Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuitulisäyksen tarve oireellisessa sydämen vajaatoiminnassa (FEAST-HF)

tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Justin Ezekowitz, University of Alberta
FEAST-HF on yhden keskuksen kliininen tutkimus avohoitopotilailla, joilla on krooninen HF. Sen arvioimiseksi, vähentääkö ravintolisä akaasiakumilla HF:ään liittyviä biomarkkereita NT-proBNP ja ST2 ja kuinka suoliston mikrobiomi reagoi ravintolisään akaasiakumilla. Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat 1) että muutokset suoliston mikrobiomissa korreloivat NT-proBNP:n ja ST2:n vähenemisen kanssa HF-potilailla akaasiakumihoidon jälkeen ja 2) suoliston mikrobiomien konfiguraatiot (koostumus, monimuotoisuus), stabiilius ja toiminta (geenisisältö) muuttuu merkittävästi potilailla, joilla on HF vasteena akaasiakumille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Mazankowski Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla on todettu sydämen vajaatoiminta (hoitavan lääkärin mukaan), mukaan lukien potilaat, joilla on sekä alentunut että säilynyt ejektiofraktio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat erityisruokavaliota, joka estäisi toimenpiteen (esim. keliakia, ärtyvän suolen sairaus)
  • Potilaat, jotka eivät hallitse omia aterioitaan (esim. ateriat pyörillä, pitkäaikaishoito)
  • Potilaat, joilla on tiloja, jotka häiritsevät mikrobiomin analysointia (esim. krooninen ripuli, viimeiset antibiootit viimeisen kuukauden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mikrokiteinen selluloosa (MCC) 10 grammaa/päivä
ei-fermentoituva aktiivinen kontrolli
Ravintolisä: Akaasiakumi
ravintolisä lisätään osallistujan tavanomaiseen ruokavalioon
Kokeellinen: Akaasiakumia 5 grammaa/päivä
käymiskykyinen ravintokuitu
Ravintolisä: Akaasiakumi
ravintolisä lisätään osallistujan tavanomaiseen ruokavalioon
Kokeellinen: Akaasiakumia 10 grammaa/päivä
käymiskykyinen ravintokuitu
Ravintolisä: Akaasiakumi
ravintolisä lisätään osallistujan tavanomaiseen ruokavalioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NT-proBNP
Aikaikkuna: 12 viikkoa
NT-proBNP-tason muutos
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäkliiniset tulokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikki aiheuttavat kuoleman, sairaalahoitoja ja ensiapukäyntejä
12 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen arvioitu elämänlaadun muutos
12 viikkoa
NYHA toiminnallinen luokka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos NYHA-luokassa käsitelty kategorisena muuttujana
12 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
12 viikkoa
Ulosteen mikrobiomin karakterisointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
Tutkia suoliston mikrobiomia kuvaavalla tavalla ja karakterisoida vallitsevia lajeja ja lyhytketjuisten rasvahappojen tuotantoon liittyviä lajeja
Perustaso, viikko 6, viikko 12
ST-2
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ST-2-tason muutos
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00078692

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Akaasiakumi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa