Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom és szorongás szabályozása a hagyományos mandibuláris érzéstelenítés során gyermekeknél zavaró eszközökkel

2018. július 27. frissítette: Damascus University

Az audiovizuális figyelemelvonás hatékonysága a virtuális valóság szemüvegével szemben a táblagépes eszközökkel a gyermekek viselkedésének kezelésében az alsó alveoláris idegblokk során

A tanulmány célja, hogy értékelje két különböző audiovizuális figyelemelterelő technika (Audio Video szemüveg "VR BOX"/Tablet) hatékonyságát szorongó gyermekbetegek kezelésében inferior alveoláris idegblokk alatt.

A csoport (ellenőrző csoport): Az IAN-t alapvető viselkedési irányítási technikákkal kell adminisztrálni, bármilyen típusú figyelemelterelő segédeszköz használata nélkül.

B csoport: Az IAN adminisztrálása VR BOX AV szemüveg és vezeték nélküli fejhallgató használatával történik.

C csoport: Az IAN adminisztrálása táblagéppel és vezeték nélküli fejhallgatóval történik

Valamennyi gyermeket, aki alveoláris blokkot észlelt figyelemelvonással vagy anélkül, a következő intézkedések kombinációjával értékelik: Wong-Baker ARCOK (önjelentés), pulzusszám (fiziológiás) és viselkedés (a FLACC viselkedésminősítő skála "külső értékelő" segítségével

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány kétféle figyelemelterelő segédeszköz hatékonyságát fogja értékelni, amelyek tartalmaznak videót (táblagép vagy VR BOX szemüveg) és hangelvonást vezeték nélküli fejhallgatóval. A fájdalmat és a szorongást az inferior alveoláris idegblokk során három viselkedési skála, Wong-Baker FACES (önjelentés), pulzusszám (fiziológiai) és viselkedés (a FLACC viselkedésminősítő skála "külső értékelő" segítségével) segítségével értékelik.

A pulzusszám első mérése közvetlenül akkor kerül rögzítésre, amikor a páciens kényelmesen ül a fogorvosi székben, az érzéstelenítés után a második pulzusszámot mérik, és a gyermekbetegek arra kérik, hogy válasszon egy arcot, amely leírja állapotukat az egyik Wong Baker arca léptékű.

Minden egyes gyermekbeteg esetében az összes testreakciót rögzítik a teljes eljárás során, majd egy külső értékelő értékeli, hogy meghatározza a gyermekek viselkedési pontszámát a FLACC skála szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szíriai Arab Köztársaság
      • Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
        • Department of Peadodontics, University of Damascus Dental School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 6 és 10 év között.
  2. nincs korábbi fogászati ​​tapasztalat.
  3. határozottan pozitív vagy pozitív Frank skála értékelés.
  4. IAN blokk szükséges bármilyen fogászati ​​kezeléshez.

Kizárási kritériumok:

  1. korábbi fogászati ​​tapasztalat
  2. szisztematikus vagy mentális zavarok.
  3. határozottan negatív vagy negatív Frankel-skála értékelése
  4. A regionális érzéstelenítés bármely ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR Box
Az inferior alveoláris idegblokkot a VR box segítségével hajtják végre, hogy elvonják a betegek figyelmét.
Eljárás: VR Box
Ezzel a módszerrel a gyógyszer befecskendezése közben el kell terelni a figyelmet.
Más nevek:
  • Virtuális valóság szemüvegek
Kísérleti: Tablet eszköz
Az inferior alveoláris idegblokkot táblagép segítségével hajtják végre, hogy elvonják a betegek figyelmét.
Eljárás: Tablet Eszköz
Ezzel a módszerrel a gyógyszer befecskendezése közben el kell terelni a figyelmet
Aktív összehasonlító: Érzéstelenítés
Az inferior alveoláris idegblokkot a szokásos módon hajtják végre, különösebb beavatkozás nélkül, amely elvonja a betegek figyelmét. Klasszikus érzéstelenítést alkalmaznak.
Drog: Érzéstelenítés
Az érzéstelenítést úgy érik el, hogy a gyógyszert a szájnyálkahártyába fecskendezik a fogászati ​​kezelés előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom szintjei
Időkeret: öt perccel az inferior alveoláris idegblokk injekcióját követően.
saját bevallású Wong-Baker FACES fájdalomskálát használva, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, az öt pedig a „legrosszabb fájdalmat” jelzi.
öt perccel az inferior alveoláris idegblokk injekcióját követően.
Szorongási szintek
Időkeret: A tűnek a száj nyálkahártyájába (szájszövetekbe) történő beadása utáni első percen belül.

Ezt a Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) skála segítségével értékelik egy külső értékelő segítségével, amelyben a test összes reakcióját rögzítik, amint a tű áthatolt a szájszöveten.

(0 alacsony szorongás és fájdalom szint - 10 magas szorongás és fájdalom szint)
A tűnek a száj nyálkahártyájába (szájszövetekbe) történő beadása utáni első percen belül.
A fiziológiás pulzusszám változása
Időkeret: (1) öt perccel azután, hogy a páciens kényelmesen elhelyezkedett a fogorvosi széken, (2) öt perccel az érzéstelenítő gyógyszer beadása után
ujjimpulzus-oximéterrel
(1) öt perccel azután, hogy a páciens kényelmesen elhelyezkedett a fogorvosi széken, (2) öt perccel az érzéstelenítő gyógyszer beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohammed Nour Al-Halabi, DDS, MSc student in Pedodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Kutatásvezető: Zuhair AlNerabieah, DDS, MSc student in Pedodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Tanulmányi igazgató: Nada Bshara, MD MSc Phd, Associate Professor of Pedodontics, University of Damascus Dental School, Syria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Pedo-03-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Inferior alveoláris idegblokk

Klinikai vizsgálatok a VR Box

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel