Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфат цинка против вируса папилломы человека (ВПЧ)

21 сентября 2023 г. обновлено: Spectrum Health Hospitals

Пероральный сульфат цинка для лечения цервикального ВПЧ высокого риска по сравнению с плацебо

Вирус папилломы человека (ВПЧ) хорошо известен как основной возбудитель как бородавок, так и рака шейки матки. Хотя цервикальные инфекции ВПЧ высокого риска (врВПЧ) имеют высокую частоту спонтанного разрешения, это требует времени, и инфекция может привести к прогрессированию клеток шейки матки в предраковые и раковые поражения. Было показано, что цинк играет центральную роль в иммунитете. Это исследование должно определить, может ли пероральный сульфат цинка улучшить показатели очистки от ВПЧ высокого риска по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После регистрации подходящие участники будут рандомизированы и получат трехмесячный запас сульфата цинка или плацебо для приема в соответствии с указаниями. У них будет лабораторный анализ сыворотки цинка при зачислении и по завершении исследования. Пациентов также попросят заполнить короткие анкеты и сообщить персоналу исследования о любых побочных эффектах, которые они должны испытать.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Аномальная цитология атипичных плоскоклеточных клеток неопределенного значения (ASCUS) в мазке Папаниколау ИЛИ
  • Плоскоклеточные внутриэпителиальные поражения низкой степени (LSIL) в мазке Папаниколау ИЛИ
  • Положительный результат на врВПЧ при рутинном скрининге (положительный ВПЧ считается высокодифференцированным)

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые переходят к эксцизионным процедурам (процедура петлевой электрохирургической эксцизии или конизация холодным ножом)
  • Беременные пациенты
  • Кормящие пациенты
  • Иммунодефицитные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Сульфат цинка 220 мг два раза в день в течение трех месяцев.
Диетическая добавка: Сульфат цинка
Участник будет принимать по одной таблетке 220 мг два раза в день в течение трех месяцев.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Желатиновая таблетка Placebo два раза в день в течение трех месяцев.
Другой: Плацебо (желатиновая таблетка)
Участник будет принимать по одной таблетке два раза в день в течение трех месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели клиренса ВПЧ высокого риска
Временное ограничение: В течение 3 месяцев лечения
В течение 3 месяцев лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогресс против регресса
Временное ограничение: В течение 3 месяцев лечения
Частота прогрессирования и регресса изменений шейки матки после лечения пероральным сульфатом цинка
В течение 3 месяцев лечения
Побочные эффекты
Временное ограничение: После 3 месяцев лечения
Частота побочных эффектов от сульфата цинка
После 3 месяцев лечения
Показатели соответствия
Временное ограничение: После 3 месяцев лечения
Изучить показатели пациентов, закончивших 3-месячный курс сульфата цинка.
После 3 месяцев лечения
Паритет
Временное ограничение: После 3 месяцев лечения
Изучить корреляцию паритета с клиренсом ВПЧ
После 3 месяцев лечения
Низкий уровень цинка и стойкость
Временное ограничение: После 3 месяцев лечения
Изучите возможную корреляцию между низким уровнем цинка в сыворотке крови и персистенцией ВПЧ.
После 3 месяцев лечения
Уровни цинка и регрессия
Временное ограничение: После 3 месяцев лечения
Изучите связь между уровнями цинка до и после лечения и связью с регрессом ВПЧ.
После 3 месяцев лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Spectrum Health Hospitals

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Prudnick, DO, Spectrum Health Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HPV-Zinc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вирус папилломы человека

Клинические исследования Сульфат цинка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться