Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cink-szulfát a humán papillomavírus (HPV) ellen

2023. szeptember 21. frissítette: Spectrum Health Hospitals

Orális cink-szulfát a magas kockázatú cervicalis HPV kezelésére a placebóval szemben

A humán papillomavírus (HPV) jól ismert, mint a szemölcsök és a méhnyakrák elsődleges kórokozója. Bár a méhnyak nagy kockázatú HPV (hrHPV) fertőzései nagymértékben gyógyulnak fel spontán módon, ez időbe telik, és a fertőzés a méhnyaksejtek rákmegelőző és rákos elváltozásokká való előrehaladását okozhatja. A cinkről kimutatták, hogy központi szerepet játszik az immunitásban. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az orális cink-szulfát javíthatja-e a magas kockázatú HPV kiürülési arányát a placebóval szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beiratkozáskor a jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják, és három hónapra cink-szulfátot vagy placebót kapnak, amelyet az utasításoknak megfelelően kell bevenni. A beiratkozáskor és a vizsgálat befejezésekor cink szérum laborvizsgálatot végeznek. A betegeket arra is felkérik, hogy töltsenek ki rövid kérdőíveket, és tájékoztassák a vizsgálati személyzetet az esetleges mellékhatásokról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meghatározatlan jelentőségű atípusos laphámsejtek kóros citológiája (ASCUS) Pap-keneten VAGY
  • Alacsony fokú squamous intraepithelialis léziók (LSIL) Pap-keneten VAGY
  • Pozitív hrHPV a rutin szűrésen (a pozitív HPV jó minőségűnek minősül)

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél kimetszési eljárást végeznek (hurkos elektrosebészeti kimetszés vagy hidegkéssel történő konizáció)
  • Terhes betegek
  • Szoptató betegek
  • Immunkompromittált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
Cink-szulfát 220 mg naponta kétszer három hónapig.
Étrend-kiegészítő: Cink-szulfát
A résztvevő három hónapig naponta kétszer egy 220 mg-os tablettát vesz be.
Placebo Comparator: Placebo
Zselatin Placebo tabletta naponta kétszer három hónapig.
Egyéb: Placebo (zselatin tabletta)
A résztvevő három hónapig naponta kétszer egy tablettát vesz be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A magas kockázatú HPV kiürülési aránya
Időkeret: 3 hónapos kezelési időszak alatt
3 hónapos kezelési időszak alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progresszió versus regresszió
Időkeret: 3 hónapos kezelési időszak alatt
A progresszió incidenciája a méhnyak elváltozásainak regressziójával szemben orális cink-szulfát kezelés után
3 hónapos kezelési időszak alatt
Mellékhatások
Időkeret: 3 hónapos kezelés után
A cink-szulfát mellékhatásainak aránya
3 hónapos kezelés után
Megfelelési arányok
Időkeret: 3 hónapos kezelés után
Vizsgálja meg a 3 hónapos cink-szulfát kezelést befejező betegek arányát
3 hónapos kezelés után
Paritás
Időkeret: 3 hónapos kezelés után
Vizsgálja meg a HPV kiürülése közötti paritás korrelációját
3 hónapos kezelés után
Alacsony cinkszint és tartósság
Időkeret: 3 hónapos kezelés után
Vizsgálja meg a lehetséges korrelációt az alacsony szérum cinkszint és a HPV perzisztenciája között.
3 hónapos kezelés után
Cink szintek és regresszió
Időkeret: 3 hónapos kezelés után
Vizsgálja meg a kezelés előtti és utáni cinkszintek összefüggését, valamint a HPV regressziójával való összefüggést.
3 hónapos kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Spectrum Health Hospitals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca Prudnick, DO, Spectrum Health Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HPV-Zinc

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán papillómavírus

Klinikai vizsgálatok a Cink-szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel