- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05977686
Hemoglobin teszt terhes betegeknél (Prosp Anemia)
Helyszíni hemoglobinvizsgálat terhes betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat lesz, amelyhez 200 beteget kívánunk toborozni a vizsgálati időszak alatt. A betegeket az MFA Szülészeti és Nőgyógyászati klinikáján fogjuk megkeresni. A beleegyezésüket követően legalább két időpontban felkeresik őket a várandós gondozás során az alábbiak szerint:
- OB új/első szülés előtti vizit (általában a terhesség 12-18. hete között)
- OB visszatérő látogatás (általában a terhesség 24-28. hete között)
Előfordulhat, hogy több Hb-időpont mérést (legfeljebb öt mérést) kell végeznünk, ha a betegnél a korábban említett vizitek bármelyikén vérszegénységet diagnosztizálnak, vagy több vérvételt terveznek a terhesgondozási időszak alatt. Minden egyes időpont-látogatás alkalmával azt tervezzük, hogy a beteg szolgáltatójával beszélünk a vizsgálatról. Ezután megbeszéljük a pácienssel a vizsgálati protokollt és a toborzási folyamatot. Ha a beteg hozzájárul, egyeztetjük a laborszemélyzettel a rutinszerűen elrendelt vérvétel pontos időpontját (az alany terhesgondozásának részeként), hogy meghatározzuk a megfelelő időpontot a Hb-leolvasásra a készülékekkel (lehetőleg közvetlenül a vérvétel előtt). vénapunkció). A leolvasások eléréséhez a vizsgálati kutatási koordinátor egy eldobható szondát (Rainbow R1 25 felnőttkori tapadó érzékelő) csatlakoztat a Radical-7 kooximéter érzékelőhöz a vénapunkció ugyanazon karjának gyűrűsujjára, amelyet egy átlátszatlan burkolat véd a vénapunkcióhoz. szüntesse meg a környezeti fény okozta interferenciát az SpHb leolvasásához. Ezen kívül ugyanebben a beállításban ujjszúrásos kapilláris mintát kérünk a Hemocue Hb leolvasásához. ugyanazt az oldalt fogják használni). Mindkét érték táblázatba kerül egy esetjelentés űrlapon, és a standard laboratóriumi hemoglobinérték hozzáadódik hozzájuk, miután megkapta. Így tudjuk igazolni a Masimo és a Hemocue készülékek teljesítményét a rutin laborvizsgálati eredményekkel. Ezen kívül demográfiai, eljárásspecifikus és bizonyos terhesgondozási változókat fogunk gyűjteni, beleértve a vitális adatokat, a terhességi kort, valamint a feljegyzések pontos dátumát és időpontját minden egyes látogatás alkalmával egy jól strukturált esetbeszámoló űrlap segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jaclyn Phillips, MD
- Telefonszám: 2027412500
- E-mail: japhillips@mfa.gwu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Homa Ahmadzia, MD/MPH
- Telefonszám: 2027412500
- E-mail: hahmadzia@mfa.gwu.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves terhes nők
Kizárási kritériumok:
- Hemoglobinopátiában (minőségi rendellenességek, sarlósejtes vérszegénység) és hemoglobinszintézis-zavarban (mennyiségi hibák, például talaszémia) szenvedő betegek
- Perifériás érrendszeri betegségekben és bőrbetegségekben szenvedő betegek, amelyek befolyásolják az ujjak ereit
- Hiperbilirubinémiában szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az eszközök pontossága minden szülészeti betegnél
Időkeret: 2024
|
2024
|
A gondozási helyen végzett hemoglobinmérő készülékek anémia (hemoglobin kevesebb, mint 11 mg/dl) vagy súlyos vérszegénység (hemoglobin kevesebb, mint 9 mg/dl) kimutatására.
Időkeret: 2024
|
2024
|
Alcsoport-elemzés: terhességi kor kategóriák szerint vérszegénység jelenléte vagy hiánya a gold standard vénapunkcióban meghatározottak szerint
Időkeret: 2024
|
2024
|
A beteg észlelése a vizsgálati módszerekről
Időkeret: 2024
|
2024
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCR234874
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülés utáni vérzés
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek
Klinikai vizsgálatok a Masimo Root Radical 7 pulzusos CO-oximéter
-
Antalya Training and Research HospitalBefejezve
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd Elmawgod és más munkatársakBefejezveMasimo Radical Pulse Co-oximeter az intraoperatív vértranszfúziós gyakorlatban szülészeti beavatkozás soránEgyiptom
-
Trakya UniversityBefejezvePerfúziós index | Egytüdős lélegeztetés | Hipoxémia a műtét során | Oxigéntartalék index | Pleth Variability IndexPulyka
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityBefejezveFresh Flow | KarboxihemoglobinémiaPulyka
-
Samsun Education and Research HospitalBefejezve
-
George Washington UniversityAktív, nem toborzó
-
Kasr El Aini HospitalIsmeretlenSzülés előtti vérzés
-
Society for the Advancement of Blood Management...IsmeretlenSebészetEgyesült Államok, Franciaország, Olaszország, Japán