Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun ja ahdistuksen hallinta perinteisen alaleuan anestesian aikana lapsilla käyttämällä häiritseviä työkaluja

perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Damascus University

Audiovisuaalisen häiriötekijän tehokkuus virtuaalitodellisuuden silmälasien verrattuna tablet-laitteeseen lasten käyttäytymisen hallinnassa alveolaarisen hermosalpauksen aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden erilaisen audiovisuaalisen häiriötekijätekniikan (Audio Video -silmälasit "VR BOX"/ Tablet) tehokkuutta ahdistuneiden lapsipotilaiden hoidossa alveolaarisen hermotukoksen aikana.

Ryhmä A (ohjausryhmä): IAN:ia hallinnoidaan peruskäyttäytymisen ohjaustekniikoilla ja ilman minkäänlaisia ​​häiriötekijöitä.

Ryhmä B: IAN:ia hallinnoidaan käyttämällä AV-laseja "VR BOX" ja langattomia kuulokkeita.

Ryhmä C: IAN:ia hallinnoidaan tabletilla ja langattomilla kuulokkeilla

Kaikki lapset, jotka ovat kokeneet huonomman keuhkorakkulatukoksen häiriötekijöiden kanssa tai ilman, arvioidaan yhdistelmällä: Wong-Baker FACES (itseraportointi), syke (fysiologinen) ja käyttäytyminen (käyttämällä FLACC-käyttäytymisluokitusasteikkoa "ulkoinen arvioija"

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden tyyppisten häiriötekijöiden tehokkuutta, jotka sisältävät videokuvaa (tablettilaite tai VR BOX -silmälasit) ja äänen häiriötekijöitä langattomilla kuulokkeilla. kipua ja ahdistusta arvioidaan alveolaarisen hermotukoksen aikana käyttämällä kolmea käyttäytymisasteikkoa, Wong-Baker FACES (itseraportointi), pulssitaajuus (fysiologinen) ja käyttäytyminen (käyttämällä FLACC-käyttäytymisluokitusasteikkoa "ulkoinen arvioija".

Ensimmäinen sykemittaus tallennetaan suoraan, kun potilas istuu mukavasti hammastuolilla, anestesian jälkeen mitataan toinen syke ja lapsipotilaat pyytävät valitsemaan kasvot, jotka kuvaavat heidän tilaansa yhdestä Wong Baker kasvot mittakaavassa.

Jokaisen lapsipotilaan kaikki kehon vasteet tallennetaan koko toimenpiteen aikana, ja sitten ulkopuolinen arvioija arvioi ne lasten käyttäytymispisteiden määrittämiseksi FLACC-asteikon mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, DM20AM18
        • Department of Peadodontics, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 6 ja 10 vuoden välillä.
  2. ei aikaisempaa hammaslääkärikokemusta.
  3. ehdottomasti positiiviset tai positiiviset Frank-asteikon arvosanat.
  4. IAN-lohkon tarve mihin tahansa hammashoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. aikaisempaa hammaslääkärikokemusta
  2. järjestelmälliset tai mielenterveyden häiriöt.
  3. ehdottomasti negatiiviset tai negatiiviset Frankel-asteikon arvosanat
  4. Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR Box
Inferior alveolaarinen hermosalpaus suoritetaan VR-boxin avulla potilaan huomion häiritsemiseksi.
Menettely: VR Box
Häiriö tehdään lääkkeen injektion aikana tällä menetelmällä.
Muut nimet:
  • Virtuaalitodellisuuden silmälasit
Kokeellinen: Tabletti laite
Inferior alveolaarinen hermon salpaus suoritetaan tablet-laitteen avulla potilaan huomion häiritsemiseksi.
Menettely: Tabletti laite
Häiriö tehdään lääkkeen injektion aikana tällä menetelmällä
Active Comparator: Anestesia
Inferior alveolaarinen hermotukos suoritetaan normaalilla tavalla ilman erityisiä toimenpiteitä potilaan huomion häiritsemiseksi. Käytetään klassista anestesiaa.
Lääke: Anestesia
Anestesia saadaan ruiskuttamalla lääkettä suun limakalvolle ennen hammashoidon suorittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tasot
Aikaikkuna: viisi minuuttia alemman alveolaarisen hermon salpausinjektion jälkeen.
käyttämällä itse ilmoittamaa Wong-Baker FACES -kipuasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja viisi "pahin kipua".
viisi minuuttia alemman alveolaarisen hermon salpausinjektion jälkeen.
Ahdistustasot
Aikaikkuna: Ensimmäisen minuutin kuluessa neulan pistämistä suun limakalvoon (suun kudoksiin).

Tämä arvioidaan Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) -asteikolla käyttämällä ulkoista arvioijaa, jossa kaikki kehon vasteet tallennetaan, kun neula on läpäissyt suun kudoksen.

(0 alhainen ahdistus- ja kiputaso - 10 korkea ahdistustaso ja kiputaso)
Ensimmäisen minuutin kuluessa neulan pistämistä suun limakalvoon (suun kudoksiin).
Muutos fysiologisessa pulssissa
Aikaikkuna: (1) viisi minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istunut mukavasti hammastuolilla, (2) viisi minuuttia anestesialääkkeen injektion jälkeen
käyttämällä sormipulssioksimetriä
(1) viisi minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istunut mukavasti hammastuolilla, (2) viisi minuuttia anestesialääkkeen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed Nour Al-Halabi, DDS, MSc student in Pedodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Päätutkija: Zuhair AlNerabieah, DDS, MSc student in Pedodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Opintojohtaja: Nada Bshara, MD MSc Phd, Associate Professor of Pedodontics, University of Damascus Dental School, Syria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Pedo-03-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen hermotukos

Kliiniset tutkimukset VR Box

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa