Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rost-kiegészítés szükségessége tünetekkel járó szívelégtelenség esetén (FEAST-HF)

2022. augusztus 16. frissítette: Justin Ezekowitz, University of Alberta
A FEAST-HF egy egyközpontú klinikai vizsgálat krónikus szívelégtelenségben szenvedő ambuláns betegeken annak felmérésére, hogy az akácgumival történő étrend-kiegészítés csökkenti-e a szívelégtelenséghez kapcsolódó NT-proBNP és ST2 biomarkerek számát, és hogyan reagál a bélmikrobióma az akácgumival történő étrend-kiegészítésre. A tanulmány hipotézisei a következők: 1) a bél mikrobiómában bekövetkező változások összefüggésben állnak az NT-proBNP és ST2 csökkenésével a HF-ben szenvedő betegeknél akácmézga kezelés után, és 2) a bél mikrobióma konfigurációi (összetétel, változatosság), stabilitás és funkció (géntartalom) jelentősen megváltozik szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az akácgumi hatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Mazankowski Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  • Megállapított szívelégtelenségben szenvedő betegek (kezelőorvosuk szerint), beleértve azokat is, akiknél csökkent és megőrzött ejekciós frakció

Kizárási kritériumok:

  • A beavatkozást tiltó speciális diétát igénylő betegek (pl. cöliákia, irritábilis bélbetegség)
  • Azok a betegek, akik nem szabályozzák saját étkezéseiket (pl. étkezés a kerekeken, tartós gondozás)
  • Azok a betegek, akiknek olyan állapotai vannak, amelyek zavarhatják a mikrobiom elemzését (pl. krónikus hasmenés, legutóbbi antibiotikumok az elmúlt hónapban)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mikrokristályos cellulóz (MCC) 10 gramm/nap
nem fermentálható aktív szabályozás
Étrend-kiegészítő: Akác gumi
étrend-kiegészítő kerül a résztvevő szokásos étrendjébe
Kísérleti: Akác gumi 5 gramm/nap
fermentálható élelmi rost
Étrend-kiegészítő: Akác gumi
étrend-kiegészítő kerül a résztvevő szokásos étrendjébe
Kísérleti: Akác gumi 10 gramm/nap
fermentálható élelmi rost
Étrend-kiegészítő: Akác gumi
étrend-kiegészítő kerül a résztvevő szokásos étrendjébe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NT-proBNP
Időkeret: 12 hét
változás az NT-proBNP szintjében
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett klinikai eredmények
Időkeret: 12 hét
Mindez halált, kórházi kezelést és sürgősségi osztály látogatást okoz
12 hét
Életminőség
Időkeret: 12 hét
Az életminőség változását a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire értékelte
12 hét
NYHA funkcionális osztály
Időkeret: 12 hét
Kategorikus változóként kezelt változás a NYHA osztályban
12 hét
6 perces séta teszt
Időkeret: 12 hét
Változás a 6 perces séta tesztben
12 hét
A széklet mikrobiomának jellemzése
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét
A bél mikrobiomának leíró jellegű vizsgálata, a túlnyomó fajok és a rövid szénláncú zsírsavtermeléssel kapcsolatos fajok jellemzése
Alapállapot, 6. hét, 12. hét
ST-2
Időkeret: 12 hét
ST-2 szint változása
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00078692

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akác gumi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel