Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль боли и тревоги во время традиционной нижнечелюстной анестезии у детей с использованием отвлекающих инструментов

27 июля 2018 г. обновлено: Damascus University

Эффективность аудиовизуального отвлечения с использованием очков виртуальной реальности по сравнению с планшетным устройством в управлении поведением ребенка во время блокады нижнего альвеолярного нерва

Целью данного исследования является оценка эффективности двух различных аудиовизуальных методов отвлечения (аудио-видео очки «VR BOX»/планшет) в лечении тревожных детей во время блокады нижнего альвеолярного нерва.

Группа A (контрольная группа): IAN будет управляться с использованием основных методов управления поведением и без использования каких-либо средств отвлечения внимания.

Группа B: IAN будет администрироваться с использованием очков AV «VR BOX» и беспроводных наушников.

Группа C: администрирование IAN будет осуществляться с помощью планшета и беспроводных наушников.

Все дети, перенесшие нижнеальвеолярную блокаду с дистракцией или без нее, будут оцениваться с использованием комбинации показателей: ЛИЦА Вонга-Бейкера (самоотчет), частота пульса (физиологическая) и поведение (с использованием шкалы оценки поведения FLACC «внешний оценщик»).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет оцениваться эффективность двух типов средств отвлечения внимания, которые включают использование видео (планшет или очки VR BOX) и отвлечение звука с помощью беспроводных наушников. боль и беспокойство будут оцениваться во время блокады нижнего альвеолярного нерва с использованием трех поведенческих шкал: Wong-Baker FACES (самоотчет), частоты пульса (физиологический) и поведения (с использованием шкалы оценки поведения FLACC «внешний оценщик»).

Первое измерение частоты сердечных сокращений будет зарегистрировано непосредственно, когда пациент удобно расположится на стоматологическом кресле, после анестезии будет измерено второе значение частоты сердечных сокращений, и детей-пациентов попросят выбрать лицо, описывающее их состояние, из одного из Вонг Бейкер сталкивается с масштабами.

Для каждого ребенка-пациента все реакции организма будут записываться в течение всей процедуры, а затем будут оцениваться внешним оценщиком для определения поведенческой оценки детей в соответствии со шкалой FLACC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст от 6 до 10 лет.
  2. без предыдущего стоматологического опыта.
  3. однозначно положительные или положительные оценки по шкале Франка.
  4. Необходимость блока ИАН для любого стоматологического лечения.

Критерий исключения:

  1. предыдущий стоматологический опыт
  2. систематические или психические расстройства.
  3. однозначно отрицательные или отрицательные оценки по шкале Франкеля
  4. Любые противопоказания к регионарной анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная коробка
Блокада нижнего альвеолярного нерва будет выполняться с помощью VR-бокса, чтобы отвлечь внимание пациентов.
Процедура: Виртуальная коробка
Отвлечение будет производиться во время инъекции препарата с помощью этого метода.
Другие имена:
  • Очки виртуальной реальности
Экспериментальный: Планшетный ПК
Блокада нижнего альвеолярного нерва будет выполняться с помощью планшетного устройства, чтобы отвлечь внимание пациентов.
Процедура: Планшетный ПК
Отвлечение будет производиться во время инъекции препарата с помощью этого метода.
Активный компаратор: Анестезия
Блокада нижнего альвеолярного нерва будет выполняться обычным образом без какого-либо специального вмешательства, отвлекающего внимание пациента. Будет применена классическая анестезия.
Лекарство: Анестезия
Анестезия будет получена путем инъекции препарата в слизистую оболочку полости рта перед выполнением стоматологического лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни боли
Временное ограничение: через пять минут после блокады нижнего альвеолярного нерва.
используя самооценку шкалы боли Wong-Baker FACES, где 0 указывает на «отсутствие боли» и пять указывает на «сильную боль».
через пять минут после блокады нижнего альвеолярного нерва.
Уровни тревоги
Временное ограничение: В течение первой минуты введения иглы в слизистую оболочку полости рта (ткани полости рта).

Это будет оцениваться с использованием шкалы «Лицо-Ноги-Активность-Крик-Утешение» (FLACC) с использованием внешнего оценщика, в котором все реакции тела будут записаны после проникновения иглы в ткани полости рта.

(0 низкий уровень беспокойства и боли - 10 высокий уровень беспокойства и боли)
В течение первой минуты введения иглы в слизистую оболочку полости рта (ткани полости рта).
Изменение физиологической частоты пульса
Временное ограничение: (1) через пять минут после того, как пациент удобно усядется на стоматологическое кресло, (2) через пять минут после инъекции анестезирующего препарата
с помощью пальцевого пульсоксиметра
(1) через пять минут после того, как пациент удобно усядется на стоматологическое кресло, (2) через пять минут после инъекции анестезирующего препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Mohammed Nour Al-Halabi, DDS, MSc student in Pedodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Главный следователь: Zuhair AlNerabieah, DDS, MSc student in Pedodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Директор по исследованиям: Nada Bshara, MD MSc Phd, Associate Professor of Pedodontics, University of Damascus Dental School, Syria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Pedo-03-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная коробка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться