Controle da dor e ansiedade durante anestesia mandibular tradicional em crianças usando ferramentas de distração
Eficácia da distração audiovisual usando óculos de realidade virtual versus tablet no controle do comportamento infantil durante o bloqueio do nervo alveolar inferior
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de duas diferentes técnicas de distração audiovisual (óculos de áudio e vídeo "VR BOX"/Tablet) no manejo de pacientes pediátricos ansiosos durante o bloqueio do nervo alveolar inferior
Grupo A (Grupo de controle): IAN será administrado com técnicas básicas de orientação comportamental e sem o uso de nenhum tipo de distração.
Grupo B: IAN será administrado usando óculos AV "VR BOX" e fone de ouvido sem fio.
Grupo C: IAN será administrado usando tablet e fone de ouvido sem fio
Todas as crianças que experimentaram um bloqueio alveolar inferior com/sem distração serão avaliadas usando uma combinação de medidas: Wong-Baker FACES (auto-relato), frequência de pulso (fisiológica) e comportamento (usando a escala de avaliação de comportamento FLACC "avaliador externo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a eficácia de dois tipos de recursos de distração que contêm vídeo usando (dispositivo tablet ou óculos VR BOX) e distração de áudio usando fone de ouvido sem fio. a dor e a ansiedade serão avaliadas durante o bloqueio do nervo alveolar inferior usando três escalas comportamentais, Wong-Baker FACES (auto-relato), frequência de pulso (fisiológica) e comportamento (usando a escala de avaliação de comportamento FLACC "avaliador externo".
A primeira medida da frequência cardíaca será registrada diretamente quando o paciente estiver sentado confortavelmente na cadeira odontológica, após a anestesia, a segunda frequência cardíaca será medida e os pacientes infantis pedirão para escolher uma face que descreva seu estado em um dos Wong Baker enfrenta escala.
Para cada paciente infantil, todas as respostas corporais serão registradas durante todo o procedimento e, em seguida, serão avaliadas por um avaliador externo para determinar o escore comportamental das crianças de acordo com a escala FLACC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of Peadodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 6 e 10 anos.
- sem experiência odontológica anterior.
- classificações definitivamente positivas ou positivas da escala de Frank.
- Necessidade de bloqueio do IAN para qualquer tratamento odontológico.
Critério de exclusão:
- experiência odontológica anterior
- transtornos sistemáticos ou mentais.
- classificações definitivamente negativas ou negativas da escala de Frankel
- Qualquer contra-indicação para anestesia regional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Caixa de realidade virtual
O bloqueio do nervo alveolar inferior será realizado com o auxílio da caixa VR como forma de distrair a atenção dos pacientes.
|
A distração será feita durante a injeção da droga usando este método.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Dispositivo tablet
O bloqueio do nervo alveolar inferior será realizado com o auxílio de um tablet como forma de distrair a atenção do paciente.
|
A distração será feita durante a injeção da droga usando este método
|
|
Comparador Ativo: Anestesia
O bloqueio do nervo alveolar inferior será realizado de maneira normal, sem nenhuma intervenção específica para distrair a atenção do paciente.
A anestesia clássica será aplicada.
|
A anestesia será obtida pela injeção do medicamento na mucosa oral antes da realização do tratamento odontológico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de dor
Prazo: cinco minutos após a injeção do bloqueio do nervo alveolar inferior.
|
usando escala de dor Wong-Baker FACES auto-relatada com 0 indicando 'sem dor' e cinco indicando 'pior dor'.
|
cinco minutos após a injeção do bloqueio do nervo alveolar inferior.
|
|
Níveis de ansiedade
Prazo: No primeiro minuto após a injeção da agulha na mucosa oral (tecidos orais).
|
Isso será avaliado usando a escala Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) empregando um avaliador externo no qual todas as respostas do corpo serão registradas uma vez que a agulha penetre no tecido oral. (0 baixo nível de ansiedade e dor - 10 alto nível de ansiedade e dor) |
No primeiro minuto após a injeção da agulha na mucosa oral (tecidos orais).
|
|
Mudança na frequência de pulso fisiológica
Prazo: (1) cinco minutos após o paciente estar confortavelmente sentado na cadeira odontológica, (2) cinco minutos após a injeção do anestésico
|
usando oxímetro de pulso de dedo
|
(1) cinco minutos após o paciente estar confortavelmente sentado na cadeira odontológica, (2) cinco minutos após a injeção do anestésico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Nour Al-Halabi, DDS, MSc student in Pedodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Investigador principal: Zuhair AlNerabieah, DDS, MSc student in Pedodontics, University of Damascus Dental School, Syria
- Diretor de estudo: Nada Bshara, MD MSc Phd, Associate Professor of Pedodontics, University of Damascus Dental School, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fakhruddin KS, Hisham EB, Gorduysus MO. Effectiveness of audiovisual distraction eyewear and computerized delivery of anesthesia during pulp therapy of primary molars in phobic child patients. Eur J Dent. 2015 Oct-Dec;9(4):470-475. doi: 10.4103/1305-7456.172637.
- Madhok M, Teele M. Evaluation of nonpharmacologic methods of pain and anxiety management for laceration repair in the pediatric emergency department. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):1321; author reply 1321-2. doi: 10.1542/peds.2006-1351. No abstract available.
- Wang ZX, Sun LH, Chen AP. The efficacy of non-pharmacological methods of pain management in school-age children receiving venepuncture in a paediatric department: a randomized controlled trial of audiovisual distraction and routine psychological intervention. Swiss Med Wkly. 2008 Oct 4;138(39-40):579-84.
- Al-Namankany A, Petrie A, Ashley P. Video modelling and reducing anxiety related to dental injections - a randomised clinical trial. Br Dent J. 2014 Jun;216(12):675-9. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.497.
- El-Sharkawi HF, El-Housseiny AA, Aly AM. Effectiveness of new distraction technique on pain associated with injection of local anesthesia for children. Pediatr Dent. 2012 Mar-Apr;34(2):e35-8.
- Hoge MA, Howard MR, Wallace DP, Allen KD. Use of video eyewear to manage distress in children during restorative dental treatment. Pediatr Dent. 2012 Sep-Oct;34(5):378-82.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Pedo-03-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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