Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta och ångestkontroll under traditionell mandibular anestesi hos barn som använder distraherande verktyg

27 juli 2018 uppdaterad av: Damascus University

Effektiviteten av audiovisuell distraktion med virtuell verklighetsglasögon kontra surfplatta vid behandling av barns beteende under inferior alveolär nervblockad

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av två olika audiovisuella distraktionstekniker (Audio Video glasögon "VR BOX"/Tablet) vid hantering av oroliga pediatriska patienter under inferior alveolär nervblockad

Grupp A (Kontrollgrupp): IAN kommer att administreras med grundläggande beteendevägledningstekniker och utan att använda någon typ av distraktionshjälpmedel.

Grupp B: IAN kommer att administreras med AV-glasögon "VR BOX" och trådlösa hörlurar.

Grupp C: IAN kommer att administreras med surfplatta och trådlösa hörlurar

Alla barn som upplevde en sämre alveolär blockering med/utan distraktion kommer att bedömas med hjälp av en kombination av mått: Wong-Baker FACES (självrapportering), pulsfrekvens (fysiologiskt) och beteende (med hjälp av FLACC beteende ratingskala "extern utvärderare"

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av två typer av distraktionshjälpmedel som innehåller video (surfplatta eller VR BOX-glasögon) och ljuddistraktion med trådlösa hörlurar. smärta och ångest kommer att utvärderas under sämre alveolär nervblockad med hjälp av tre beteendeskalor, Wong-Baker FACES (självrapportering), pulsfrekvens (fysiologisk) och beteende (med hjälp av FLACC beteendebedömningsskalan "extern utvärderare".

Det första måttet på hjärtpuls kommer att registreras direkt när patienten sitter bekvämt på tandläkarstolen, efter anestesi, den andra hjärtpulsen kommer att tas och barnpatienterna kommer att be att få välja ett ansikte som beskriver deras status från en av de Wong Baker står inför skala.

För varje barnpatient kommer alla kroppssvar att registreras under hela proceduren och sedan utvärderas av en extern bedömare för att fastställa barnets beteendepoäng enligt FLACC-skalan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien Arabrepubliken
      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of Peadodontics, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder mellan 6 och 10 år.
  2. ingen tidigare tandläkarerfarenhet.
  3. definitivt positiva eller positiva betyg av Frank-skalan.
  4. Behov av IAN-block för all tandbehandling.

Exklusions kriterier:

  1. tidigare tandläkarerfarenhet
  2. systematiska eller psykiska störningar.
  3. definitivt negativa eller negativa betyg av Frankel-skalan
  4. Eventuell kontraindikation för regionalbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR Box
Inferior alveolär nervblockad kommer att utföras med hjälp av VR-box som ett sätt att distrahera patienternas uppmärksamhet.
Procedur: VR Box
Distraktion kommer att göras under injektionen av läkemedlet med denna metod.
Andra namn:
  • Virtual Reality-glasögon
Experimentell: Surfplatta
Inferior alveolär nervblockering kommer att utföras med hjälp av en surfplatta som ett sätt att distrahera patienternas uppmärksamhet.
Procedur: Surfplatta-enhet
Distraktion kommer att göras under injektionen av läkemedlet med denna metod
Aktiv komparator: Anestesi
Inferior alveolär nervblockad kommer att utföras på normalt sätt utan någon specifik intervention för att distrahera patientens uppmärksamhet. Klassisk anestesi kommer att tillämpas.
Läkemedel: Anestesi
Anestesi kommer att erhållas genom att läkemedlet injiceras i munslemhinnan innan tandbehandlingen utförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivåer
Tidsram: fem minuter efter injektionen av en inferior alveolär nervblockad.
använder självrapporterad Wong-Baker FACES smärtskala där 0 indikerar "ingen smärta" och fem indikerar "värsta smärta".
fem minuter efter injektionen av en inferior alveolär nervblockad.
Ångestnivåer
Tidsram: Inom den första minuten efter injektion av nålen i munslemhinnan (munvävnaden).

Detta kommer att utvärderas med skalan Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) med hjälp av en extern utvärderare där alla kroppssvar kommer att registreras när nålen penetrerar den orala vävnaden.

(0 låg ångest- och smärtnivå - 10 hög ångest- och smärtnivå)
Inom den första minuten efter injektion av nålen i munslemhinnan (munvävnaden).
Förändring i fysiologisk pulsfrekvens
Tidsram: (1) fem minuter efter att patienten sitter bekvämt på tandläkarstolen, (2) fem minuter efter injektionen av anestesimedlet
med fingerpulsoximeter
(1) fem minuter efter att patienten sitter bekvämt på tandläkarstolen, (2) fem minuter efter injektionen av anestesimedlet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed Nour Al-Halabi, DDS, MSc student in Pedodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Huvudutredare: Zuhair AlNerabieah, DDS, MSc student in Pedodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Studierektor: Nada Bshara, MD MSc Phd, Associate Professor of Pedodontics, University of Damascus Dental School, Syria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2018

Första postat (Faktisk)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Pedo-03-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inferior alveolärt nervblock

  • Cairo University
    anesthesia department; Faculty of Medicine
    Okänd
    Perineural dexmedetomidin och femoralt nervblock
    Debut och varaktighet av sensoriskt och motoriskt block av femoral nerv, | Visuella analoga smärtpoäng, | Dags för första begäran om räddningsanalgetika, | Total morfinförbrukning på 24 timmar
    Egypten

Kliniska prövningar på VR Box

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera