-6 hetes (V6), ill. 12-14 héttel (V7) a crossover HCC munkamenetek befejezése után. Lineáris vegyes modelleket (LMM) fognak használni a szisztolés és diasztolés vérnyomás longitudinális változásainak összehasonlítására a HCC és az NCC csoportok között. Átlagos kontrasztokat használunk a V1-től V3-ig terjedő csoportok vérnyomásváltozásainak összehasonlítására, ez az elsődleges hatékonysági teszt. További átlagos kontrasztokat készítünk, hogy értékeljük a HIRREM előnyeinek konzisztenciáját a V3 utáni későbbi látogatások során. Az összes másodlagos kimenetel változásának összehasonlítása hasonló módon kerül értékelésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők, ≥ 18 éves, prehipertónia, akiknek szisztolés vérnyomása 120-139 Hgmm között van, vagy akiknek diasztolés vérnyomása 80-89 Hgmm között van.

Kizárási kritériumok:

  • Vérnyomásértékek, amelyek kívül esnek a prehipertónia tartományán a beiratkozáskor.
  • Nem tud, nem hajlandó vagy alkalmatlan arra, hogy tájékozott beleegyezését adja.
  • Fizikailag nem tud eljönni a tanulmányi látogatásokra, vagy nem tud kényelmesen ülni egy széken egyszerre legfeljebb két órát.
  • A magas vérnyomás előzetes diagnózisa.
  • Folyamatos magas vérnyomás orvosi kezelésének igénye vagy a magas vérnyomás kezelésére általánosan használt gyógyszerek alkalmazása.
  • Ismert szív- és érrendszeri betegség.
  • Ismert rohamzavar.
  • Ismert vagy várható terhesség (a fogamzóképes korú nőket a randomizálás előtt terhességre tesztelik).
  • Súlyos halláskárosodás (mivel az alany fejhallgatót fog használni a beavatkozások során).
  • Folyamatos kezelés szükséges opiátokkal, benzodiazepinekkel vagy antipszichotikus gyógyszerekkel, antidepresszánsokkal, például SSRI-vel, SNRI-vel vagy triciklusos gyógyszerekkel, valamint alvási gyógyszerekkel, például zolpidemmel vagy eszopiklonnal.
  • Rekreációs drogok, alkohol vagy energiaitalok várható és folyamatos használata
  • Folyamatos pajzsmirigy-gyógyszeres kezelés szükségessége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HIRREM
A kísérleti ágban lévő alanyok az agyi aktivitáshoz kapcsolódó, az irodában, nyílt elrendezésű akusztikus stimulációt kapnak (nagy felbontású, relációs, rezonancia alapú, elektroencephalicus tükrözés, HIRREM).
Eszköz: HIRREM
A HIRREM (Brain State Technologies, Scottsdale, AZ) egy zárt hurkú, allosztatikus, akusztikus stimulációs neurotechnológia, amely szoftvervezérelt algoritmikus elemzést használ a kiválasztott agyi frekvenciák azonosítására és változó hangmagasságú és időzítésű hallható hangokká való lefordítására, a valós idejű önmagunk támogatására. - az agyi aktivitás optimalizálása.
Más nevek:
  • Nagy felbontású, relációs, rezonancia alapú, elektroencefalikus tükrözés
Aktív összehasonlító: Környezeti természet hangjai
Az aktív komparátor karban lévő alanyok egy irodai, nyílt elrendezésű akusztikus stimulációt kapnak, amely nem kapcsolódik az agyi tevékenységhez (környezeti természet hangjai).
Egyéb: Környezeti természet hangjai
A különféle környezeti természethangok, például patak, vízesés, óceán hullámai vagy esőzések digitális rögzítése a fülhallgatón keresztül történik.
Más nevek:
  • Wave Aid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Az elsődleges eredmény elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával, a beavatkozás befejezése után 1-7 nappal, a beavatkozás befejezése után 4-6 héttel és a beavatkozás befejezése után 12-14 héttel gyűjtik.
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása
Az elsődleges eredmény elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával, a beavatkozás befejezése után 1-7 nappal, a beavatkozás befejezése után 4-6 héttel és a beavatkozás befejezése után 12-14 héttel gyűjtik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
Az álmatlanság tüneteinek súlyosságát az ISI segítségével minden adatgyűjtési látogatás alkalmával mérjük. Az ISI egy 7 kérdésből álló mérőszám, minden kérdésre 0-tól 4-ig terjedő válaszokat ad, és 0-28 közötti pontszámot ad.
A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
A PSQI egy 19 tételből álló leltár, amely 1 hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét. A tételek súlyozása 0-3 intervallumskálán történik. A globális PSQI pontszámot a hét komponens pontszámának összegzésével számítják ki, amely 0 és 21 közötti összpontszámot ad, ahol az alacsonyabb pontszámok egészségesebb alvásminőséget jelentenek.
A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
Epworth álmossági pontszám (ESS)
Időkeret: A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
Az ESS méri egy személy nappali álmosságának általános szintjét vagy átlagos alvási hajlamát a mindennapi életben. Az egyszerű kérdőív utólagos jelentéseken alapul, amelyek a különféle helyzetekben elszundikálás vagy elalvás valószínűségéről szólnak. A 4 fokú skálán (0-3) értékelve azt értékeli, hogy mekkora a szokásos esélye annak, hogy nyolc különböző tevékenység közben elalszanak vagy elalszanak. Az ESS pontszám (8 elem pontszámának összege, 0-3) 0 és 24 között lehet.
A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
A Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D) egy depressziós skála, amely segít felmérni ezt a társbetegséget. A CES-D egy 20 elemből álló felmérés, amely az affektív depressziós tüneteket értékeli a depresszió kockázatának szűrésére. A pontszámok 0 és 60 között mozognak, és a 16-os pontszámot általában klinikailag releváns határértékként használják.
A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
A Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) egy hét elemes szorongásszűrő eszköz, amelyet széles körben használnak az alapellátásban. A GAD-7 egy rövid, megbízható és érvényes mérőszám a generalizált szorongásos zavar értékelésére.
A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
PTSD ellenőrző lista civileknek (PCL-C)
Időkeret: A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
A civilek PTSD ellenőrző listája (PCL-C) az Amerikai Pszichiátriai Társaság mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének (DSM-IV) B, C és D kritériumait méri a PTSD tüneteire a katonai szolgálattal kapcsolatos traumás élettapasztalat alapján. Tizenhét tételt értékelnek a Likert-skálán, 17 és 85 közötti összetett pontszámmal. A 44 vagy magasabb pontszám korrelál a polgári eredetű PTSD valószínűségével.
A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
Az észlelt stressz skála (PSS) egy tíz tételből álló pszichológiai műszer a stressz észlelésének mérésére. Ez annak mértéke, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. Az elemeket arra tervezték, hogy megmutassák, milyen kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek találják az életüket a válaszadók. A 0-tól 4-ig terjedő válaszokat tartalmazó skála számos közvetlen lekérdezést is tartalmaz a tapasztalt stressz jelenlegi szintjéről.
A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
Életminőség skála (QOLS)
Időkeret: A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
Az Életminőség Skála (QOLS) egy 16 tételből álló skála, amelyet a krónikus betegségekben szenvedő betegeknél használt 15 tételes skála helyett módosítottak. A témák a mindennapi élet különböző összetevőit tartalmazzák, mint például a kapcsolatok, a közösségi szerepvállalás, a személyes kiteljesedés és a kikapcsolódás. Minden elemet 1-től 7-ig skáláznak, és egy összegzett pontszámot számítanak ki, amely az élettel való elégedettség magasabb szintjét jelzi (16-112).
A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
AUDIT-C
Időkeret: A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
Az AUDIT-C egy rövid, 3 tételből álló alkoholszűrés a veszélyes ivók vagy az aktív alkoholfogyasztás zavaraira. Ez az intézkedés 3 kérdésből áll az egyén alkoholfogyasztásának felmérésére. Minden kérdésre öt lehetséges válasz van 0-tól 4-ig, a teljes pontszám 0-12-ig terjed. A nőknél elért 3 vagy több, a férfiaknál a négyes vagy annál több pontszám veszélyes ivás vagy aktív alkoholfogyasztás zavarára utal. Ez az űrlap a hosszabb, 10 tételes AUDIT eszközről módosult.
A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
Reakció tesztelés
Időkeret: A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
A reakciótesztet egy csepppálcás, klinikai reakcióidő-mérő készülékkel értékelik. Egy méterrúdból készült, amelyet súrlódó szalaggal borítottak, fokozatokkal. A módosított mérőpálca súlyozott gumihengerhez van rögzítve. A készüléket az alany hüvelyk- és mutatóujja közé kell helyezni, és a visszaszámlálás során véletlenszerűen elengedik. Az alany elkapja a készüléket, és a megtett távolságot (cm) reakcióvá alakítja át. Két gyakorlati próbát követően az alanyok nyolc próbát hajtanak végre, és az átlagos távolságértéket használják az elemzéshez. Ez megismétlődik egy második, 8 próbából álló sorozattal később, a beiratkozási látogatás során, és a második kísérlettől való átlagos távolságérték lesz az alapérték. A második kísérletsorozattól mért átlagos távolságot használjuk alapértékként, hogy elkerüljük a tanulási hatás hatását ebben a tesztben.
A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
Markolat erőssége
Időkeret: A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.
A tapadási szilárdságot hidraulikus kézi dinamométerrel (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) kell értékelni. A három kísérlet során keletkezett legnagyobb erőt használjuk fel az elemzéshez.
A másodlagos kimenetel elemzéséhez használt adatokat a beiratkozási vizit alkalmával gyűjtik, 1-7 nappal a beavatkozás befejezése után, 4-6 héttel a beavatkozás befejezése után és 12-14 héttel a beavatkozás befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00044598

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat publikációkban és prezentációkban osztják meg. Nem tervezik hivatalosan az egyes résztvevők adatait elérhetővé tenni ehhez a tanulmányhoz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel